质量保证协议书

2024-06-24 协议书

　　现如今，很多场合都离不了协议书，签订签订协议书是最有效的法律依据之一。想必许多人都在为如何写好协议书而烦恼吧，下面是小编为大家整理的质量保证协议书，仅供参考，希望能够帮助到大家。

　　质量保证协议书 1

　　供货方：

　　购货方：

　　为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购买和使用其产品的安全性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：

　　1、供购双方在互惠互利，确保质量的基础上进行业务合作。

　　2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并取得生产资格。产品质量标准以国家已经颁布的标准为准

　　3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的.产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、生产批准文号等等。

　　4、购货方对供方产品进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承担因此而支付的费用。购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。

　　5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。

　　6、为保证消费者使用产品的安全，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业授权之人手中购货。

　　7、供货双方或一方违反此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁

　　8、本协议自签之日起生效。一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

　　供货方（盖章）：

　　购货方（盖章）：

　　__年___月___日

　　质量保证协议书 2

　　供货方(以下简称甲方)：

　　购货方(以下简称乙方)：

　　为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

　　一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

　　二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

　　三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的`质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

　　四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

　　五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

　　六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

　　七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

　　八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　九、本协议有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(盖章)：乙方(盖章)：

　　日期：

　　质量保证协议书 3

　　甲方：_________乙方：_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

　　（一）甲方义务：

　　一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

　　二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1、符合法定的质量标准；

　　2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）

　　3、包装标识符合有关规定和储运要求；

　　4、一般应发出三个月内的.药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；

　　6、中药材要标明产地。

　　三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　（二）乙方义务：

　　一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

　　（三）协议说明：

　　一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

　　二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

　　三、本协议经双方签订之日起，有效期为________年。

　　四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）：_________

　　乙方（盖章）：_________代表（签字）：_________

　　代表（签字）：________年____月____日

　　________年____月____日

　　质量保证协议书 4

　　甲方（购货方）：

　　有限公司乙方（供货方）：

　　为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

　　一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。

　　二、质量条款：

　　1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

　　2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

　　3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。

　　4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

　　5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

　　6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

　　三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

　　四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的.，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

　　五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

　　六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。

　　七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

　　八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

　　九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

　　十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

　　十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。

　　十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。

　　十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至20____年__月____日。

　　此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　甲方（签章）：

　　20____年__月____日

　　乙方（签章）：

　　20____年__月____日

　　质量保证协议书 5

　　合同号：__________

　　签订时间：______年__月__号

　　签订地点：

　　甲方：（以下简称：甲方）

　　乙方：（以下简称：乙方）

　　为保证产品质量，明确甲乙双方产品质量责任，确保产品质量合格，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：

　　1、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料，并保证所提供资料的真实性、合法性，并有责任及时更新已经过期、变更的资料，并向甲方提供产品样品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。

　　2、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

　　3、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号：lgfr500全新阻燃abs)，并对产品质量负责，需向甲方提供必要的质量资料，如产品原材料检验报告等相关资料。

　　甲方负责对乙方的`产品进行抽查，对问题较多的产品出具《供方整改要求表》通知乙方，乙方要尽快制定质量整改措施并实施，对于《供方整改要求表》，必须在五个工作日内回复。对同一问题多次反馈仍无改善或经抽查产品问题严重合格率极低时，甲方对该批产品进行退货处理；不定期到甲方了解所生产产品的质量情况并就问题进行整改，同时进一步熟悉甲方质量标准。制定严格的生产操作工艺并监督实施，同时建立严格的质量检验制度，对注塑产品常有缺陷，包括表面缩水、水纹线、胶屎、批峰、油污、顶白、粘膜、断镶件、喷油不均、喷油不到位、划伤、碰伤、拖伤等进行有效控制；

　　4、乙方必须按照甲方的要求，及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品，并给予妥善处理。

　　5、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉，如确属乙方的责任，乙方承担全部责任和费用。

　　6、质量争议（问题）的处理：乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。

　　7、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方盖章签字后生效，在甲、乙双方业务合作期间均有效。

　　甲方（公章）：乙方（公章）：

　　代表：代表：

　　__年__月____日

　　质量保证协议书 6

　　合同编号：_________

　　需方全称：_________（以下简称甲方）

　　供方全称：_________（以下简称乙方）

　　产品名称：_________

　　产品型号：_________

　　本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。

　　甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：

　　1、产品标准：

　　乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。

　　2、检验方法：

　　2.1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。

　　2.2检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。

　　2.3检验数量：按照国家标准GB2828.1-20____《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷AQL值为_________，轻缺陷AQL值为_________.

