核酸检测准入制度

　　在快速变化和不断变革的今天，我们每个人都可能会接触到制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，以下是小编帮大家整理的核酸检测准入制度（精选7篇），希望能够帮助到大家。

　　核酸检测准入制度1

　　一、严格检测机构和人员资质管理

　　各地要进一步落实医疗机构管理和临床基因扩增检验实验室管理有关规定，严格检测机构和人员审批准入。举办主体应当符合申请设置医疗机构的相应条件，对具备医学专业背景、举办经验丰富、执业记录良好、注册资本与实际投入资金一致的，应依法依规优先审批。开展新冠病毒核酸检测的，还应具备生物安全二级及以上条件及PCR实验室条件，在相应的卫生健康行政部门登记备案。检测人员应当按照规定经技术培训合格后，方可从事核酸检测工作。承担大规模核酸检测任务的，还应符合大规模核酸检测实验室管理规定，近两年内未受行政处罚，且最近两次省级以上室间质评结果合格。

　　二、规范样本采集、保存和转运管理

　　各地要高度重视核酸样本采集等源头管理，为实验室检测提供合格样本。做好核酸采样人员的储备和培训，所有采样人员均应当经卫生健康部门规范培训并考核合格后，参与核酸采样工作。不得以视频培训代替实践操作培训。采样人员均要熟练掌握鼻咽和口咽拭子采集方法，确保操作规范到位。采集后的样本置于合格采样管内，并低温保存。合理安排样本转运车辆，做好交通线路畅通保障，确保按照规定的时限和生物安全要求，及时规范将样本转运至实验室进行检测。

　　三、强化核酸检测机构日常监督管理

　　各地要在严格资质管理的基础上，强化日常监督管理。通过加大医疗机构校验力度，采取飞行检查、随机抽查等方式，督促检测质量持续改进。检测机构要落实室内质控措施，每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测。按规定定期参加省级及以上室间质评，加密质评频次。落实医学检验实验室每月审核制度，组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管，并向社会公布审核结果。根据日常管理情况，将核酸检测机构分为重点机构和一般机构进行分级管理。其中，检测样本量大或近期出现一般问题的检测机构被列为重点机构，卫生健康行政部门要组织蹲点督查。两个月内无一般问题的，可降级为一般机构。

　　四、加强应急状态下核酸检测机构监管

　　在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中，检测机构要进一步增加依法执业和质量控制意识，严格落实各项室内质控措施。卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管，重点监督实验室技术人员操作是否规范、检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确等。承担检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。一旦出现“假阳性”或“假阴性”，卫生健康行政部门要组织对个案进行调查追踪和原因分析，查找系统漏洞，防止相关情况再次发生。

　　五、提升核酸检测资源利用效能

　　卫生健康行政部门要摸清辖区内检测能力底数，重点掌握医学检验实验室的检测能力，在各机构上报数据的基础上，组织现场核实。核实后的检测能力与上报数据存在巨大差距的，检测机构要说明理由。在开展大规模核酸检测时，要及时将外地支援的检测资源纳入统一管理，核准实际检测能力。要掌握每一轮核酸检测的供需情况，区分单检、5合1、10合1和20合1需检测的人数和采样管数，根据检测机构的实际能力，合理匹配检测任务，并动态调度，充分利用各检测机构的能力，避免检测力量闲置，或超过实际能力分配检测任务。

　　六、严格落实核酸检测机构退出机制

　　各地要落实核酸检测机构准入退出机制，设立“红绿灯”，在依法准入时对符合条件的举办主体实行“绿灯”优先审批的同时，坚决落实“黄灯”整改、“红灯”退出机制。对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的，亮“黄灯”予以警告、通报批评，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸检测资质。对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任。各地要及时公布监督检查结果，接受社会监督，形成有效震慑。

　　核酸检测准入制度2

　　一、布点要求

　　原则上每1000-1500人设置1个采样点，每500-1000人设置1个采样台，每个采样点开设1-2条绿色通道，面向老年人、儿童和孕妇等特殊群体提供服务，减少等待时间。

　　二、设置要求

　　乡镇（街道）负责选择确定采样地点，应当遵循安全、科学、便民的原则；一入口、一出口，室内、室外采样点均应当为独立空间，具备通风条件，内部划分相应的清洁区和污染区，配备手卫生设施、取暖设施，设立清晰的指引标识，并明确采样流程。

