医疗机构管理条例

2023-04-05 条例

医疗机构管理条例1

　　第一章总则

　　第一条根据《医疗机构管理条例》(以下简称条例)制定本细则。

　　第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

　　第三条医疗机构的类别：

　　(一) 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院;

　　(二) 妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心;

　　(三) 中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;

　　(四) 疗养院;

　　(五) 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部;

　　(六) 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站;

　　(七) 村卫生室(所);

　　(八) 急救中心、急救站;

　　(九) 临床检验中心;

　　(十) 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站;

　　(十一) 护理院、护理站;

　　(十二) 其他诊疗机构。

　　(十三)医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。

　　第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

　　第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。

　　中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生计生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

　　第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

　　第七条卫生计生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

　　第二章设置审批

　　第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

　　《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生计生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生计生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

　　《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

　　第九条县级以上地方卫生计生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生计生行政部门和同级人民政府报告。

　　第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

　　第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定;其他医疗机构的设置，由县级卫生计生行政部门负责审批。

　　医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定。

　　第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

　　(一)不能独立承担民事责任的单位;

　　(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

　　(三)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

　　(四)因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员;

　　(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

　　(六)省、自治区、直辖市政府卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　有前款第(二)、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

　　第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

　　(一) 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》;

　　(二) 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作;

　　(三) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他条件。

　　医师执业技术标准另行制定。

　　在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。

　　第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请;法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请;个人设置医疗机构，由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

　　第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

　　(一) 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;

　　(二) 所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

　　(三) 所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

　　(四) 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

　　(五) 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

　　(六) 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

　　(七) 拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

　　(八) 拟设医疗机构的仪器、设备配备;

　　(九) 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

　　(十) 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

　　(十一) 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

　　(十二) 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

　　(十三) 拟设医疗机构的投资预算;

　　(十四) 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

　　并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

　　申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

　　第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

　　(一) 选址的依据;

　　(二) 选址所在地区的环境和公用设施情况;

　　(三) 选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

　　(四) 占地和建筑面积。

　　第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

　　第十八条医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工。

　　第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

　　第二十条县级以上地方卫生计生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

　　申请设计医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

　　(一) 不符合当地《医疗机构设置规划》;

　　(二) 设置人不符合规定的条件;

　　(三) 不能提供满足投资总额的资信证明;

　　(四) 投资总额不能满足各项预算开支;

　　(五) 医疗机构选址不合理;

　　(六) 污水、污物、粪便处理方案不合理;

　　(七) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第二十一条卫生计生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生计生行政部门备案。

　　上级卫生计生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生计生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

　　第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。

　　第二十三条变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按照条例和本细则的规定，重新申请办理设置审批手续。

　　第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生计生行政部门备案，并提交下列材料：

　　(一) 设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定;

　　(二) 《设置医疗机构备案书》。

　　卫生计生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

　　第三章登记与校验

　　第二十五条申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：

　　(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

　　(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;

　　(三) 医疗机构建筑设计平面图;

　　(四) 验资证明、资产评估报告;

　　(五) 医疗机构规章制度;

　　(六) 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;

　　(七) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提供的其他材料。

　　申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的其他材料。

　　第二十六条登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

　　《医疗机构执业许可证》及其副本由国家卫生计生委统一印制。

　　条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

　　第二十七条申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：

　　(一) 不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;

　　(二) 不符合《医疗机构基本标准》;

　　(三) 投资不到位;

　　(四) 医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;

　　(五) 通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;

　　(六) 医疗机构规章制度不符合要求;

　　(七) 消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;

　　(八) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第二十八条医疗机构执业登记的事项：

　　(一) 类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人;

　　(二) 所有制形式;

　　(三) 注册资金(资本);

　　(四) 服务方式;

　　(五) 诊疗科目;

　　(六) 房屋建筑面积、床位(牙椅);

　　(七) 服务对象;

　　(八) 职工人数;

　　(九) 执业许可证登记号(医疗机构代码);

　　(十) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他登记事项。

　　门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除登记前款所列事项外，还应当核准登记附设药房(柜)的药品种类。

　　《医疗机构诊疗科目名录》另行制定。

　　第二十九条因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。

　　第三十条医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的，必须向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：

　　(一) 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;

　　(二) 申请变更登记的原因和理由;

　　(三) 登记机关规定提交的其他材料。

　　第三十一条机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。

　　第三十二条医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的卫生计生行政部门办理变更登记。

　　医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记;向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的卫生计生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的卫生计生行政部门申请办理执业登记。

　　第三十三条登记机关在受理变更登记申请后，依据条例和本细则的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。

　　第三十四条医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。

　　第三十五条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。

　　医疗机构应当于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。

　　输校验应当交验《医疗机构执业许可证》，并提交下列文件：

　　(一)《医疗机构校验申请书》;

　　(二)《医疗机构执业许可证》副本;

　　(三) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的其他材料。

　　第三十六条卫生计生行政部门应当在受理校验申请后的三十日内完成校验。

　　第三十七条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：

　　(一) 不符合《医疗机构基本标准》;

　　(二) 限期改正期间;

　　(三) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

　　暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

　　第三十八条各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定。

　　第三十九条医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告。

　　第四章名称

　　第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

　　医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及国家卫生计生委规定或者认可的其他名称。

　　医疗机构可以下列名称作为识别名称;地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

　　第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则：

　　(一) 医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限;

　　(二) 前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用;

　　(三) 名称必须名副其实;

　　(四) 名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应;

　　(五) 各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称; (六) 国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

　　第四十二条医疗机构不得使用下列名称：

　　(一) 有损于国家、社会或者公共利益的名称;

　　(二) 侵犯他人利益的名称;

　　(三) 以外文字母、汉语拼音组成的名称;

　　(四) 以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

　　(五) 含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称;