　　3、技术支持：

　　3.1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。

　　3.2甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。

　　4、信息沟通：

　　4.1甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。

　　4.2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。

　　4.3甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。

　　5、问题解决及违约责任

　　5.1乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。

　　5.2乙方应保证到货的型号规格与《采购合同》和《技术规格书》一致，并完全按照《技术协议书》中的标准供货。对由于到料与《技术规格书》中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。

　　5.3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。

　　5.4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。

　　5.5当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。

　　5.6批量供货时，来料检验出现连续_________批不合格；制程淘汰率连续三个月超标（5000PPM）；出现二级批量质量事件（批次同种故障5%

　　5.7批量供货时，在来料检验连续出现_________批不合格；制程淘汰率连续四个月超标（5000PPM）；出现一级批量质量事件（批次同种故障的故障率在10%以上）或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。

　　5.8当来料出现质量问题，甲方需要挑选使用时，乙方应负担由此产生的一系列费用，相应费用规定如下。检验人员费用_________用电及检测用工装损耗费用、运输、场地及其他费用

　　5.9来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。

　　5.10因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的'，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。

　　5.11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。

　　5.12在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。

　　5.13甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合

　　格（如CCC等），经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。

　　5.14甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检（如CCC认证条件检测等），如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。

　　6、争议的解决

　　双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

　　7、其他

　　7.1甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。

　　7.2本协议为《采购合同》的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签字并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。

　　甲方（签章）：_________乙方（签章）：_________

　　法定代表人（签章）：_________法定代表人（签章）：_________

　　或授权代表签字：_________或授权代表签字：_________

　　电话：_________电话：_________

　　通讯地址：_________通讯地址：_________

　　邮政编码：_________邮政编码：_________

　　签订时间：_________年___月___日签订时间：_________年___月___日

　　协议签订地：_________协议签订地：_________

　　质量保证协议书 7

　　甲方（供货方）：

　　乙方（购货方）：

　　为加强药品的质量管理，保障药品安全有效，是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（新版GSP）等法律、法规的要求，甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议：

　　一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业，应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章，如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件（需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限）、身份证复印机，乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

　　二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产（或经营）质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证（国产药品）。乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

　　三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求，包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品，达乙方时，应符合国家对药品运输的`药品，确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收，发现短少、破损时，应及时通知甲方，双方应积极配合，及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后，因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

　　四、乙方对药品质量进行验收时，如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，甲方负责退换。

　　五、甲方按照国家规定给乙方开具发票，发票上不能全部列明的，应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

　　六、若消费者因药品质量问题进行___投诉，甲方应积极配合妥善解决，药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告，确因甲方供货的药品质量问题（有省级鉴定证明）所造成经济法律责任；甲方要承担全部责任。如因甲方责任，而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

　　七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题，应及时与甲方联系，甲方提供详细的符合质量标准的信息，双方如有分歧，以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

　　八、国家要件管理部门有关药品政策调整时，涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换（退）货。

　　九、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等的法律效力，未尽事宜，以《药品管理法》、《药品质量管理规范》（新版GSP）中的规定为准。由双方协商解决。

　　本协议有效期：自__年___月___日起至__年___月___日止。

　　甲方(盖章)：乙方（盖章）：

　　代表人（签字）代表人（签字）：

　　签订日期：__年___月___日

　　质量保证协议书 8

　　为确保医院各类医用耗材的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：

　　一、乙方保证向甲方所提供的医用耗材为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。

　　二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

　　三、甲方首次购入医疗器械时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前必须及时到甲方办理资证的更新备案。

