质量负责岗位职责

2022-11-11 岗位职责

  在学习、工作、生活中,岗位职责的使用频率呈上升趋势,岗位职责是组织考核的依据。拟起岗位职责来就毫无头绪?下面是小编帮大家整理的质量负责岗位职责,希望对大家有所帮助。

质量负责岗位职责1

  职责描述:

  工作职责:

  1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;

  2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;

  3、定期对实验室实施比对实验考核;

  4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);

  5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;

  6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。

  任职资格:

  1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;

  2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;

  3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;

  4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;

  5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的知识;

  6、良好的英文阅读与理解能力;

  7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;

  岗位要求:

  学历要求:本科

  语言要求:不限

  年龄要求:不限

  工作年限:不限

质量负责岗位职责2

  一、职责描述

  1、熟悉医疗器械监督管理条例及相关法规,定期组织员工学习医疗器械有关法律法规知识;组织公司质量管理方面的教育和培训,并建立档案;

  2、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;

  3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施;

  4、及时有效组织公司应对gmp的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录;

  5、建立和改进适合本公司的质量体系;编写质量手册检验标准;

  6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理;

  7、负责与药监部门的报告与沟通;

  8、熟悉13485体系质量认证,有内审员证书优先;

  9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作,如设计控制、风险管理、缺陷管理等。

  二、任职要求:

  1、大学本科以上学历,机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业;

  2、具有医疗器械行业相关专业技术知识以及项目管理、体系法规等相关专业知识;

  3、接受过iso13485培训;熟悉iso9001等相关质量管理体系及具体运作,持有内审员证书;

  4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验;

  5、具有良好的计算机操作与英文阅读能力;

  6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;

  7、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识;

  8、熟悉cfda、ce、fda对医疗器械的监管要求及相关标准;

  9、编写过质量体系文件,了解各程序文件要求的出处及其原因;

  10、熟悉新产品研发流程、设计控制及风险管理,并能指导日常工作;

  11、思维清晰,善于思考、分析与总结的优先考虑;

  12、优秀的沟通技巧,良好的英语沟通能力;

质量负责岗位职责3

  一、职责描述:

  1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划,管理、控制和监督生产系统;

  2、根据国家相关法规及标准,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,确保产品质量达标及稳定提高;

  3、根据部门的人才发展需要,进行团队建设,培养品质核查和管理专业人员;

  4、按工作程序做好与生产、营销、财务等部门的横向联系;随时掌握生产过程中的质量状态,协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的质量问题;

  5、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;

  6、负责计划、实施、督导下属人员的'聘用、培训、考核、培养与激励等管理工作;

  二、任职要求:

  1、医药类或相关专业大专以上学历;

  2、10年以上中药饮片行业质量管理经验;

  3、熟悉 gmp管理内容并有gmp认证工作经验者;

  4、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力,能承受较大的工作压力;

  5、能够带领团队,具有较好的团队合作精神;

  6、执业药师、中级以上技术职称者优先。

质量负责岗位职责4

  一、职责描述:

  1、全面主持聚光检测质量管理工作;

  2、负责组织建立质量体系并保持其有效运行;

  3、负责组织编制、修订质量手册和程序文件;

  4、主持质量体系审核和组织管理评审;

  5、负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;

  6、负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;

  7、负责指导和组织质量监督活动的开展;

  8、负责外部服务和供应质量保证的监督;

  9、负责组织对公司分包方能力的评审;

  10、负责顾客抱怨的处理;

  11、负责公司质量活动中允许偏离的批准;

  12、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;

  13、负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;

  14、完成公司总经理交办的其它事项;

  15、报告审核等工作。

  二、任职资格:

  1、环境监测行业五年以上质量管理经验;

  2、中级工程师以上职称。

质量负责岗位职责5

  职责描述:

  优化公司EPS项目质量管理体系,制程品质控制能力分析与品质改良

  1、全面主持维护和持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;

  2、参与产品生产、工艺流程、现场管理工作,以确保符合品质保证要求;。

  3、负责收集流程运行问题、评估流程运行数据,推进流程改进,提升公司管理效率与客户满意度;

  4、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;

  5、负责质量事故的分析和处理。

  招人需求:

  1.本科及以上学历,电机类、机械、汽车或相关专业;

  2.熟悉质量工作运行的流程,熟悉IATF16949质量体系;

  3.熟悉研发、生产以及销售环节的质量控制,有现场质量管理经验;

  4.具备良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力;

  5.熟悉质量管理方法和质量工具使用,包含但不限于AIAG五大参考手册、EPS等。

  6.具有EPS项目管理经验优先录取

质量负责岗位职责6

  1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;

  2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;

  3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;

  4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;

  5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务

质量负责岗位职责7

  1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;

  2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;

