体系主管岗位职责

2023-04-04 岗位职责

　　在不断进步的时代，很多场合都离不了岗位职责，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围。我敢肯定，大部分人都对制定岗位职责很是头疼的，以下是小编为大家整理的体系主管岗位职责，欢迎大家分享。

体系主管岗位职责1

　　岗位职责：

　　1、负责质量内审、外审问题整改的跟进落实；

　　2、及时维护及更新体系文件，确保体系得到正确的运行；

　　3、负责配合第二方第三方审核所需文件及各部门所需文件记录；

　　4、负责sc的申请及更新。

　　任职资格：

　　1、质量管理相关专业大专以上学历；

　　2、具有2年以上质量管理体系工作经验；

　　3、具有一定的'文档管理能力、数据分析能力较强；

　　4、熟练操作办公软件；

　　5、具有良好的沟通协调能力。

体系主管岗位职责2

　　质量体系高级主管职位要求

　　1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

　　2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

　　4.具备较好的`英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

　　5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

体系主管岗位职责3

　　职位描述：

　　1、负责公司体系文件的管理、记录、修改工作；

　　2、负责收集各部门管理体系运行情况，就运行情况提出改进建议；

　　3、负责有关质量方面资料的收集和归档管理；

　　4、负责部室质量文件起草工作；

　　5、负责协助开展管理体系的内部审核及管理评审工作；

　　6、完成领导交办的其他工作任务。

　　任职要求：

　　1、大专及以上，物业、房地产、行政管理等管理相关专业；

　　2、具备较强的沟通协调能力、团队意识，具有较强的执行力；

　　3、具备一定公文写作水平，熟练使用相关办公软件；

　　4、两年以上物业、市政管理或品质管理等工作经验；

　　5、熟悉iso管理体系运行和维护。

　　薪酬与福利：

　　1、实行5天8小时工作制，9：00——17：30；

　　2、享受国家法定节假日，年休假、婚假、产假、看护假等带薪假期；

　　3、完善的薪酬体制：根据公司经营发展情况和个人工作绩效进行年度的绩效评估与薪酬调整；

　　4、福利：完善的社会保险、公积金福利；

　　5、学习与培训：提供专业培训机制，职业生涯规划等；

　　6、工作环境：我们一直倡导人性化的办公场所，在这里您能感受到舒适的'自然环境与优质的办公设施给您工作效率来的提升。

　　上班地点：

　　广州

体系主管岗位职责4

　　1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

　　2.参与药监等法规部门检查的'准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

　　3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

　　4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

体系主管岗位职责5

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的'相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

体系主管岗位职责6

　　职责描述：

　　1、负责工厂管理体系的建立，维护，运行及改进；

　　2、公司产品质量体系（医疗器械类）的.搭建及维护及运行；

　　3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立，运行，维护及改进；

　　4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。

　　任职要求：

　　1、诚恳踏实敬业主动积极，3年以上质量体系主导认证经验，

　　2、除iso9001外，熟悉iso13485体系，ivd，gmp，gsp等医疗器械生产经营管理体系。

体系主管岗位职责7

　　职责描述:

　　1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

　　2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

　　3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

　　4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

　　5、组织各部门质量管理体系培训工作;

　　任职要求:

　　1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的整合能力;

　　3、熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

　　4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

　　5、工作认真负责，积极主动，具有较强的.规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

体系主管岗位职责8

　　1、大专以上学历,年龄27-45岁优先;

　　2、有2年以上制程品质管理经验。会制作检验标准,qc工程图等;

　　3、精通iso9001、ts16949:20xx管理体系、qc08000体系管控标准,并识别有害物质管理体系相关内容;

　　4、熟悉体系维护与改善,具有iso/to16949体系认证、推行及实施工作经验;

　　5、熟悉第三方及第二方审核流程及不符合项改进;

　　6、具备处理突发事件能力、组织协调能力、沟通能力,有较强的书面表达及策划能力。

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