　　三、分区要求

　　确定采样点后，要组织人员勘察设计场地布局，根据原有场地条件，科学划分为分流等候区、现场待查区、入场测温区、临时隔离区、扫码登记区、核酸采集区、物资保障区、临时隔离区、医疗垃圾存放区，设置检测通道，保证人员单向流动，落实“1米线”间隔要求，严控人员密度，采样点的医护人员采样位置宜处于上风向，所有人员都应佩戴口罩，避免交叉感染。

　　（一）分流等候区：设置相对宽敞、通风区域，受检群众接受核酸采样前等候休息，并根据天气条件配备防暑、遮雨等设施。

　　（二）入场测温区：合理设置人行通道，采取绕场排队方式单线进入采集区。

　　（三）临时隔离区：用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。

　　（四）扫码登记区：设置帐篷、遮阳伞、警戒线、办公桌椅、测温枪、水银温度计、消杀用品、充电宝、发电机、供暖设施、无线网络等现场所需物资。

　　（五）核酸采样区：使用隔离线或标识设置人行通道，设置1米线距离提醒。并搭建临时帐篷，配备充足的桌椅、采样设备、个人防护用品、医疗垃圾桶、手消毒液、消毒药械和宣教材料等,并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。

　　（六）物资保障区：选择空间相对密闭，供采集人员更换个人防护装备，放置与采样点规模相匹配的防护物资、拭子和采集管、消毒药品、户外消杀设备。

　　（七）医疗垃圾存放区：卫生院放置医疗垃圾转运箱，用于暂存医疗垃圾。

　　四、标识要求

　　统一设计全员核酸检测使用的指引标识、分区标识，要求在采样现场悬挂醒目的指引标识，并设置采样流程和注意事项的公告板。

　　五、基本设施标准

　　1．简易（棉）帐篷（室外采样点）2个，办公桌椅4套，体温枪1个，水银体温计，隔离锥，护目镜；

　　2．警戒隔离带数米；

　　3．文具若干套；

　　4．充足的电源及照明、遮阳伞、警戒线、扩音器、消杀用品、充电宝、发电机、供暖设施、无线网络取暖设备、无线网络、充电设备。

　　核酸检测准入制度3

　　为做好应对突发新冠疫情专业技术人才储备，进一步加强我市新冠病毒核酸检测组织实施能力，规范新冠病毒核酸检测采样人员准入标准，全力推动核酸采样工作高效有序开展，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案》（第八版）、《关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）的通知》等文件精神，结合我市实际，特制定此制度。

　　一、采样点人员资质准入制度

　　（一）标本采集人员原则上应为取得医师、护士、检验初级以上技术执业资格的.专业技术人员。

　　（二）标本采集人员应经过省、市卫生健康部门组织的生物安全和院感防控培训，掌握相应的操作规程、生物安全防护知识、个人防护知识，且具备相应的操作技能。

　　二、技术规程准则

　　新型冠状病毒核酸检测标本（鼻咽拭子）采集操作流程

　　1.物品准备

　　病毒采集试剂盒、试管架、密封袋、专用安全密封箱、手电筒、无菌棉签、检验单及条形码、手消毒液、含氯消毒液、医疗垃圾桶、标本信息登记表。

　　2.采集流程

　　（1）核对检验单及被采集人员信息。

　　（2）在采样管上粘贴检验条形码。

　　（3）采样前进行手卫生。

　　（4）评估鼻腔情况,询问被采集人员既往有无鼻部手术、鼻中隔偏曲等，清洁鼻腔。

　　（5）用拭子棒测量被采集人员鼻尖到耳垂距离，并用手指做标记。

　　（6）打开无菌拭子采样管包装，取出无菌采样拭子。

　　（7）将棉拭子以垂直鼻子（面部）方向插入鼻道内，拭子顶端到达鼻咽腔后壁。

　　（8）将棉拭子在鼻内停留10～15秒，轻轻旋转棉拭子2～3圈，以拭取分泌物。

　　（9）将采样拭子垂直向下推入无菌采样管底部，采样拭子头完全浸泡在保存液中，折断无菌拭子杆（低于管口）弃于医疗垃圾桶内，旋紧管盖。必要时，可取另一根采样拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。

　　（10）再次核对标本信息及被采集人员信息。

　　（11）将标本竖立放入密封袋中密封暂存。

　　（12）进行手卫生。

　　（13）将装有标本的密封袋直立放入专用密封转运箱内，锁扣。

　　（14）对专用密封转运箱外层进行擦拭消毒。

　　（15）进行手卫生，更换外层乳胶手套。

　　3.注意事项

　　（1）采集环境尽量通风，操作者应站在上风口，位于患者一侧，不要直接面对患者。

　　（2）若使用2个无菌拭子采样管，需分别粘贴检验条形码，以免混淆或丢失。

　　（3）采集样本时，采样部位要深入到鼻咽腔后壁。不可用力过猛，以免发生外伤出血。

　　（4）采集过程中，采样管应保持无菌。拭子不得触及无菌拭子采样管管口及其他部位，避免标本被污染而影响检验结果。

　　核酸检测准入制度4

　　（一）把好进出关

　　1.“三分离”。住宿客人通道和员工通道应分离；有条件的实行车辆进出分离，一道门进、另一道门出；食品原料采购收货储存与使用应分离，采购收货后立即转移至储存区域，使用时按需领取，并做好相关记录。

