质量专员工作职责范围

2023-02-20 工作职责

质量专员工作职责范围1

　　1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

　　2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的'执行。

　　3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

　　4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

　　5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

　　7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责范围2

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的.对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责范围3

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的'录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

　　4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责范围4

　　1、建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;

　　2、负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

　　3、负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的.全过程质量管理;

　　4、组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

　　5、负责日常生产车间质量监督工作。

质量专员工作职责范围5

　　1、负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;

　　2、协助技术部确认样品制作的'正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

　　3、过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

　　4、拜访和接待客户，落实客户要求;

　　5、协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

　　6、处理上级安排的其他事物;

质量专员工作职责范围6

　　1、负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2、负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3、负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4、负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的'具体实施;

　　5、参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6、领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责范围7

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的.复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责范围8

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;

　　2、监督实验室GMP运行状况;

　　3、协助实验室调查事宜;

　　4、协助QA团队实施e-QMS;

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责范围9

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的`编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责范围10

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责范围11

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施;

　　2、协助制定、检查内部程序;

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划;

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责范围12

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的'配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责范围13

　　1、审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

　　2、负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3、负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4、负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5、协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

　　6、根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7、完成领导安排的`临时任务。

质量专员工作职责范围14

　　1、研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2、研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3、负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4、研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5、工艺技术标准和质量标准建立

　　6、工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的`控制和归档

　　7、研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9、协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责范围15

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的'相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责范围16

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价;

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

　　5、负责产品备案和注册工作;

　　6、协助部门相关质量检验工作;

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