医疗器械设备保养规章制度

2023-05-08 制度

　　现如今，制度的使用频率呈上升趋势，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是小编帮大家整理的医疗器械设备保养规章制度，欢迎阅读与收藏。

医疗器械设备保养规章制度1

　　1、凡是有医疗设备的科室，要建立运用管理责任制，指定专人管理，仔细检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。

　　2、新进仪器设备在运用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和运用维护方法后，方可独立运用。仪器设备的`运用人员要严格根据仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。

　　3、仪器设备（包括说明书）必需保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得随意丢弃。

　　4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂运用时，肯定要经所属科室科主任批准。

　　5、仪器设备原则上不外借，特别状况须经院长批准，方可借出。

　　6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需常常运用的，可以复印副本。

　　7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断运用。对于运用率低或运用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。

　　8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。若发觉仪器损坏或发生故障，应马上查明缘由和责任。如系违章操作所致，要马上报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。

　　（1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。

　　（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。

　　（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。

　　（4）无论何种事故发生后，都要马上组织事故分析。

　　一般事故分析由医疗设备科组织运用者和修理等有关人员参与。重大责任事故分析由院领导主持。

　　（5）事故分析会的主要内容是对事故缘由、事故责任进行分析，总结阅历教训及制定防范措施。要做到：事故缘由不明、责任不清不放过；

　　事故责任者不受教化不放过；防范措施不落实不放过。

医疗器械设备保养规章制度2

　　一次性医疗用品选购、运用管理制度

　　1、医院所运用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购，运用科室不得自行购入。

　　2、医院选购的一次性医疗用品，必需从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

　　3、每次购置，选购部门必需进行质量验收，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

　　4、各科室安排的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应刚好通知科室，各科室必需将安排单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避开因失效过期造成损失。

　　5、运用时若发生热原反应、感染或其它异样状况时，必需刚好留取样本送检，按规定具体记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备选购部门。

　　6、医院发觉不合格产品活质量可疑产品时，应马上停止运用，并刚好报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

　　7、一次性医疗用品运用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复运用和回流市场。

　　8、未经批准不得在临床试用任何产品。

　　9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的运用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自选购运用一次性医疗用品的，将按医院规定进行惩罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室担当全部法律和经济责任。

　　仪器设备验收、入库、调试制度

　　1、仪器设备的.验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必需在索赔期内验收完毕。

　　2、5000至1万元/件（台、套）设备的验收，由选购员、设备档案管理员、保管员（必要时需有修理技术人员与运用科室有关人员）共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交运用科室领用。

　　3、1万至10万元/件（台、套）医疗设备的验收，由设备科负责人、修理技术人员、档案管理人员、保管员、运用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交运用科室领用。

　　4、10万元/件（台、套）以上和进口设备，必需经过商检（进口设备），由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、运用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交运用科室领用[其中50万元/件（台、套）医疗设备，由主管院长主持验收]。

　　5、全部医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由运用科室负责人或指定专人

医疗器械设备保养规章制度3

　　（一）仓库管理

　　1．入库

　　（1）卸货及运输：

　　①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装状况进行仔细查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发觉应予以具体记录，并由交货人现场确认。

　　②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密视察装卸过程，如发觉危急行为或状况应刚好停止装卸，以防止货物损坏。

　　③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发觉货物有倒伏等危急迹象应刚好制止，以防止货物损坏，直至货物平安落位。

　　（2）开箱及验收：

　　①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。

　　②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应限制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。

　　③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行仔细查看后，方由设备科处理。

　　④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、选购中心等参与验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。

　　⑤对于随设备的操作手册、修理手册等重要文件，需进行细致登记，并由保管人在验收文件上签名确认。

　　（3）入库手续办理

　　设备科仓库保管员依据验收完成文件和发票原件刚好办理货物入库手续。

　　2．出库

　　设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促运用部门办理固定资产领用手续。

　　3．库存保管

　　（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行常常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进行交代。

　　（2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持整齐，通风防潮，并做好防火防盗工作。

　　（二）在用物资管理

　　１．分户帐管理：严格执行医疗设备固定资产分户帐管理，医疗设备科医疗器械物资供应部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进行盘点，做到帐帐相符，帐物相符。

　　２．年度盘点：设备科医疗器械物资供应部每年对全院医疗器械固定资产进行一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的'前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。

　　３．分户财产保管人员更换：医疗设备固定资产运用科室财产保管人员更换前，必需通知医疗设备科医疗器械物资供应部，由该部人员帮助做好帐物移交工作。如未办理固定资产管理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人担当相应责任。

　　（三）固定资产移动管理（变动管理）

　　１．跨科借用：由于医疗须要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保留借方财产保管人借条。该借条必需注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丢失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人担当相关责任。

　　２．资产转科：医疗器械固定资产因临床业务须要进行转科运用，主动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，设备科审核，医疗设备主管院长批准，才能实施财产转移，由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供应部办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。

　　３．资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科、医疗器械物资供应部必需依据医疗器械主管院长的批准相关文件，凭接受方接受文件刚好办理固定资产帐目变更手续。

　　（四）固定资产报废管理

　　１．报废申请：对于不能接着运用的医疗器械固定资产，资产全部方负责人需仔细填写《固定资产报废申请单》，并提交修理部门进行工程技术鉴定。

　　２．报废物资鉴定：修理部门主管工程师应本着严谨的科学看法，对需报废的医疗器械固定资产给出实事求是的鉴定看法。

　　３．报废申请审批：《固定资产报废申请单》经设备科负责人审核，医疗设备主管院长及财务主管部门批准，方可实施办理报废手续。

　　4．固定资产帐目变更：设备科物资库房保管将已完成的《固定资产报废申请单》进行归档，并凭此单进行医疗器械固定资产帐目变更。

　　（五）固定资产（万元以上）档案管理

　　１．卷宗建立：医疗器械固定资产卷宗是从医疗设备科接到医院批准选购的申请书起先，由选购执行者建立。该卷宗包括：论证、申请、批复、联系、招标、签约及相关全部资料。

　　２．档案建立：设备到货验收后，由设备科固定资产管理员将其卷宗全部文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责管理。

医疗器械设备保养规章制度4

　　1、各科室要加强对医疗设备的管理工作，做到运用有专人，并定期维护保养，要求运用人员必需经过专业培训，懂性能会操作，非特地人员禁止操作。

　　2、医疗设备要落实专人保管，如因失职损坏、丢失，除刚好报告外要按价赔偿损失，对运用年限已久，老化需报废者，需经运用科室、设备管理人员和院部探讨后填写报废单，经院部批准方可执行。

　　3、各类医疗设备出现故障需修理者，运用科室要刚好向器械科报修，以免影响工作，需请厂家修理者，修理费科室要签字证明并做为各科室的.支出。

　　4、各种医疗仪器设备和器械不能转让和外借，如遇特别状况必需填写申请，经业务院长审批方可执行。

　　5、院部有权依据全院状况调整各科医疗设备。

　　6、仪器运用人员要严格根据仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。不得擅自更改设备操作程序及修理软件和硬盘格式化。运用仪器前，应判明其技术状态的确良好，运用完毕，应将全部开关、手柄放在规定位置。

　　7、根据仪器设备的环境要求做到无尘，温度、湿度符合。保持仪器表面清洁，无灰尘、无污垢。

　　8、凡是进入医院的医疗器械（包括购买、试用、试验、赠送、借用及临床验证等），必需报设备处备案。

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