  3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;

  4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的工作和水平;

  5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;

  6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;

  7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。

质量负责岗位职责8

  研发、生产、质量负责人

  1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

  2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

  3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。1、生产:负责公司生产方面的工作,负责优化公司的生产流程;

  2、质量:负责公司质量全面的工作,负责对质量体系的建立;

  3、研发:负责公司放大、技术转移放方向的工作。

质量负责岗位职责9

  药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

  负责制定和实施新品开发计划;

  负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

  负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

  负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

  负责相关质量一致性评价工作;

  负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

  负责制定和实施新品开发计划;

  负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

  负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

  负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

  负责相关质量一致性评价工作;

质量负责岗位职责10

  岗位职责:

  1、负责全面质量管理工作。

  2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。

  3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。

  4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。

  5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。

  6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。

  7、上级领导安排的其他工作。

  任职资格:

  1、统招全日制本科以上学历。

  2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。

  3、五年以上药品经营质量管理工作经验。

  4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。

  5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。

  6、能够独立解决经营过程中的质量问题。

  7、身体健康无任何传染疾病。

质量负责岗位职责11

  1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;

  2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;

  3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;

  5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;

  6、作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

  7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

  8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;

  9、上级领导交办的其它临时任务。

质量负责岗位职责12

  1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作;负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准;执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。

  2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系,监督、指导各施工队认真实施运行机制,严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理,把好工程项目施工质量过程控制关,认真做好“三阶段控制”。

  3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程,各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。

  4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查;按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。

  5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收,做好检查验收总结纪录,办好验收签字手续。

  6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检,对施工过程中使用。

  的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验;配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。

  7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好,确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。

  8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。

  9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题,对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知,督促及时返工整改,排除质量隐患,并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。

  10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议,总结成果经验分析,造成施工质量问题的原因,并提出切实可行的预控和整改措施。

  11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故,配合有关部门对工程质量事故的调查、取证,参加工程质量事故调查分析会议,提供真实施工情况报告,以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。

  12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通,保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作,及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。

  13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制工程项目施工质量管理经验总结。

  14、认真完成主管领导交办的其他工作。

质量负责岗位职责13

  一、工作职责:

  1、负责火山质量管理组的业务管理,合理调配人力,完成工作指标。

  2、负责火山质量管理组的人员管理、制度建设、文化建设。

  3、负责从内部发掘、培养或从外部引入优秀人才。

  4、优化质量管理组工作流程、创新业务范围,产出数据化分析报告,为整个业务部门提供策略性支持。

  5、挖掘业务部门现存问题,并提供解决方案。

  二、任职要求:

  1、本科学历以上,2年以上互联网或媒体行业相关工作经验。

  2、具有较强学习能力强和自律性,工作投入度较高,时间观念强。

  3、具有创新思维和从数据化角度分析问题的能力,善于总结与复盘。

  4、具有跨部门沟通能力和出色的判断力。

  5、有团队管理经验者优先。

  6、有数据分析相关工作者优先。

质量负责岗位职责14

  一、职责描述:

  1、负责建立并维护实验室的质量管理体系,熟悉体系运行过程,编制并修订体系文件,组织提供必要的资源,支持过程的运行、监视、测量和改进;

  2、通过内部审核、管理评审对体系的运行进行维护和指引,确保体系得到有效实施和保持;

  3、组织内部管理知识培训,贯彻质量体系要求,致力于质量目标的实现,并组织组内人员分析和持续改进;

  4、对本部门出现的不符合项进行调查和分析,提出纠正措施并组织实施,为实验室的发展提供富有建设性的意见和方向。

  二、任职要求:

  1、本科及以上学历,化学、药学或相关专业,中级以上(含中级)职称;

  2、具有实验室检测工作经验和三年以上质量体系管理经验;

  3、熟悉药典和相关法律法规,了解实验室质量管理体系相关要求(包括iso/iec17025等);

  5、良好的组织、沟通、协调能力,具备团队合作精神;

  6、有职业道德,独立工作能力强,应变能力突出,有良好的口头及书面表达能力;

  7、原则性强,思维敏捷、严谨,工作踏实、认真,有较强的敬业精神。

质量负责岗位职责15

  职责描述

  1、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作;

  2、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系;

  3、对质量管理活动负责,行使原材料及成品放行、文件批准、风险管理等决定权;

  4、参与对产品质量有关键影响的活动,并行使决定权;

  5、在医疗器械生产质量管理过程中,管理者代表应主动与医疗器械监督管理部门进行沟通和协调。

  职位要求

  1、熟悉并正确执行国家相关法律、法规、正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

  2、经过YY/T0287-20xx《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书;

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;

  4、具有无源植入产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

  5、具备良好的组织、沟通和协调能力。

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