质量体系主管岗位职责

2023-01-12 岗位职责

　　在社会一步步向前发展的今天，越来越多人会接触到岗位职责，岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家收集的质量体系主管岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

质量体系主管岗位职责1

　　合规事务

　　根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;

　　协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;

　　与客户保持联络跟进、维护。

　　质量管理

　　负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;

　　协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;

　　对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;

　　协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;

　　负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;

质量体系主管岗位职责2

　　1、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

　　2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

　　3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，及时更新和维护;

　　5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

　　6、负责产品到货验收，到货以及调库的系统操作(nc、spd);

质量体系主管岗位职责3

　　充分理解交付战略和业务现状，与运营团队紧密配合，制定或迭代业务流程和标准，不断提升业务效率和质量;

　　基于业务流程和标准，梳理系统需求和数据需求，确保满足用户的真实需求，并协调和推动系统团队实现需求;

　　跟进系统开发进度，完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏，更新业务手册，并完成相关系统操作培训;

　　定期对交付门店进行运营质量检查，形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;

　　关注交付运营质量提升核心数据，定期分析数据趋势，推动交付运营质量提升;

　　积极解答或处理交付专家的业务及系统问题或需求，支持交付专家达成交付。

质量体系主管岗位职责4

　　合规事务

　　根据客户的合规需求，协助主管参与项目调研;

　　协助主管实施和推进合规项目，包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;

　　与客户保持联络跟进、维护。

　　质量管理

　　负责公司质量体系文件的管控，建立严格的文件控制程序，确保各部门使用的文件是现行版本;

　　协助主管实施质量体系内部审核，确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;

　　对各业务服务的过程进行实时监控，适时启动纠正措施并跟进验证效果;

　　协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;

　　负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息，并协调处理;

质量体系主管岗位职责5

　　质量体系主管主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的'变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求:

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

　　主要职责:

　　1.负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

　　2.负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

　　3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

　　4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

　　5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

　　6.对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

　　7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

　　8.组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

　　招聘要求

　　1.药学或相关专业本科以上学历;

　　2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

　　3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

　　4.较好的英文听说读写能力。

质量体系主管岗位职责6

　　1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

　　2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;

　　3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;

　　4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;

　　5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

　　6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;

　　7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。

质量体系主管岗位职责7

　　质量体系高级主管职位要求

　　1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

　　2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

　　3.熟悉gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

　　4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

　　5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系主管岗位职责8

　　1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

　　2、标准与制度实施，根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况，组织制定和实施培训计划，并组织监督检验人员按照要求实施;

　　3、分析与改进，根据对各检测实验室检验结果，组织人员对数据进行统计与分析;

　　4、质量体系的维护，根据质量管理体系和公司的要求，组织年度的内审，配合外审，保证公司质量体系的有效性;

　　5、检测仪器和设备的管理，按照国家计量法和实验室的相关规定，确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

　　6、对新项目开拓验证，并准备CMA、CNAS评审材料，CMA、CNAS授权签字;

　　7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

　　8、熟悉相关法律法规，熟悉最新版CNAS管理体系。

质量体系主管岗位职责9

　　1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

　　2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

　　3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

　　4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

质量体系主管岗位职责10

　　职责描述:

　　1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

　　2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

　　3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

　　4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

　　5、组织各部门质量管理体系培训工作;

　　任职要求:

　　1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

　　2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的整合能力;

　　3、熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

　　4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

　　5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

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