　　四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。

　　五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

　　六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的`，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。

　　七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

　　八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。

　　九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

　　甲方（盖章）：乙方（（盖章）：

　　法人代表：

　　（或授权代表）（或授权代表）

　　日期：__年___月___日

　　质量保证协议书 9

　　甲方：（供货单位）

　　乙方：（购货单位）：

　　（一）甲方义务

　　为加强药品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《进口药品管理办法》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等合作的原则签订本药品质量保证协议。

　　1.甲方首次与乙方发生业务关系时应提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》、《药品经营许可证》、质量体系认证证书复印件，销售人员的法人委托书原件、身份证复印件，购销员上岗证复印件。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在7天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。

　　2.甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

　　3.甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

　　4.甲方供应乙方的药品属于乙方首次经营的品种时，甲方应提供该品种加盖本企业原印章的生产批件、新药证书、质量标准、包装说明书备案资料及药品检验报告书、GSP认证证书复印件等

　　5.甲方所供药品整件包装应具有合格证，并附带有加盖本企业质管原印章的检验报告书

　　6.进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

　　（二）乙方义务

　　1.乙方如为经营企业需提供加盖公章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件《组织机构代码证》、《税务登记证》、采购人员提货人员身份证明的法人委托书原件，身份证复印件等；购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印章的《医疗机构执业许可证》

　　2.到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

　　（三）协议说明

　　1.甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失；甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不合格品，甲方有责任对该品进行回收（含乙方已销售到客户的部分），并承担乙方所造成的全部经济损失。

　　2.乙方应建立符合GSP要求的`药品储存仓库，配备符合要求的质量管理人员，但如因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。乙方收到甲方所供应的药品时，如发现有短少、污染、破损等现象，应立即拒收并通知甲方。

　　3..如甲乙双方对药品质量产生争议，以省、市药品检验所的检验报告结果为准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时，甲乙双方中的任何一方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告，费用由过错方承担。

　　4.本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

　　5.本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购

　　6.本协议有效期__年。

　　甲方（盖章）：

　　乙方（盖章）：

　　负责人：

　　日期：

　　质量保证协议书 10

　　甲方：_________（以下简称甲方）

　　地址：_________

　　乙方：_________（以下简称乙方）

　　地址：_________

　　签订地址：______

　　鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等（以下简称产品）。_就乙方产品质量保证有关问题，甲乙双方经协商达成以下协议。

　　第一部分目的

　　第一节（目的）

　　乙方向甲方提供产品，必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等（以下简称制造）的质量要求（包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求），乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。

　　第二部分质量要求

　　第二节（质量要求规定）

　　1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准（包括图纸）、验收标准、检验作业指导书等（已提供给乙方）执行，以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时，乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时，以上述标准为依据。

　　2、有关产品的质量要求（如新品），乙方制造产品前或交货前，必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字，质量要求等如变更时也必须确认签字。

　　3、乙方向甲方提供产品，必须符合甲方上述要求。

　　第三节（遵守法律、法规和其他要求）

　　1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。

　　2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等，如果不能接受时，乙方立即用书面形式向甲方报告协商。

　　第三部分质量保证能力

　　第四节（建立质量保证体系）

　　1、乙方应建立质量管理体系，并有义务按照ISO9001标准建立，以证实其有能力为甲方提供合格的产品。

　　2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法，检查其质量保证能力是否达到甲方的要求。涉及内容：物资管理、检验和试验、工程管理、测量装置管理、生产设施管理、不合格品控制、标识和追溯性、持续改进、有害物质控制或过程、产品、文件等。在此情况下，甲方将保守乙方有关的商业秘密。

　　3、对审核的结果，甲方及时反馈给乙方，乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕，并将结果反馈甲方，经甲方检查确认。

