医药公司质管员岗位职责

2024-01-25 岗位职责

  随着社会不断地进步,很多场合都离不了岗位职责,一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。制定岗位职责需要注意哪些问题呢?下面是小编帮大家整理的医药公司质管员岗位职责,仅供参考,希望能够帮助到大家。

  医药公司质管员岗位职责 1

  1、坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作;

  2、协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决;

  3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

  4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

  5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、可靠性。

  6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售;

  7、负责不合格药品报损前的'确认,监督报损药品的销毁;

  8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性;

  9、负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作;

  10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,及时查出原因,迅速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门;

  11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作;

  12、建立药品质量档案;

  13、协助做好公司的质量培训、教育工作;

  医药公司质管员岗位职责 2

  1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

  2、依据公司质量方针目标,制定本科室的质量工作计划,并协助科室领导组织实施;

  3、负责质量管理文件在本科室的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

  4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在公司内部有效行使否决权;

  5、在公司各科室的协助下,做好本公司的.质量培训,教育工作;

  6,、负责对上报的质量问题进行复查。确认、处理、追踪;

  7、负责对药品养护工作的业务技术进行指导;

  8、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表。及时查原因,迅速予以答复解决。

  9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析提供分析报告;

  10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品相关记录;

  11、收集、保管好本科室的质量资料、档案、督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本科室各项质量活动记录的完整性、准确和可追溯性;

  12、协助科室领导组织本科室的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

  13、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

  14、完成领导交办的其他任务。

  医药公司质管员岗位职责 3

  1、认真学习和执行有关《药品管理法》等法律法规。

  2、负责药品质量管理工作。

  3、进行不定期巡查,及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

  4、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。

  6、负责在库药品的质量查询工作。

  医药公司质管员岗位职责 4

  1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。

  2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。

  3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。

  4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。

  5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。

  6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。

  7、负责对验收、养护等环节上报的.质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

  8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。

  9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

  10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。

  11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。

  12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。

  13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。

  14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。

  15、参与相关质量体系文件的修订工作。

  16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。

  17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。

  18、完成主管领导安排的其他工作。

  医药公司质管员岗位职责 5

  1、树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的.药品质量负主要责任;

  2、储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

  3、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。

  4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

  5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;

  6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部;

  7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。

  8、药品码放垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。

  9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。

  10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。

  11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

  12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。

  13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。

  14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  15、未经批准的人员不得进准入储存作业区

  16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

  医药公司质管员岗位职责 6

  1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;

  2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

  3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权;

  4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行;

  5、负责首营企业和首营品种的质量审核;

  6、负责建立药品质量档案;

  7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;

  8、负责药品的验收工作;

  9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的.咨询;

  10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;

  11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督;

  12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作;

  13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训;

  14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档

  医药公司质管员岗位职责 7

  1.负责首营供货商、客户、产品的`审核,质管文件的管理。

  2.负责收集、分析药品质量信息,并建立药品质量信息档案

  3.协助质量负责人做好质量监督、控制工作;

  4.负责公司证照的更新办理。

  5.负责本公司各类报告的归档等;

  6.完成相关领导交办的其他工作;

  7.医药相关专业优先先。

  医药公司质管员岗位职责 8

  (一)、质量管理员职权

  1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

  2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

  3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

  (二)、质量管理员职责

  1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;

  2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;

  3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;

  4、监督质量管理制度的有效执行,检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的`质量管理体系的内部审核工作。

  5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

  6、协助部门和公司的6S检查工作

  7、对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;

  8、保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

  9、完成部门负责人交办工作。

  医药公司质管员岗位职责 9

  1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:

  ①、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章;

  ②、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;

  ③、指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。

  2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

  3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;

  4、负责首营单位的`质量审核,包括参与现场考察首营品种;

  5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;

  6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

  7、负责兽药的验收管理;

  8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;

  9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;

  10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;

  11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。

  医药公司质管员岗位职责 10

  1、文明办公,做到优质服务,坚守工作岗位;

  2、对库存药品要建立库存帐,按照有关规定办理好药品的出入库手续,并及时登帐,对库存药品了如指掌;

  3、所有药品药品应按品种,性能分类存放,做到存放整齐,领用方便,保持室内清洁,并经常保持通药品风,经常检查药品药品的存放情况,保持标签完好;

  4、平时定期检查,及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单,根据库存数汇总后送交实验室主任批准,由采购人员负责采购,保管员应协助采购人员做好采购工作;

  5、负责接收采购到位的药品,做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题,应协助采购人员及时处理;

  6、对新购进的药品药品应对照购货发票逐项核对,核实无误后在发票上签字,并计入保管帐。

  7、平时抽点检查,定期与计算机及帐簿对帐,期末和年终盘点复核,对变质药品及时上报处理,做到帐物相符;

  8、凡寄存药品,须经实验室主任批准,并办理有关书面手续;

  9、保持药品药品的正常库存量,学期末和记帐员共同制定药品药品采购计划,平时如遇有其它原因造药品药品成药品药品低于正常库存量时,应及时填报采购通知单,交实验室主任审核。外单位转让药品药品时,必药品药品须凭有领导签字的交款发票如数发给药品药品,不得私自出借和转让药品药品。经批准出借的.药品药品,要药品药品药品负责催还,催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理;

  10、库内严禁吸烟,谨防火灾发生,做好消防安全与仓库温控工作;

  11、库存药品存放有序,整齐清洁;防止药品变质和丢失,对药品库的一切安全工作负责;

  12、对剧毒药品药品,易燃易爆药品药品,要采取相应的安全措施。单独存放,并每周检查一次。领用剧毒药品药品品时实验室主任,领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙)。出库时必须手续齐全,登记清楚,对不合格手续的出库品,保管员保管员承担全部责任;

  13、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结;

  14、药品药品出库要按领料单发货,并将领料单按学科分开保管,学期结束时结算出学科的消耗总药品额及人均消耗额;

  10、按时上下班,上班时不得擅离工作岗位。

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