质量专员工作职责

2023-02-14 工作职责

质量专员工作职责1

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的'跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

质量专员工作职责2

　　1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

　　2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的`相关标准;

　　3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

　　4、跟踪标签审核、收样贴标，标签商检备案及批量制作流程，协调与标签制作厂商及相关部门关系;

　　5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责3

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

　　2、监督实验室GMP运行状况；

　　3、协助实验室调查事宜；

　　4、协助QA团队实施e—QMS；

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责4

　　1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的.合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责5

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的'相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责6

　　1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系，包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

　　2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

　　3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

　　4、服务场所公共卫生风险评估。

　　5、公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责7

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责8

　　1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。

　　2、负责初步审核项目稽查报告

　　3、按照计划开展项目的'质量控制工作

　　4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

　　5、定期整理法律法规

　　6、对运营部提出的问题进行初步解答

　　7、制作费用预算

质量专员工作职责9

　　1.按照当前NMPA，FDA和GLP要求对专题进行监督、检查;

　　2.审查实验计划书是否符合SOPs及法规的`要求;

　　3.审核实验记录及最终实验报告是否符合SOPs及法规的要求;

　　4.撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

　　5.进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

　　6.建立维护员工培训体系;

　　7.建立维护实验室SOPs及其他受控文件体系。

质量专员工作职责10

　　1.研发质量体系建立、实施、监控和改进

　　2.研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

　　3.负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及GMP审计的要求。

　　4.研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

　　5.工艺技术标准和质量标准建立

　　6.工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的`控制和归档

　　7.研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

　　8、负责GMP相关的实验室现场监督检查;

　　9.协调研发和生产部门沟通

质量专员工作职责11

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的'教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责12

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的`检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责13

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的.调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责14

　　1、制定/协助制定各品种基地的.中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程（采收等），产地初加工过程中标准操作规程。

　　2、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。

　　3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。

　　4、协助跟踪药材检测及环境检测（土、水、气）事宜。

质量专员工作职责15

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施；

　　2、协助制定、检查内部程序；

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动；

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划；

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责16

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的`准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量专员工作职责17

　　-审核面料大货样的.色泽、质地、手感、色牢度、劈裂，保证符合公司产品标准;

　　-收集整理测试样，及时记录汇总相关品质数据，保证其规范性和准确性;

　　-协调各部门处理品质异常问题，组织各相关人员针对不良项目进行原因分析，重点改善并制定有效改善及跟进改善结果;

　　-跟踪面料的质量和进度，不合格产品退供处理，确保符合订单的生产要求;

质量专员工作职责18

　　1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;

　　2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;

　　3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

　　4.拜访和接待客户，落实客户要求;

　　5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

　　6.处理上级安排的.其他事物;

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