　　4、乙方指定一名质量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。

　　第五节（采购物资质量保证）

　　1、乙方保证产品所需的零件、材料等完全符合甲方的质量要求并附相应的保证资料。

　　2、乙方根据甲方的要求，向甲方提交乙方采购零件、材料的质量、性能指标等证明资料。

　　3、乙方用于制造产品使用的物资，如由甲方有偿或无偿提供，或向由甲方指定的第三方采购的，其质量亦由乙方保证。

　　第六节（产品的外形质量保证）

　　1、为防止产品质量劣化（如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等），乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等，应采取充分而有效的防护措施。

　　2、甲方有权决定乙方所制造产品之外形、包装、数量及运输方法等，如乙方变更以上内容，必须事先得到甲方的认可。

　　第四部分质量确认及记录

　　第七节（提交检验报告单）

　　1、乙方向甲方提供产品时，应向甲方提交产品检验报告单，其内容、格式由甲、乙双方商定。

　　2、乙方应备有产品的检查、试验等记录，甲方需要时，乙方应随时提供原件或复印件。

　　3、乙方应向甲方提供每年度不少于1-2次由权威检测机构出具的检测报告，除此以外，甲方可根据需要适当时在甲方或乙方抽取乙方产品委外检测，其费用由乙方承担。

　　第八节（批次可追溯性管理）

　　乙方向甲方提供的产品，应事前进行批次标识，明确区分产品生产批次及质量情况以便甲方追踪。

　　第五部分产品检验

　　第九节（验收检查）

　　1、乙方向甲方提交的产品由甲方实施验收检查。同时乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方现场实施验收检查，乙方予以配合。

　　2、经验收检查被判定不合格而不能作让步使用之产品，甲方将及时通知乙方，乙方应在甲方要求之时间内向甲方送交替代品或按甲方要求进行处理。

　　3、非第一次验收时（至少上一次验收结论为不合格），乙方应按甲方要求提交所进行的不良原因分析及改进实施记录等资料，否则甲方有权拒绝验收使用，由此给甲方带来的停产、影响甲方订单的完成等损失由乙方承担。

　　第十节（样品检查）

　　1、乙方按新规定向甲方提供或变更后初次向甲方提供产品前，应对产品样品进行报验，并附具该批样品全数全项检查报告。

　　2、乙方向甲方提供样品，经甲方验收合格并共同封存后，乙方凭甲方的订单生产产品。

　　3、为保证乙方产品批量质量，在乙方正式批量供货前，乙方须向甲方提供甲乙双方商定数量的免费样品，甲方收到乙方样品时即实施检查、试验、并将其结果通知乙方。

　　4、样品不合格时，采用前第九节第2、3条规定。

　　第十一节（不合格品处理）

　　1、甲方在验收、检查、使用或保管中发现乙方的不合格品，乙方应接受甲方制定的有关质量处罚规定，由甲方从乙方应收货款中扣除。

　　2、对于不合格品，按照甲方的处置结论，乙方重新提交出厂检查合格的产品，由甲方进行验收，乙方将不合格品进行修理或挑选后交甲方重新验收。为避免不合格品的混入，甲方有权对乙方不合格品进行处理。被甲方拒收的产品如由于生产急需，由甲方进行挑选或修理后使用，甲方所产生的人工费、材料费和其它费用，全部由乙方承担，并直接从乙方应付款中扣除。

　　3、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产受影响，甲方有权解除供货合同。

　　4、甲方作出退货处理的'不合格品，乙方在下批交货时未取回，每延期一天，向甲方交纳保管费100元，甲方可直接在乙方应收款中扣除，超过一个月未取回，视作乙方对不合格产品自动抛弃，任由甲方处置。

　　第六部分质量损失赔偿

　　第十二节（质量保证责任）

　　1、乙方保证交付产品与甲乙双方约定相符。由于乙方原因包括：乙方的工作人员、代理人、供应商之行为或因不作为所造成的直接或间接的质量问题给甲方造成的一切损失，由乙方承担责任。

　　2、甲方在各项验收、检查、生产或保管过程中，确定由于乙方的责任产生的不合格品时，乙方执行甲方制定的有关质量处罚规定，从乙方应收货款中扣除，若因乙方的不合格品造成甲方停产的，则按4000元/小时向乙方索赔，由甲方从乙方应收货款中扣除。