　　(六) 超出登记的诊疗科目范围的名称;

　　(七) 省级以上卫生计生行政部门规定不得使用的名称。

　　第四十三条以下医疗机构名称由国家卫生计生委核准;属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的，由国家中医药管理局核准：

　　(一) 含有外国国家(地区)名称及其简称、国际组织名称的;

　　(二) 含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。

　　(三) 各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

　　第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生计生行政部门核准;在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

　　第四十五条除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门核准。

　　第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。

　　第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。

　　第四十八条卫生计生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生计生行政部门有权纠正下级卫生计生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

　　第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决;协商不成的，由核准机关作出裁决。

　　两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决;协商不成的.，由核准机关报上一级卫生计生行政部门作出裁决。

　　第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。

　　未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。

　　第五章执业

　　第五十一条医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上的名称的，应当与第一名称相同。

　　第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。

　　第五十三条医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存期不得少于三十年。

　　第五十四条标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

　　第五十五条医疗机构应当按照卫生计生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

　　第五十六条医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

　　第五十七条医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组组、严谨态度”落实到各项工作中。

　　第五十八条医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

　　第五十九条医疗机构不得使用假劣药品，过期和失效药品以及违禁药品。

　　第六十条医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。如有关方面要求进行死亡原因诊断的，医疗机构必须指派医生对尸体进行解剖和有关死因检查后方能作出死因诊断。

　　第六十一条医疗机构在诊疗活动中，应当对患者实行保护性医疗措施，并取得患者家属和有关人员的配合。

　　第六十二条医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。

　　第六十三条门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站附设药房(柜)的药品种类由登记机关核定，具体办法由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定。

　　第六十四条为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。

　　第六十五条医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，不得继续开展诊疗活动。

　　第六章监督管理

　　第六十六条各级卫生计生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

　　第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

　　第六十八条县级以上卫生计生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

　　各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生计生行政部门的领导下开展工作。

　　第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：

　　(一) 拟订医疗机构监督管理工作计划;

　　(二) 办理医疗机构监督员的审查、发证、换证;

　　(三) 负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生计生行政部门报告;

　　(四) 负责接待、办理群众对医疗机构的投诉;

　　(五) 完成卫生计生行政部门交给的其他监督管理工作。

　　第七十条县级以上卫生计生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生计生行政部门聘任。

　　医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：

　　(一) 对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导;

　　(二) 对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;

　　(三) 对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证;

　　(四) 对经查证属实的案件向卫生计生行政部门提出处理或者处罚意见;

　　(五) 实施职权范围内的处罚;

　　(六) 完成卫生计生行政部门交付的其他监督管理工作。

　　第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

　　医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。

　　医疗机构监督员证章、证件由国家卫生计生委监制。

　　第七十二条各级卫生计生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：

　　(一) 执行国家有关法律、法规、规章和标准情况;

　　(二) 执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况;

　　(三) 医德医风情况;

　　(四) 服务质量和服务水平情况;

　　(五) 执行医疗收费标准情况;

　　(六) 组织管理情况;

　　(七) 人员任用情况;

　　(八) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他检查、指导项目。

　　第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生计生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理;各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

　　第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

　　第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。

　　医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生计生行政部门;医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

　　第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。

　　第七章处罚

　　第七十七条对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得的药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：

　　(一) 因擅自执业曾受过卫生计生行政部门处罚;

　　(二) 擅自执业的人员为非卫生技术专业人员;

　　(三) 擅自执业时间在三个月以上;

　　(四) 给患者造成伤害;

　　(五) 使用假药、劣药蒙骗患者;

　　(六) 以行医为名骗取患者钱物;

　　(七) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第七十八条对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续;在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

　　第七十九条转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以三千元以下的罚款;有下列情形之一的，没收其非法所得，处以三千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

　　(一) 出卖《医疗机构执业许可证》;

　　(二) 转让或者出借《医疗机构执业许可证》是以营利为目的;

　　(三) 受让方或者承借方给患者造成伤害;

　　(四) 转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员;

　　(五) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第八十条除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告;有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款;

　　(一) 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下;

　　(二) 给患者造成伤害。

　　有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：

　　(一) 超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上;

　　(二) 给患者造成伤害;

　　(三) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下罚款;有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：

　　(一) 任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动;

　　(二) 任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。

　　医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。

　　第八十二条出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以五百元以下的罚款;有下列情形之一的，处以五百元以上一千元以下的罚款：

　　(一) 出具虚假证明文件造成延误诊治的;

　　(二) 出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的;

　　(三) 造成其他危害后果的。

　　对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予行政处分。

　　第八十三条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：

　　(一) 发生重大医疗事故;

　　(二) 连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施;

　　(三) 连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素;

　　(四) 管理混乱，有严重事故隐患，可能直接影响医疗安全;

　　(五) 省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

　　第八十四条当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚的上一级卫生计生行政部门申请复议。上级卫生计生行政部门应当在接到申请书之日起三十日内作出书面答复。

　　当事人对行政处罚决定不服的，也可以在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院提起行政诉讼。

　　逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生计生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》，向人民法院申请强制执行。

　　第八章附则

　　第八十五条医疗机构申请办理设置审批、执业登记、校验、评审时，应当交纳费用，医疗机构执业应当交纳管理费，具体办法由省级以上卫生计生行政部门会同物价管理部门规定。

　　第八十六条各省、自治区、直辖市根据条例和本细则并结合当地的实际情况，制定实施办法。实施办法中的有关中医、中西结合、民族医医疗机构的条款，由省、自治区、直辖市中医(药)行政部门拟订。

　　第八十七条条例及本细则实施前已经批准执业的医疗机构的审核登记办法，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门根据当地的实际情况规定。