　　2.“四必须”。必须严格实名登记、人证合一，及时上传、报送信息，对疫情重点地区到（返）市未超过14天的住宿人员引导前往市、县设立的爱心酒店住宿；进出人员必须实行一人一测一登记；员工返岗前14天有疫情重点地区旅居史或与疫情重点地区人员有密切接触史的，必须落实居家隔离观察措施；员工每日必须晨检，出现发热等不适症状的，督促其到就近的医疗机构发热门诊就诊。

　　3.“四不得”。对未佩戴口罩人员不得接待，体温检测高于37.3度人员不得接待（督促其到就近的发热门诊就诊、检测），送外卖人员不得进入住宿区域，不得接待访客。

　　（二）把好管理关

　　4.“三个按时”。每天按时对门厅、楼道、会议室、电梯、楼梯、卫生间（墙面、台面、地面）等公共区域清洁消毒；按时通风换气；按时清理垃圾。

　　5.“四个做到”。做到内部管理制度健全，做到公共用品用具一客一换一消毒，做到布草装袋、外包、清洗等环节按程序规范处理，做到设置废弃口罩回收容器。

　　6.“两个及时”。发现异常情况人员立即隔离，及时报告属地卫生防疫部门和文化旅游部门，及时按属地卫生防疫部门要求开展接触者排查、消毒等工作。

　　（三）把好经营关

　　7.“三个倡导”。倡导分散就餐（提供分餐、送餐服务），倡导在线销售，倡导非现金结算。

　　8.“三个尽量少”。尽量少乘坐电梯，尽量少开空调（不开中央空调），尽量少开会议（倡导视频会议、在线沟通，暂停人员集聚的大型会议）。

　　9.“三个要”。安保、保洁等后勤人员工作时要佩戴口罩，注意与他人保持一定距离；保洁人员工作时要戴一次性橡胶手套等防护用具，工作结束后洗手消毒；安保人员工作时要加强流动人员监测，发现异常情况及时报告。

　　核酸检测准入制度5

　　按照《遂川县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控疫情防控指挥部办公室关于印发遂川县景区景点等重点场所人群新冠病毒核酸抽检工作方案的通知》（遂新冠指办〔20xx〕70号）要求，为做好我县交通运输行业新冠病毒核酸检测工作，结合我县交通运输实际，特制订如下制度：

　　一、工作目标

　　按照“分级负责，属地管理”原则，对我县交通运输行业服务人员、从业人员进行分类检测，做到“应检尽检”、“愿检尽检”。

　　二、抽检方式

　　根据重点季节、重要时期疫情防控需要，原则上总体按每年人均不少于6次、抽检间隔不大于3天、突出重点场所中风险更高的人员，常态化均衡开展核酸抽检工作（即每三天安排适当比例的`人员进行抽检，重点岗位、重点部门增加检测频次）。各抽检对象自行前往属地乡镇卫生院或县人民医院进行采样、检测，检测费用自理。其他人群按照“愿检尽检”原则，可自行前往具备资质的核酸检测机构进行检测。

　　三、检测范围

　　1.服务人员：场站（包括汽车站、公交枢纽站、首末站等）工作服务人员。

　　2.公共交通驾驶员：班线客车、旅游客车、公交车、巡游出租汽车驾驶员。

　　3.其他交通运输从业人员。

　　四、任务分工及步骤

　　1.摸排阶段（即日起至12月15日）。局运管股和综合交通运输事业发展中心要梳理“应检尽检”所涉及的企业清单。各客运、公交、巡游出租汽车企业及场站经营企业应于12月15日前摸排所属“应检尽检”人员名单，填写《遂川县新型冠状病毒核酸检测花名册》，加盖公章后报送至局运管股。

　　2.实施阶段（12月16日至12月30日）。局运管股要主动与县疫情防控指挥部联系对接检测人数、检测机构、时间安排等相关细节，制定具体检测计划并组织实施。综合交通运输事业发展中心要积极配合局运管股开展摸底和组织工作，协调客运、公交、巡游出租汽车企业及场站经营企业按照县疫情防控指挥部的安排做好检测工作。