　　3、甲方产品出售后，若由于乙方产品不合格而导致甲方产品被客户退货（不包括社会反馈），乙方按甲方产品售价赔偿损失，不足100元，以100元/台进行赔偿。如整批退货，应赔偿甲方因退货造成的实际损失并加罚每批壹万元。从乙方应收款扣除，应收款不足部分现款结算。

　　4、由于乙方零部件不合格，导致顾客向甲方投诉要求赔偿，由乙方承担一切赔偿损失。如导致媒体曝光或第三方机构抽样不合格，除承担以上赔偿金额，乙方还应承担甲方的信誉损失（不少于5万元），该赔偿由甲方直接在乙方应收款中扣除。

　　5、乙方承诺按甲方要求供货、验收、记录和格式流程办理业务，若发生伪造证章、单据、记录、格式、内容涂改等一律无效，甲方有权对乙方处以1-5万元/次的罚款，并有权对乙方至少冻结6个月货款直至与乙方终止合同。

　　6、由于质量、供货等原因，双方欲终止合同，甲方有权扣除乙方20%的货款作为"质量保证金"，以作为支付甲方出售产品因乙方产品不合格造成的部分损害赔偿和质量处罚，限期5年，余额返回乙方。

　　第七部分争议的处理

　　第十三节若乙方对甲方的处理有异议时，应在五日内以书面形式向甲方提出，双方协商解决，逾期视为甲方处理意见，协商不成时，可提交甲方所在地法院诉讼解决。

　　第十四节本协议一式二份，甲乙双方授权代表签字并盖章后生效，双方各执一份。

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　代表人：_________

　　签订时间：_________年___月___日

　　质量保证协议书 11

　　供货单位______________________（简称甲方）

　　进货单位：____________________（简称乙方）

　　一、甲方义务

　　1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

　　2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的'规定。

　　3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

　　4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

　　5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

　　二、乙方义务

　　1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

　　2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

　　三、协议说明

　　1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

　　2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

　　3、本协议一式________份，甲、乙双方各留________份。本协议适用于电话购货、合同购货。

　　4、本协议有效期________年。

　　甲方（签章）：____________乙方（签章）：____________

　　________年____月____日________年____月____日

　　质量保证协议书 12

　　甲方：

　　乙方：

　　甲、乙双方在友好合作的基础上，建立了相互信任、相互支持，共谋展的伙伴关系，为达到长期合作的目的，保障双方的共同利益，经双方协商达成如下协议：

　　一、甲、乙双方同意作为产品供应的合作伙伴。

　　二、甲方提供的产品必须符合国家标准，产品包装、标签、说明书应合国家有关规定和要求；进口产品提供加盖甲方质检部门原印章的进口产品注册证以及进口产品检验报告书复印件，如属于甲方质量出现问题，责任由甲方全部承担。

　　三、甲方向乙方所供产品在包装上必须适合产品质量要求，包装牢固，符合储存运输要求，而乙方储存条件应符合GSP所要求的条件，如因储存不善造成的损失由乙方负责。

　　四、在签定协议书前，甲、乙双方相互提供合法的.证照复印件，并加盖单位公章供双方备案。

　　五、甲方业务委托人必须持有加盖本单位公章的授权委托书以及身份证复印件，未经甲方授权，甲方业务员不得从乙方借货或换货。

　　六、鉴于甲、乙双方每月业务发生次数频繁，需凭甲方销售出库单或发票作为收货单位的依据。

　　七、甲方所供产品均以送货方式供货，乙方收到甲方货物后，应当场验收，如发现所收货物短少、破损时，有权拒收。按照甲方销售出库单所列内容对产品品名、规格、数量、生产企业以及外观形状等内容验收合格后，请在甲方销售出库单上签字。

　　本协议自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止，在此期间，甲、乙双方所有的购销行为均以本协议为准，本协议一式两份，经甲、乙双方有关部门盖章后生效，未尽事宜或有新的情况出现，由双方协商并签定补充协议连同本协议一并执行。