　　第八十八条条例及本细则中下列用语的含义：

　　诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。

　　医疗美容;是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。

　　特殊检查、特殊治疗;是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：

　　(一) 有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗;

　　(二) 由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗;

　　(三) 临床试验性检查和治疗;

　　(四) 收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

　　卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。

　　技术规范：是指由国家卫生计生委、国家中医药管理局制定或者认可的与诊疗活动有关的技术标准、操作规程等规范性文件。

　　军队的医疗机构：是指中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制内的医疗机构。

　　第八十九条各级中医(药)行政管理部门依据条件和本细则以及当地医疗机构管理条例实施办法，对管辖范围内各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。

　　第九十条本细则的解释权在国家卫生计生委。

　　第九十一条本细则自94/9/1起施行。

　　关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定

　　一、将该实施细则中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。

　　二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。

　　增加一项，作为第十三项：“(十三)医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。

　　第十三项改为第十四项。

　　三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。

　　四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第(二)、(三)、(四)、(五)项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。

　　五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。

　　六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。

　　本决定自2017年4月1日起施行。

医疗机构管理条例2

　　第四十条医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。

　　医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。

　　医疗机构可以下列名称作为识别名称；地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。

　　第四十一条医疗机构的命名必须符合以下原则：

　　（一）医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限；

　　（二）前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用；

　　（三）名称必须名副其实；

　　（四）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；

　　（五）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称，其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；

　　（六）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

　　第四十二条医疗机构不得使用下列名称：

　　（一）有损于国家、社会或者公共利益的名称；

　　（二）侵犯他人利益的名称；

　　（三）以外文字母、汉语拼音组成的名称；

　　（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称。

　　（五）含有“疑难病”、“专治”、“ 专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其他宣传或者暗示诊疗效果的名称；

　　（六）超出登记的诊疗科目范围的名称；

　　（七）省级以上卫生行政部门规定不得使用的名称。

　　第四十三条以下医疗机构名称由卫生部核准；属于中医、中西医结合和民族医医疗机构的'，由国家中医药管理局核准：

　　（一)含有外国国家(地区）名称及其简称、国际组织名称的；

　　（二）含有“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等字样以及跨省地域名称的。

　　（三）各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中不含有行政区划名称的。

　　第四十四条以“中心”作为医疗机构通用名称的医疗机构名称，由省级以上卫生行政部门核准；在识别名称中含有“中心”字样的医疗机构名称的核准，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。

　　第四十五条除专科疾病防治机构以外，医疗机构不得以具体疾病名称作为识别名称，确有需要的由省、自治区、直辖市卫生行政部门核准。

　　第四十六条医疗机构名称经核准登记，于领取《医疗机构执业许可证》后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。

　　第四十七条医疗机构只准使用一个名称。确有需要，经核准机关核准可以使用两个或者两个以上名称，但必须确定一个第一名称。

　　第四十八条卫生行政部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政部门有权纠正下级卫生行政部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。

　　第四十九条两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定。属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。

　　两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政部门作出裁决。

　　第五十条医疗机构名称不得买卖、出借。

　　未经核准机关许可、医疗机构名称不得转让。

医疗机构管理条例3

　　第六十六条各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作。

　　第六十七条在监督管理工作中，要充分发挥医院管理学会和卫生工作者协会等学术性和行业性社会团体的作用。

　　第六十八条县级以上卫生行政部门设立医疗机构监督管理办公室。

　　各级医疗机构监督管理办公室在同级卫生行政部门的领导下开展工作。

　　第六十九条各级医疗机构监督管理办公室的职责：

　　（一）拟订医疗机构监督管理工作计划；

　　（二）办理医疗机构监督员的审查、发证、换证；

　　（三）负责医疗机构登记、校验和有关监督管理工作的统计，并向同级卫生行政部门报告；

　　（四）负责接待、办理群众对医疗机构的投诉；

　　（五）完成卫生行政部门交给的其他监督管理工作。

　　第七十条县级以上卫生行政部门设医疗机构监督员，履行规定的监督管理职责。医疗机构监督员由同级卫生行政部门聘任。

　　医疗机构监督员应当严格执行国家有关法律、法规和规章，其主要职责是：

　　（一）对医疗机构执行有关法律、法规、规章和标准的情况进行监督、检查、指导；

　　（二）对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导；

　　（三）对医疗机构违反条例和本细则的案件进行调查、取证；

　　（四）对经查证属实的案件向卫生行政部门提出处理或者处罚意见；

　　（五）实施职权范围内的'处罚；

　　（六）完成卫生行政部门交付的其他监督管理工作。

　　第七十一条医疗机构监督员有权对医疗机构进行现场检查，无偿索取有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿或者隐瞒。

　　医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴证章、出示证件。

　　医疗机构监督员证章、证件由卫生部监制。

　　第七十二条各级卫生行政部门对医疗机构的执业活动检查、指导主要包括：

　　（一）执行国家有关法律、法规、规章和标准情况；

　　（二）执行医疗机构内部各项规章制度和各级各类人员岗位责任制情况；

　　（三）医德医风情况；

　　（四）服务质量和服务水平情况；

　　（五）执行医疗收费标准情况；

　　（六）组织管理情况；

　　（七）人员任用情况；

　　（八）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他检查、指导项目。

　　第七十三条国家实行医疗机构评审制度，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。县级以上卫生行政部门负责医疗机构评审的组织和管理；各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。

　　第七十四条县级以上中医(药)行政管理部门成立医疗机构评审委员会，负责中医、中西医结合和民族医医疗机构的评审。

　　第七十五条医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。

　　医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违反条例和本细则的情节，应当及时报告卫生行政部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