　　五、保障措施

　　（一）加强组织领导

　　为进一步加强对交通运输行业新冠病毒核酸检测工作的领导，成立交通运输行业新冠病毒核酸检测工作领导小组，组长由副局长黄素娟担任，副组长由县综合交通运输事业发展中心张鹤主任担任，成员有谢春、叶晓峰、王小飞、各企业主要负责人。具体联系人：谢春，联系电话：xx。县各相关道路（公交）运输企业要落实企业主体责任，制定细化工作计划，按时完成任务。

　　（二）摸清人员底数

　　各单位要摸清本行业本企业“应检尽检”在岗人员底数，登记造册，确保不漏检一人。对7天内已检测过的人员可不重复检测；对新上岗的“应检尽检”人员，在上岗前组织检测。

　　（三）强化沟通协调

　　各单位要加强与卫健部门的沟通联系，对接具备开展新冠肺炎核酸检测的医疗机构，有序完成检测任务。

　　（四）确保工作落实

　　局运管股和综合交通运输事业发展中心要加强督导，及时收集汇总辖区“应检尽检”人员检测进展情况，于每月1日前将本行业部门上一个月核酸抽检情况汇总报县指挥部办公室。

　　核酸检测准入制度6

　　核酸检测准入制度7

　　第一条为规范大规模新冠病毒核酸检测工作，保障检测效率和质量，有效控制疫情，根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定，制定本办法。

　　第二条本办法所称大规模新冠病毒核酸检测，是指辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成的核酸检测工作。

　　第三条开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室（以下简称大规模检测实验室），包括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室（含医学检验实验室，下同）和疾控机构实验室。

　　第四条根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素，对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类管理。

　　第五条大规模检测实验室应当同时符合以下条件：

　　（一）取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，或取得《事业单位法人证书》的疾控机构；

　　（二）医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求；

　　（三）按照规定规范开展室内质控，并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的.实验室室间质评，且最近两次质评结果合格；

　　（四）具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件；

　　（五）近两年内未受行政处罚，信誉良好；

　　（六）省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。

　　第六条承担设区的地市级以上城市大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少5000管的能力。

　　承担县域大规模新冠病毒核酸检测的实验室，除具备第五条规定的条件外，原则上还应当具备每天检测至少1000管的能力。县域内的最大检测能力不足时，可委托其他大规模检测实验室开展检测。

　　地方卫生健康行政部门可根据检测工作需要，对不具备大规模核酸检测能力的实验室统筹分派检测任务。

　　第七条按照《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》建设的公共检测实验室和城市检测基地，应当承担大规模新冠病毒核酸检测任务。

　　第八条接受卫生健康行政部门调度前往支援的大规模检测实验室应当符合本办法第五条的规定。受援地应当为实验室开展工作提供必要的交通、食宿、场地、医疗废物收集和处置等条件，保障检测及时顺利安全开展。

　　第九条拟承担大规模新冠病毒核酸检测任务的实验室应当向省级卫生健康行政部门提出申请，按照规定的条件提供书面材料，并保证材料真实、准确、可靠。主要包括实验室场地、人员、仪器设备、检测能力、室内质控记录、室间质评结果等。

　　第十条省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时，在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识，供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。

　　第十一条开展大规模新冠病毒核酸检测时，可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室，应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的，在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力，并标明有效期。

　　第十二条大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系，制订工作预案，加强物资储备，强化人员技术培训，提高应急反应能力，确保随时开展工作。

　　第十三条大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。

　　第十四条大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格，持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。

　　第十五条大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。

　　第十六条各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后，应当根据交通条件、检测能力等，从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构，签订委托协议，明确检测量、完成时限、检测费用等，并约定其他有关事项。

　　第十七条接到检测任务后，大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系，确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位，样本送达后即刻开展检测。

　　第十八条大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。

　　第十九条鼓励大规模检测实验室在每个分区的.核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。

　　第二十条在开展大规模新冠病毒核酸检测期间，卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员，对实验室室内质控等工作进行监督，并做好记录。出现问题时，派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。

　　第二十一条大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件：

　　（一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；

　　（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；

　　（三）擅自将样本转包给其他实验室的；

　　（四）样本积压超过样本保存有效期的；

　　（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；

　　（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；

　　（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的。

　　（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。

　　第二十二条室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。

　　第二十三条使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。

　　第二十四条出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。

　　第二十五条出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。

　　第二十六条卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。

　　第二十七条本办法由国家卫生健康委负责解释。

　　第二十八条本办法自发布之日起施行。

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