　　甲方：乙方：

　　签字（盖章）签字（盖章）

　　质量保证协议书 13

　　甲方：_________

　　乙方）：________

　　为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：

　　1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

　　2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;

　　3、我方所提供的`医疗器械均提供规范的售后服务;

　　4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全；

　　5、本质量保证书长期有效。

　　甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

　　____年____月____日____年____月____日

　　质量保证协议书 14

　　甲方：____

　　乙方：____

　　为了严格执行国家药监部门相关规定，严格标准GPS管理，确保药品物流平安。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送药品事宜，双方达成下列一致意见，签署本合同以资共同遵守：____

　　一、甲方责任：

　　1、甲方委托乙方将药品从甲地运送至乙地。

　　2、甲方委托乙方运输的药品必须合乎国家规定。

　　3、甲方委托乙方运输的药品应包装完好，无污染、无破损。

　　4、甲方应注明收货方祥细地址、姓名。

　　5、由包装不当引起的破损由甲方负责。

　　二、乙方责任：

　　1、乙方运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

　　2、乙方接受委托将甲方的药品从甲地运送至乙地交付提货人并按要求爱护药品质量。

　　3、乙方应保证药品在运输途中完好、无破损、无污染，并对药品的.质量及平安负责。

　　4、药品在运输途中发生破损、污染和保管不当引起的质量问题由乙方负责。

　　5、甲方将药品运送至乙方指定物流收货地点，乙方按照甲方要求，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的物流托运单为准。乙方应在收到甲方所送药品后7天内送达货物。

　　6、根据?药品经营质量管理标准》规定乙方应向甲方提供运输车辆车牌号及驾驶员驾驶证复印件。

　　7、乙方应当遵守药品运输操作规程。

　　三、协议表明：

　　1、协议中未尽事宜由双方共同协商解决。

　　2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

　　3、本协议自签字之日起生效，有效期定为两年。

　　甲方〔盖章〕：____

　　乙方〔盖章〕：____

　　日期：____

　　质量保证协议书 15

　　甲方：____

　　乙方：____

　　为严格执行《药品管理法》《产品质量法》及有关药政法规，遵照?药品经营质量管理标准》及其实施细则的要求，保证药品的平安性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

　　一、甲方责任

　　1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围发展业务活动。

　　2.甲方提供的药品是合乎国家药品质量规范和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装合乎有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的?进口药品注册证》或者?医药产品注册证》和同批号的?进口药品检验报告书》或者?进口药品通关单》。

　　3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

　　4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家?医药商品购销合同管理及调运责任划分方法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

　　5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供给的药品在件下列的，不能超过个批号，件以上的不能超过个批号，缺乏件的个批号。特殊情况另行约定。

　　6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后，在小时内给予回答，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

　　7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

　　8.甲方提供的'生物制品属于?生物制品批签发管理方法》中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品?生物制品批签发合格证》复印件。

　　9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

　　10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承当。

　　二、乙方责任

　　1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

　　2.乙方收到甲方发运的药品，假设在验收中发现短缺、破损、过失、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的?进口药品注册证》或者?医药产品注册证》和同批号的?进口药品药检验报告书》或者?进口药品通关单》的，应在收到药品(以货到日期为准)后一定日期内(本市为个工作日，市外为个工作日)通知甲方处理。

　　3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。乙方在接到药检报告后的日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

　　4.乙方在经营或使用甲方提供药品中假设发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和蔼后处理工作。

　　5.乙方承诺为甲方供给的药品提供合乎国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

　　6.乙方承诺，遵照国家?医药商品购销合同管理及调运责任划分方法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责;对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。

　　7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

　　8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前___个月内必须事先通知甲方。

　　三、双方共同责任及约定条款

　　1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

　　2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保存申诉或查究民事赔偿的权利。

　　3.其他约定条款：

　　本合同有效期内，双方名称、法定代表人、住所等发生变化而未书面通知对方，另一方按本合同所载资料向保证人发送所有文书，视同送达。

　　四、争议解决