　　第七十六条《医疗机构监督管理行政处罚程序》另行制定。

医疗机构管理条例4

　　第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

　　《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

　　《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

　　第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

　　第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

　　第十一条床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。

　　第十二条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

　　（一）不能独立承担民事责任的单位；

　　（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

　　（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；

　　（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

　　（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

　　（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

　　（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。

　　有前款第（二)、（三）、（四）、（五）、(六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

　　第十三条在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

　　（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

　　（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；

　　（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

　　医师执业技术标准另行制定。

　　在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第十四条地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。

　　第十五条条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容：

　　（一）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

　　（二）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

　　（三）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

　　（四）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

　　（五）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

　　（六）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

　　（七）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

　　（八）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

　　（九）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

　　（十）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

　　（十一）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

　　（十二）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

　　（十三）拟设医疗机构的投资预算；

　　（十四）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。

　　并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

　　申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的`，可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容。

　　第十六条条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容：

　　（一）选址的依据；

　　（二）选址所在地区的环境和公用设施情况；

　　（三）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

　　（四）占地和建筑面积。

　　第十七条由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

　　第十八条医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。

　　第十九条条例第十二条规定的设置申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。

　　第二十条县级以上地方卫生行政部门依据当地《医疗机构设置规划》及本细则审查和批准医疗机构的设置。

　　申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

　　（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；

　　（二）设置人不符合规定的条件；

　　（三）不能提供满足投资总额的资信证明；

　　（四）投资总额不能满足各项预算开支；

　　（五）医疗机构选址不合理；

　　（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；

　　（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

　　第二十一条卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政部门备案。

　　上级卫生行政部门有权在接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。

　　第二十二条《设置医疗机构批准书》的有效期，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定。

　　第二十四条法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级卫生行政部门备案，并提交下列材料：

　　（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；

　　（二）《设置医疗机构备案书》。

　　卫生行政部门应当在接到备案后十五日内给予《设置医疗机构备案回执》。

医疗机构管理条例5

　　一、二级以上医院和妇幼保健院，应当安排至少1名掌握新生儿复苏技术的医护人员在分娩现场。分娩室应当配备新生儿复苏抢救的设备和药品。

　　二、产科医护人员应当接受定期培训，具备新生儿疾病早期症状的识别能力。

　　三、新生儿病房（室）应当严格按照护理级别落实巡视要求，无陪护病房实行全天巡视。

　　四、产科实行母婴同室，加强母婴同室陪护和探视管理。住院期间，产妇或家属未经许可不得擅自抱婴儿离开母婴同室区。因医疗或护理工作需要，婴儿须与其母亲分离时，医护人员必须和产妇或家属做好婴儿的交接工作，严防意外。

　　五、严格执行母乳喂养有关规定。

　　六、新生儿住院期间需佩戴身份识别腕带，如有损坏、丢失，应当及时补办，并认真核对，确认无误。

　　七、新生儿出入病房（室）时，工作人员应当对接送人员和出入时间进行登记，并对接收人身份进行有效识别。

　　八、规范新生儿出入院交接流程。新生儿出入院应当由医护人员对其陪护家属身份进行验证后，由医护人员和家属签字确认，并记录新生儿出入院时间。

　　九、新生儿病房（室）应当加强医院感染管理，降低医院感染发生风险。

　　十、新生儿病房（室）应当制定消防应急预案，定期开展安全隐患排查和应急演练。

　　十一、对于无监护人的'新生儿，要按照有关规定报告公安和民政等部门妥善安置，并记录安置结果。

　　十二、对于死胎和死婴，医疗机构应当与产妇或其他监护人沟通确认，并加强管理；严禁按医疗废物处理死胎、死婴。

　　对于有传染性疾病的死胎、死婴，经医疗机构征得产妇或其他监护人等同意后，产妇或其他监护人等应当在医疗文书上签字并配合办理相关手续。医疗机构应当按照《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等妥善处理，不得交由产妇或其他监护人等自行处理。

　　违反《传染病防治法》、《殡葬管理条例》等有关规定的单位和个人，依法承担相应法律责任。

医疗机构管理条例6

　　为进一步规范医疗机构执业行为，整顿医疗市场秩序，保障人民群众身体健康和生命安全，为民营造安全放心的就医环境，按照人大常委会年初工作安排，市人大教科委在市人大常委会副主任带领下，会同部分县区人大分管主任组成执法检查组，于8月17—18日对我市贯彻实施《医疗机构管理条例》有关情况进行了全面、认真的执法检查。检查组随机抽检了XX县、XX区和XX区所属27家个体医疗诊所，重点听取了市政府和卫生行政主管部门关于“打击非法行医、整顿医疗市场秩序”的情况汇报。副市长XX、副秘书长XX，市卫生局XX等有关领导，市食品药品监督管理局和市工商局的有关领导，县区人大、政府的分管领导陪同了检查。

　　通过实地检查与听取汇报，检查组一致认为：近几年，我市卫生行政主管部门严格执行《医疗机构管理条例》、《辽宁省医疗机构管理条例》等法律法规和行政规章，结合我市个体医疗机构不断增多，监管难度不断加大这一实际，以打击非法行医、整顿医疗市场秩序为重点，逐步提高医政执法能力和水平，加大医疗市场监管力度，在一定程度上改变了我市滥办医和办医乱的不良局面，为城区群众营造了比较放心的就医环境。但同时也存在着医疗机构从医、执业不规范，监管不到位等诸多问题。现将检查情况报告如下：

　　一、基本情况

　　目前，我市共有1239家（含XX油田）医疗机构，其中三级甲等医院2个，二级甲等医院3个，一级甲等医院18个，乡镇卫生院29个，村卫生所316个，社区卫生服务站54个，个体医疗诊所817个。市政府在贯彻实施《医疗机构管理条例》中，狠抓了以下几项工作：

