药房GSP整改报告

2022-12-21 整改报告

　　在生活中，越来越多的事务都会使用到报告，通常情况下，报告的内容含量大、篇幅较长。你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编为大家收集的药房GSP整改报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药房GSP整改报告1

　　最近发表了一篇名为《药店实施GSP自查报告》的范文，感觉写的不错，希望对您有帮助，为了方便大家的阅读。

　　xx医药商店成立于20xx年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。

　　药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：

　　一、机构设置与人员配置

　　gsp的实施工作涉及药品的购、存、热门思想汇报销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。

　　二、重视宣传及教育培训工作

　　为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规工作总结、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。

　　三、完善质量管理制度

　　根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。

　　四、加大硬件投入，完善设施设备

　　为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。

　　五、严格把关，加强购、存、销质量管理

　　为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。

　　六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点：

　　1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

　　2、药品的验收关

　　验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

　　3、规范药品陈列管理

　　药店根据gsp要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

　　4、重视药品的养护工作

　　根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

　　5、做好药品的销售工作

　　为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

　　通过实施gsp认证，企业经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；企业信誉得到增强；企业得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、个人简历培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。通过这次自查，基本能够达到gsp认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。

药房GSP整改报告2

　　我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的.《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：

　　一、人员资质条件方面：

　　因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：

　　没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

　　三、药品的分类管理方面：

　　严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：

　　首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品购进渠道方面：

　　原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

　　在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

药房GSP整改报告3

　　**市**区**药房

　　关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告

　　**市、区食品药品监督管理局：

　　20xx年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。

　　现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。

　　针对缺陷项目的整改情况如下：

　　一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。

　　三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。

　　1、责任人员：营业员***

　　2、整改措施：

　　高中毕业证复印件提供到药店内保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　五、13101 企业培训计划不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　六、13102 企业培训档案不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　按照计划进行培训，并把培训记录存档。

　　七、14301 企业部分记录未按规定保存。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　重新整理店内各项记录，并分类保存。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　八、15401 企业温湿度计未进行校准。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　购买温湿度计更换。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　十、18101 企业无药品召回记录。

　　1、责任人员：质量负责人***

　　2、整改措施：

　　补充完成药品召回记录表

　　3、完成时间：20xx年12月8日

　　本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。

　　特此报告！

　　**区**药房 20xx年12月8日

药房GSP整改报告4

　　收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

　　2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品

　　3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

　　6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

　　特此

敬礼！

药房GSP整改报告5

　　20xx年1月5日，以xxx为组长，xxx、xxx为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：

　　一、现场检查缺陷项目

　　GSP认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。

　　1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

　　2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

　　3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

　　4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

　　5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

　　二、缺陷项目的整改情况

　　检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。

　　1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

　　责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。

　　整改措施：

　　（1）将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。

　　（2）按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。

　　（3）相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。

　　完成时间：20xx年1月6日晚。

　　2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。

　　责任人员：验收员xxx

　　整改措施：

　　（1）认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；

　　（2）教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收检查；

　　（3）验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。

　　完成时间：20xx年1月6日晚。

　　3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。

　　责任人员：质管员xxx。

　　整改措施：

　　（1）收集了《中国药典》（20xx年一部）。

　　（2）按《中国药典》（20xx年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

　　完成时间：20xx年1月6日上午。

　　4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

　　责任人员：营业员xxx等。

　　整改措施：

　　（1）对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

　　（2）对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。

　　完成时间：20xx年1月6日下午。

　　5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

　　责任人员：质管员xxx

　　整改措施：

　　（1）收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；

　　（2）通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；

　　（3）质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

　　完成时间：20xx年1月6日xxx年01月07日

　　xx大药房

　　一、0605

　　企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

　　1、责任人员：质量副总经理xxx

　　质量管理员xxx

　　2、整改措施：

　　针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　二、0610

　　企业质量管理机构收集质量信息不够。

　　1、责任人员：质量管理员xxx执行

　　质管部长xxx审核

　　2、整改措施：

　　（1）登陆国家食品药品监督管理局和xx省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。

　　（2）要求质量管理员xxx每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　三、1701

　　企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

　　1、责任人员：质量副总经理xxx

　　企业所有员工

　　2、整改措施：

　　（1）重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

　　（2）组织再培训，聘请xx县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师xxx主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　四、2501

　　企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

　　1、责任人员：养护员xxx执行

　　质管部长xxx监督

　　2、整改措施：

　　（1）对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

　　（2）按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　五、3601

　　仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　保管员xxx

　　验收员xxx

　　2、整改措施：

　　（1）质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

　　（2）同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　六、3701

　　用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

　　1、责任人员：办公室主任xx

　　验收员xxx

　　养护员xxx

　　2、整改措施：

　　根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　七、4003

　　对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

　　1、责任人员：质量负责人xx

　　验收员xxx

　　保管员xxx

　　2、整改措施：

　　（1）对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。

　　（2）预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。

　　3、完成时间：xxxx年x月xx日

　　八、4203

　　中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

　　1、责任人员：质量负责人xxx

　　养护员xxx

　　2、整改措施：

　　加强对养护员xxx的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

　　3、

　　完成时间：xxxx年x月xx日

　　1.0603

　　质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

　　整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

　　整改结果：质量管理部于20xx年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。

　　2、3511

　　销后退回药品记录内容不完整

　　整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。

　　整改结果：20xx年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

　　一、1903

　　项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚

　　整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚

　　整改责任人：保管员李xxx

　　整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚

　　二、3701：企业用于验收养护的分析天平20xx年10月16日至20xx年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

　　整改措施：至20xx.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

　　整改责任人：养护员xxx

　　整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

　　三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

　　整改措施：（1）通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员xx在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

　　责任责任人：质管员xxx