质量专员工作职责与任职要求

2022-12-12 工作职责

质量专员工作职责与任职要求1

  协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

  协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

  协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

  人员档案及受控文件管理;

  能力验证:根据内外部通知,开展实验室比对及能力验证组织工作,跟踪各项质量活动计划的落实;

  危险化学品及易制爆化学品管理;

  核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责与任职要求2

  1、负责对不符合事件进行管理、跟踪,及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

  2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

  3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

  4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备,并参加会议;

  5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责与任职要求3

  1、遵守生产中各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务,保证安全生产;

  2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作,在检验过程中,发现质量问题或异常现象,应及时汇报,并协同查找原因,妥善处理;

  3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

  4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单,化验的结果出来后要认真填写化验单,做到数字精确,资料齐全,并送主管生产的领导签字;

  5、化验仪器用完后有及时清洗,化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责与任职要求4

  1、审查进口食品的营养标示和成分是否符合国标及进口标准;

  2、确保所负责标签符合国家关于进口食品标签的相关标准;

  3、了解国家关于进口食品标签执行的标准;

  4、跟踪标签审核、收样贴标,标签商检备案及批量制作流程,协调与标签制作厂商及相关部门关系;

  5、完成上级领导交付的其他工作。

质量专员工作职责与任职要求5

  1、负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;

  2、完成每天的实验记录,并及时完成实验报告。

  3、对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。

  4、定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计,向QC主管汇报。

  5、定期对检测相关文件进行整理和存档。

  6、部门上级交办的其他工作。

质量专员工作职责与任职要求6

  1、负责知名电商平台的商家资质文件审核,通过系统进行资质审核;

  2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

  3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

  4、对审核员初审信息进行复检,对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责与任职要求7

  1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

  2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

  3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

  4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

  5、温度仪相关校验和管理,以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责与任职要求8

  1、协助质量主管进行质量体系的实施;

  2、协助制定、检查内部程序;

  3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

  4、协助进行日常质量监督,并建议纠正、预防措施;

  5、协助组织能力验证、比对试验计划;

  6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责与任职要求9

  1、负责临床研究中心对外对内所有资料的'初步审核。

  2、负责初步审核项目稽查报告

  3、按照计划开展项目的质量控制工作

  4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

  5、定期整理法律法规

  6、对运营部提出的问题进行初步解答

  7、制作费用预算

质量专员工作职责与任职要求10

  1、建立并执行本公司及服务场所的公共卫生防疫体系,包括制度文件、实施流程和及监督管理措施。

  2、本公司及服务场所公共卫生防疫实操。

  3、公共卫生健康产品的研发、设计和采购。

  4、服务场所公共卫生风险评估。

  5、公共卫生防疫体系培训。

质量专员工作职责与任职要求11

  1、负责处理质量符合性事宜,如偏差、变更、CAPA等,维护实验室质量体系;

  2、监督实验室GMP运行状况;

  3、协助实验室调查事宜;

  4、协助QA团队实施e—QMS;

  5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责与任职要求12

  1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

  2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等),监督体系文件的执行。

  3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

  4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

  5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。

  6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

  7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。

质量专员工作职责与任职要求13

  1、协助上级推行质量管理体系的运作,参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

  2、协助上级进行质量体系的认证,接受外部审查,组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

  3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

  4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

  5、负责检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等,并进行最终文件记录归档

  6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作,并检查方案的有效性

  7、参与不合格品的跟踪处理过程

  8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

  9、参与公司法规、质量体系文件培训

  10、组织协调客户合供应商审计工作

  11、主导质量相关验证工作

  12、领导交办的其他工作

质量专员工作职责与任职要求14

  1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

  2、在线不良品的复判,导出不良报文

  3、根据故障信息与不良报文,初步确定不良品的根本原因

  4、根据过程工程师给出的改善措施,落实后续此类不良品的维修方案

  5、遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件),及时进行升级处理

  6、针对从客户返回的零公里产品,进行登记,并进行初步分析

  7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责与任职要求15

  1、医学实验室质量管理体系建立与维护,根据实际运行情况,不断对流程进行优化调整。

  2、负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

  3、监督体系文件的执行

  4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。

  5、质量培训,策划质量体系的培训,并根据培训计划组织相应的培训,提高员工的质量意识。

  6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

  7、负责月度、季度、年度总结和计划。

  8、统计各部门质量目标完成情况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施

  9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

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