　　1、充分发挥媒体宣传作用，营造全社会关心医疗卫生事业发展的良好氛围。以多种形式开展了《医疗机构管理条例》等法律法规的宣传教育，在电台、电视台、报纸等媒体设专栏，宣传我市贯彻执行《医疗机构管理条例》，加强医疗卫生监管工作等信息，向广大群众宣传医疗卫生基本常识。设立举报电话，建立举报奖励制度，动员群众行动起来，配合政府依法行政，共同做好医疗市场秩序监管工作。

　　2、严格规范个体医疗机构执业行为，增强从医人员依法行医意识。制定了个体从医人员行为规范，并公示于墙上；从严资格准入制度，要求做到从医人员持证上岗；定期开展法律法规常识教育和专业知识培训，从医素质有所提高。值得欣慰的是我市个体医疗领域出现了一批年轻的、有经验且医术水平较高的医疗管理者，引领我市个体医疗事业朝着先进、科学、规范的方向发展。如双台子区金赛齿科、兴隆台区汪晓辉齿科、大洼县银河诊所等就是这样的典型。

　　3、积极开展评选“优秀诊所”活动，不断改善个体从医环境。通过开展“优秀诊所”的评选活动，促使我市涌现出一批具有一定规模、诊疗环境比较舒适、医疗和服务水平较高的个体医疗机构，从而为我市增加了医疗资源，完善了医疗结构。特别是兴隆台区的个体医疗诊所，在规范管理上，已经形成了独具特色的管理模式，为在其他县区推广其成功经验，市政府还专门召开了现场经验交流会，充分发挥了他们的典型示范作用。

　　4、开展整顿规范医疗市场秩序专项行动，严厉打击各种形式的非法行医，净化医疗市场。针对我市目前滥办医和办医乱的实际，市政府从今年5月中旬开始，在全市开展了打击非法行医、整顿规范医疗市场秩序专项行动。打击的主要对象是没有医疗机构执业许可证的非法医疗机构和使用非卫生技术人员（即无医师资格证和执业证的人员）从事医疗卫生工作、擅自扩大执业范围的违规违法行为。仅6至8月，出动执法人员1050人次，检查医疗机构900家，检查医护人员近3000人；取缔非法行医26家，查处医疗机构聘用非卫生技术人员从医18家，处理超执业范围行医16家，限期整顿97家，依法注销不合格医疗机构226家。没收不合格的药品、器械总价值5329元，行政罚款4.08万元。通过清理整顿，我市目前非法行医现象大为减少，消杀等管理制度基本得到了落实，一医一护也得到了一定保证。

　　总之，我市个体医疗机构的出现与发展，顺应了我市经济发展需要，缓解了群众看病难、看病贵的矛盾，为群众创造了比较方便的就医条件，推动了我市医疗卫生事业的发展，为建设和谐盘锦作出了贡献。

　　二、存在的`主要问题

　　对照《医疗机构管理条例》，我市个体医疗机构还存在着以下问题：

　　1、个别医疗诊所管理不到位，相关制度执行不严格。如：工作人员没有按要求着装、佩带胸卡；医疗操作不规范；医疗器械消毒不严格，卫生状况不达标；医疗垃圾处理、清运不及时；大部分医护工作者没有严格按规范程序履行职责，不能及时给患者开处方，相关的门诊病例记录不规范、不全面等。

　　2、个别医疗诊所存在着执业人员跨执业类别扩大执业问题，“坐堂医”现象屡禁不止。

　　3、社区医疗卫生服务站管理不规范，职能不突出，基本上以“个体医”占位。社区医疗卫生服务站的相关政策和规章制度还不够健全完善，没有真正履行医疗、预防、保健、康复、健康教育和计划生育六位一体职能。

　　4、医疗机构设置规划未纳入我市的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

　　三、几点建议

　　1、加大贯彻落实《医疗机构管理条例》宣传力度，进一步增强医疗市场监管意识，切实履行好医政监督管理职责，强化政府监管职能。

　　2、采取有效措施，巩固医疗市场整顿成果，建立长效机制。进一步规范个体行医人员的执业行为，坚决打击无照行医和扩大执业范围的违规行为，坚决取缔“坐堂医”现象。

　　3、严格规范社区医疗卫生管理，健全社区医疗卫生服务体系。社区医疗卫生服务站是新型城市卫生服务体系的一个环节，政府要加强领导，完善制度，确保社区医疗卫生服务站的建设有章可循；要加大投入，不断改善设施和环境，满足社区医疗卫生服务站在人员、房屋、设施、管理等方面的需求；要以医疗卫生为突破口，不断扩大服务内涵，拓宽服务领域，逐步向预防、保健、康复、健康教育和计划生育等综合性服务领域过渡。卫生行政主管部门要唱好主角，倾心尽力把社区医疗卫生服务站建设好，提高服务质量和层次；其它相关部门要密切配合，形成合力，从而把我市社区卫生服务工作推上一个新的水平。

　　4、加强宏观管理，尽快制定医疗机构设置规划和区域卫生服务发展规划。在广泛了解群众需求的基础上，充分利用医疗卫生资源，合理布局我市医疗机构和区域卫生服务机构，严格把好准入关，认真审核执业医护人员资质。要把制定规划与清理整顿结合起来，使医疗机构发展与建设更加规范、正规，符合“两个规划”的要求。

　　5、城管部门要切实做到医疗垃圾及时清运、集中处理，防止污染。

医疗机构管理条例7

　　1、防火巡查

　　消防安全重点单位应当进行每日防火巡查，并确定巡查的人员、内容、部位和频次。防火巡查人员应当及时纠正违章行为，妥善处置火灾危险，无法当场处置的`，应当立即报告，发现初起火灾应当立即报警并及时扑救。

　　2、防火检查

　　机关、团体、事业单位应当至少每季度进行一次防火检查，其他单位应当至少每月进行一次防火检查。防火检查应当填写检查记录，第9页共17页

　　检查人员和被检查部门负责人应当在检查记录上签名。

　　3、员工上班前、下班后防火检查内容

　　每个科室的每位员工都要养成每天上班前、下班后对本科室区域内进行防火检查的好习惯。重点检查包括：用火、用电有无违章情况，安全出口、疏散通道是否畅通、锁闭情况，消防器材、消防安全标志完好情况，场所有无遗留火种等。

医疗机构管理条例8

　　没有完善的管理制度，任何先进的方法和手段都不能充分发挥作用。为了保障信息管理系统的有效运转，必须建立一整套信息管理制度，作为信息工作的章程和准则，使信息管理规范化。下面本店铺给大家带来医疗机构管理条例制度规范，希望大家喜欢！医疗机构管理条例制度规范篇1

　　1、医务人员应当具备良好的.职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。

　　2、遵守法律、法规，遵守技术操作规范。

　　3、对急危患者，应到采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。

　　4、对毒、麻、神经药品严加管理，按制度用药。

　　5、对医疗设备、电源、氧气定期检查维修，严格按照规程操作。

　　6、消防设备定期检查。

　　7、定期对职工进行安全教育。

　　8、各级各类医务人员恪守职责，严防医疗事故发生。

医疗机构管理条例9

　　一、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　二、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　三、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　四、医疗机机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　五、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　六、医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

　　七、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。

　　八、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　九、未经医师（士）亲自诊治的'病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或死亡证明书等证明文件：未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　十、医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见时，应当取得患者家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场时，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或被授权负责人的批准后实施。

　　十一、医疗机构发生医疗事故，按照《医疗事故处理条例》有关规定处理。

　　十二、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　十三、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　十四、医疗机构必须按照人民政府及物价部门的有关规定收取医疗费用，详细列项，并出具收据。

　　十五、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　十六、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政卫生行政部门的调遣。

医疗机构管理条例10

　　一、防火巡查、检查制度应包括下列内容：

　　1。落实具体岗位的巡查和检查的人员、确定其巡查和检查内容和要求；

　　2。规定每日防火巡查的要求，以及加强夜间防火巡查的要求； 3。规定防火巡查和检查时应填写的巡查和检查记录与要求；巡查和检查人员及其主管人员应在记录上签名；

　　4。巡查、检查中负有及时纠正违法、违章行为，消除火灾隐患的责任；要求无法当场整改的，应立即报告，并记录存档； 5。规定防火巡查时发现火情的处置程序和要求。

　　二、安全疏散设施管理制度应包括下列内容：

　　1。确定疏散门、安全出口门、疏散通道、避难区或避难场地、疏散楼梯或疏散楼梯间等消防安全疏散设施管理的责任人，明确规定安全疏散设施定期检查周期及其维护要求；

　　2。要求消防应急照明、灯光疏散指示标志和消防安全标识应完好、有效，不被遮挡，及时维修、更换破损部件，纠正不正确的标识； 3。根据本单位实际情况制定确保建筑内的`疏散门和楼梯间的门不被锁闭，疏散走道和楼梯间不被占用、堵塞的措施。

医疗机构管理条例11

　　一、守法遵规，严格执行标准

　　（一）遵守法律规定。各级各类医疗机构要严格遵守《消防法》《安全生产法》《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》等法律法规。

　　（二）执行相关强制性消防标准。贯彻执行《WS308医疗机构消防安全管理》和《GA654人员密集场所消防安全管理》等强制性消防标准。

　　（三）规范消防行为。建立健全消防安全自查、火灾隐患自除、消防责任自负以及自我管理、自我评估、自我提升的工作机制，全面确保本单位消防安全。

　　二、落实责任，加强组织领导

　　（一）落实主体责任。贯彻《国务院关于加强和改进消防工作的意见》、消防安全责任制及实施办法，全面实行“党政同责、一岗双责、齐抓共管、失职追责”制度，落实“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的要求，建立逐级消防安全责任制，明确各岗位消防安全职责，层层签订责任书。公立医疗机构党政主要负责人，其它医疗机构法定代表人、主要负责人或实际控制人是本单位消防安全第一责任人，对本单位消防安全全面负责。主管消防安全的负责人是单位的消防安全管理人，领导班子其他成员对分管范围内的消防安全负领导责任。

　　（二）明确责任部门。明确承担消防安全管理工作的机构和消防安全管理人，负责本单位的消防安全管理工作，负责制订和落实年度消防工作计划，组织开展防火巡查、检查、隐患排查和监督整改，加强宣传教育培训、应急疏散演练、督导考核等。按照《医疗卫生机构灾害事故防范和应急处置指导意见》要求，切实做好各项防范和应急处置工作。

　　（三）履行消防职责。各部门（科室）要履行消防安全主体责任，主要负责人为本部门（科室）消防安全第一责任人，设立消防安全员。全体职工履行岗位消防安全职责，做好本部门（科室）消防安全管理各项工作。

　　三、防患未然，坚持日常巡查

　　（一）坚持日常巡查。医疗机构应当明确消防巡查人员和重点巡查部位，每日组织开展防火巡查并填写巡查记录表。住院区及门诊区在白天至少巡查2次，住院区及急诊区在夜间至少巡查2次，其他场所每日至少巡查1次，对发现的问题应当当场处理或及时上报。

　　各部门（科室）的消防安全员要坚持日巡查并填写记录表。两人以上的工作场所，无值班的部门（科室），每天最后离开的人员要对本部门（科室）相关场所的消防安全进行检查并签字确认。

　　应当根据实际情况相应加大巡查频次和力度。

　　（二）突出巡查重点。

　　1。用火、用电、用油、用气等有无违章情况；

　　2。安全出口、消防通道是否畅通，安全疏散指示标识、应急照明系统是否完好；

　　3。消防报警、灭火系统和其他消防设施、器材以及消防安全标识是否完好、有效，常闭式防火门是否关闭，防火卷帘下是否堆放物品； 4。消防控制室、住院区、门（急）诊区、手术室、病理科、检验科、实验室、高压氧舱、库房、供氧站、胶片室、锅炉房、发电机房、配电房、厨房、地下空间、停车场、宿舍等重点部位人员是否在岗履职；

　　5。医疗机构内施工场所消防安全情况。

　　（三）严格规范消防控制室工作。

　　消防值班人员应当持有消防行业特有工种职业资格证书。消防控制室实行24小时值班制度，每班不少于2人。应当确保自动消防设施处于正常工作状态。接到火警信号后，应当以最快方式进行确认，确认发生火灾后应当确保联动控制开关处于自动状态，同时拨打“119”报警并启动应急处置程序。

　　四、检查整改，及时消除隐患

　　（一）开展防火安全检查。每月和重要节假日、重大活动前至少组织1次防火检查和消防设施联动运行测试，建立和实施消防设施日常维护保养制度，对发现的安全隐患和问题立即督促整改。

　　（二）突出检查重点

　　1。重点工种工作人员以及全体医护人员消防安全知识和基本技能掌握情况；

　　2。消防安全工作制度落实情况以及日常防火巡查工作落实情况，之前巡查发现问题的整改情况；

　　3。电力设备、医疗设备、办公电器、生活电器管理和使用部门消防安全责任落实情况；

　　4。消防设施设备运行和维护保养情况；

　　5。消防控制室日常工作情况，消防安全重点部位日常管理情况； 6。电气线路、燃气管道、厨房烟道等定期检查情况；

　　7。病理科、检验科及各种实验室内易燃易爆等危险品的管理情况；

　　8。火灾隐患整改和动火管理、临时用电等日常防范措施落实情况； 9。装修、改造、施工单位向医疗机构的消防安全管理部门备案和签订安全责任书情况。

　　（三）消除安全隐患。建立消防安全隐患信息档案和台账，形成隐患目录，并在单位内部公示。隐患治理要实行报告、登记、整改、销号的一系列闭环管理，确保整改责任、资金、措施、期限和应急预案“五落实”。

　　五、划定红线，严禁违规行为

　　（一）严禁使用未经消防行政许可或者不符合消防技术标准要求的建筑物及场所，严禁违规新建、扩建、改建不符合消防安全标准的构筑物（含室内外装修、建筑保温、用途变更等）。

　　（二）严禁采用夹芯材料燃烧性能低于A级的彩钢板作为建筑材料。

　　（三）严禁擅自停用关闭消防设备设施以及埋压圈占消火栓，严禁设置影响疏散逃生和灭火救援的铁栅栏，严禁锁闭堵塞安全出口、占用消防通道和扑救场地。

　　（四）严禁违反酒精等易燃易爆危险品的使用管理规范，严禁违规储存、使用危险品，严禁在病房楼等人员密集场所使用液化石油气和天然气，严禁违规使用明火，严禁在非吸烟区吸烟。

　　（五）严禁私拉乱接电气线路、超负荷用电，严禁使用非医疗需要的电炉、热得快等大功率电器。

　　（六）严禁电动自行车（蓄电池）在室内和楼道内存放、充电。

　　六、群防群治，狠抓培训演练

　　（一）医疗机构要加强对全体员工（包括在编人员、学生、实习生、进修生、规培生、合同制人员、工勤人员等）的消防安全宣传教育培训，职工受训率必须达到100%，每半年至少开展1次灭火和应急疏散演练。

　　（二）应当对新职工和转岗职工进行岗前消防知识培训，对住院患者和陪护人员及时开展消防安全提示。

　　（三）监督第三方服务公司履行消防安全管理职责，做好消防安全宣传教育培训演练等工作，受训率必须达到100%。

　　（四）人人掌握消防常识，会查找火灾隐患、会扑救初起火灾、会组织人员疏散逃生、会开展消防安全宣传教育，掌握消防设施器材使用方法和逃生自救技能。

　　（五）结合老、弱、病、残、孕、幼的认知和行动特点，制定针对性强的灭火和应急疏散预案，明确每班次、各岗位人员及其报警、疏散和扑救初起火灾的职责，并每半年至少演练1次。配备相应的.轮椅、担架等疏散工具，对无自理能力和行动不便的患者逐一明确疏散救护人员。

　　（六）医疗机构消防安全重点单位应当根据需要设立微型消防站，配备必要的人员和消防器材，并定期进行培训和演练。

　　七、加大投入，改善设备设施

　　（一）医疗机构要确保消防投入，保障消防所需经费，持续加强人防、技防和物防建设。

　　（二）持续加大消防安全基础设施建设，按照国家和行业标准配置消防设施、器材，并定期进行维护保养和检测，确保灵敏、可靠，有效运行。主要消防设施设备上应当张贴维护保养、检测情况记录卡。

　　（三）设有自动消防设施的医疗机构，每年应当至少检测1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，针对评估结果加强和改进消防工作。

　　（四）消防设施器材要设置规范醒目的标识，用文字或图例标明操作使用方法，消防通道、安全出口和消防重点部位应当设置警示提示标识。

　　（五）确保报警系统和应急照明的齐全、灵敏、有效。

　　（六）推进“智慧消防”建设，促进信息化与消防业务融合，提高医疗机构火灾预警和防控能力。

　　八、建章立制，加强队伍建设

　　（一）医疗机构党政领导班子每年专题研究消防安全工作不少于1次，领导班子成员每人每年带队检查消防安全不少于1次。

　　（二）制定完善消防安全规章制度，及时总结实践中的好经验、好做法，提炼固化为规章制度和操作标准。

　　（三）对消防工作人员和消防安全员进行经常性的业务培训、岗位培训、法规培训，切实增强消防技能，提高工作水平。

　　（四）关心爱护消防工作一线人员，不断改善工作环境，依法依规保障和提高薪酬等方面待遇，加大考核培养及交流使用力度。

　　九、强化管理，严格考核奖惩

　　（一）医疗机构要认真遵守本规定，自觉接受各级卫生健康行政部门、中医药主管部门和消防救援机构的检查指导，持续加强本单位的消防安全工作。

　　（二）对本单位发生的火灾事故要如实、及时上报卫生健康行政部门、中医药主管部门以及消防救援机构，不得迟报、瞒报和漏报。

　　（三）建立风险管理和隐患排查治理双重预防机制，主动研究分析各地各类典型火灾事故案例，深刻汲取经验教训，举一反三，严防类似事故发生。

　　（四）按照国务院办公厅和国家卫生健康委消防工作相关考核办法，将消防工作情况纳入单位年度考评内容。

　　（五）科学制订和实施奖励制度，每年对成绩突出的部门和个人进行表扬和奖励。建立消防安全管理约谈机制，对未依法履行职责或违反单位消防安全制度并造成损失的责任人员和部门负责人严肃处理。

医疗机构管理条例12

　　一、落实消防安全责任。医院应当依法建立并落实逐级消防安全责任制，明确各级、各岗位的消防安全职责。

　　医院的法定代表人或者主要负责人为单位的消防安全责任人，全面负责本单位消防安全管理工作。属于消防安全重点单位的医院应当确定消防安全管理人，负责组织实施日常消防安全管理工作，主要履行制定落实年度消防工作计划和消防安全制度，组织开展防火巡查和检查、火灾隐患整改、消防安全宣传教育培训、灭火和应急疏散演练等职责。

　　医院应当设置（确定）消防工作归口管理职能部门，或者确定专（兼）职消防管理人员，在消防安全责任人或者消防安全管理人的领导下，具体实施消防安全管理工作。

　　二、开展防火检查。医院消防安全责任人或消防安全管理人应当每月至少组织各部门负责人开展一次防火检查。重点检查以下内容：

　　（一）消防安全制度落实情况；

　　（二）日常防火巡查工作落实情况；

　　（三）重点工种人员及其他医护人员消防知识掌握情况；（四）消防控制室和消防安全重点部位的管理情况；（五）消防设施设备运行和完好有效情况；（六）电气线路、燃气管道定期检查情况；（七）消防设施维护保养情况；

　　（八）火灾隐患整改和防范措施落实情况。

　　对发现的消防安全问题，应当督促整改。

　　三、开展防火巡查。医院应当每日组织开展防火巡查，并明确巡查人员、部位。

　　医院住院楼（部）、门诊部等白天应当每两小时至少开展一次防火巡查，住院楼（部）、急诊部夜间应当至少开展两次防火巡查，其他场所每日应当至少开展一次防火巡查。重点巡查以下内容：

　　（一）用火用电用油用气有无违章情况；

　　（二）安全出口、疏散通道是否畅通，安全疏散指示标志、应急照明是否完好；

　　（三）消防设施、器材和消防安全标志是否在位、完整；（四）消防控制室和住院楼（部）、门诊部、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、胶片室和锅炉房、发电机房、配电房、消防水泵房等消防安全重点部位人员是否在岗在位；

　　（五）常闭式防火门是否处于关闭状态，防火卷帘下是否堆放物品影响使用；

　　对巡查中发现的问题要当场处理，不能处理的.要及时上报，落实整改和防范措施。

　　四、加强消防设施和消防控制室管理。医院应当依照规定对建筑消防设施、器材进行维护保养和检测，确保完好有效。设有自动消防设施的，可以委托具有相应资质的消防技术服务机构进行维护保养和检测，且每年至少检测1次。建筑消防设施单项检查应每月至少1次，联动检查每季度至少1次。属于火灾高危单位的，应当每年至少开展1次消防安全评估，并针对评估结果加强和改进消防安全工作。

　　消防控制室应当实行24小时值班制度，每班不少于两人，并在明显位置张贴消防控制室管理制度和值班应急程序。值班人员应持证上岗，掌握应急处置程序，能熟练操作消防设施设备。

　　五、规范消防安全标识。医院应当规范设置消防安全标志、标识。

　　消防设施、器材应当设置规范、醒目的标识，并用文字或图例标明操作使用方法；疏散通道、安全出口和消防安全重点部位等处应当设置消防警示、提示标识；主要消防设施设备上应当张贴记载维护保养、检测情况的卡片或者记录。

　　六、开展消防安全宣传教育。医院应当每半年至少开展1次全员消防安全教育培训。医护人员新上岗、转岗应当经过岗前消防安全培训。所有医护人员应懂得本单位、本岗位的火灾危险性和防火措施，会报警、会扑救初起火灾，会疏散逃生自救。

　　医院对入院治疗的病员和陪护人员应及时开展入院消防安全提示。

　　七、建立志愿消防队。医院应建立志愿消防队伍，并结合实际配备相应的消防装备和灭火器材，定期开展训练。

　　八、开展消防演练。医院应当制定灭火和应急疏散预案，明确每班次、各岗位人员及其报警、疏散、扑救初起火灾的职责，并每半年至少演练一次。

　　九、严禁下列行为：

　　（一）使用未经消防行政许可或者不符合消防技术标准要求的建筑、场所；

　　（二）违规新建、扩建、改建（含室内外装修、建筑保温、用途变更）；

　　（三）采用易燃、可燃夹心彩钢板作室内分隔或搭建临时建筑；（三）擅自停用、关闭消防设施设备；

　　（四）锁闭、遮挡安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防车通道和消防扑救场地；