质管部经理述职报告

2022-12-31 述职报告

　　日子如同白驹过隙，不经意间，我们的工作又将告一段落了，回顾这段时间的工作，我们取得了不错的成绩，我们要做好总结，写好述职报告哦。那么应当如何写述职报告呢？下面是小编收集整理的质管部经理述职报告（精选8篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

　　质管部经理述职报告1

　　在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织实施。经过全体员工齐心协力的工作，克服了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：

　　一、GMP认证准备工作与缺陷项目整改情况

　　1.验证工作

　　组织实施并与生产部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进行补充验证。审核验证文件并归档。

　　2.供应商评审工作：

　　利用暑期与供应部共同实施了对主要物料供应商的现场考察，对供应商的生产质量体系运行情况进行综合评审，会同供应部、生产部进行xx年供应商年度审计工作（目前正在进行）。

　　3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与健康档案的建立。

　　4.培训工作：

　　1）整理完成xx年度培训工作资料。

　　2）整改GMP缺陷项。配合生产部完成微生物知识的培训。

　　5.自检工作：

　　1）完成xx年下半年自检资料的整理。

　　2）完成xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。

　　6.文件管理工作：

　　1）完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。

　　2）依据xx年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。

　　3）对相关药品包材进行校稿定稿，督促供应部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。

　　4）完成清理销毁过期批生产记录并作好销毁手续。

　　7.留样管理工作：

　　1）重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。

　　2）重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进行清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进行监测记录。

　　3）按规定完成过期留样的销毁工作。

　　8.药品追溯数据按要求及时上传。

　　9．GMP缺陷项目整改情况：

　　1）尘埃粒子检测时间差问题，已整改。

　　2）对某中间体稳定性考察的留样送检工作。

　　二、质管部日常工作

　　1.按工艺用水取样计划定期取样。及时归档工艺用水检验记录。

　　2.按监测周期、监测项目对洁净厂房进行监测。

　　3.按取样规程对物料、中间产品及产品进行取样、留样。

　　4.依据生产安排对生产现场进行监控，对环境进行监测。

　　三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：

　　1）不能有效对生产产品进行管理。销售、生产、检验与放行环节总是不够通畅。

　　2）质量管理工作做得还不够到位，生产过程时常出现偏差，由于质管部现有人员经验不足，还不能完全按规定程序进行调查、分析与处理，不能有效防止同类偏差的再次发生。

　　3）由于基地新员工较多，培训不深入、到位，部分员工对岗位工作不够了解。

　　4）生化药制剂批生产记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。

　　针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：

　　1.及时沟通，确保合格药品方可销售。

　　2.对于生产过程中出现的偏差，应高度重视，由质管部组织相关部门进行调查、分析与处理，找出防止同类偏差再发生的解决办法。

　　3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。

　　4.批记录与中间体记录在批生产完成，生产部审核合格后，一并交质管部审核。

　　四、对xx年工作的要求及目标

　　20xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经验的同时也暴露了许多的工作不足的地方，综合这些不足确定明年的工作重点如下：

　　1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进行数据分析并鞭策相关部门及时解决；

　　2.为降低产品杂质率，对生产各环节进行质量排查分析原因，进行合理的质量改进。

　　3.针对xx年培训工作做的不是很全面，按xx年的培训计划做好更深入全面的培训工作。

　　4.做好xx年的自检工作，及时汇总缺陷项目，按规范要求认真督查整改缺陷项目。

　　5.争取把验证工作做到更全面更完善。

　　6.拟定xx年合格供应商的目录，把好物料入厂的第一道关。

　　7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。

　　8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。

　　新的一年即将来临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的生产任务。

　　质管部经理述职报告2

　　20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：

　　一、本年度主要工作情况

　　1.质量管理体系工作：

　　由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬开始启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。

　　本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预计20xx年5月提交样件。

　　检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

　　3.客户端质量工作：

　　依据的故障信息，针对每个故障件都分析原因，采取措施并跟踪验证，及时更新报并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。

　　二、存在的主要问题：

　　1.质量管理体系工作：

　　体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情况进行有效监控。

　　配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。

　　3.客户端质量工作：

　　客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。

　　三、除开展日常工作外，20xx年主要工作计划及方向如下：

　　1.质量管理体系工作：

　　编制20xx年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审核，并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料准备。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。

　　3.客户端质量工作：

　　对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。

　　注：20xx年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。

　　回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！

　　质管部经理述职报告3

　　时光荏苒，xxxx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，xxxx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，xxxx年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。

　　在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结，请领导批评指证。

　　详细工作内容如下：

　　1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

　　2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

　　3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。

　　4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

　　5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。

　　6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。xxxx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，20xx年将比今年更加美好。

　　20xx年工作计划：

　　1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。

　　2.对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

　　3.根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。

　　质管部经理述职报告4

　　一、主要工作完成情况：

　　1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。每天抽出一定的'时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。

　　2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。

　　3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。

　　4、关注产品质量，更好的服务于客户。截止xx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

　　5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。xx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。

　　我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。

　　二、工作计划如下：

　　1、随着国家的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从xx年开始，准备将我们所经营的医疗器械产品，逐步进入计算机系统，做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

　　2、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，计划增加医疗器械的仓库面积。

　　3、依据xx年医疗器械的培训计划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

　　4、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

　　5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

　　6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xx年第131号)的要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

　　7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现问题及时更正，确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

　　8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。

　　9、紧跟国家政策监管走向，参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训，接受新知识，提高质量管量水平。

　　10、完成领导交给的其它工作。

　　质管部经理述职报告5

　　20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验，加强专业知识学习，努力提高综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：

　　一、20xx年工作总结

　　1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：

　　20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

　　2、相关法律法规、质量信息：

　　20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。

　　3、设施设备验证与校准：

　　质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。

　　4、内审与专项内审：

　　20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

　　5、质量目标分解与考核

　　质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核，质量目标完成情况较好。

　　6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：

　　为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，督促相关部门索取和更换。

　　7、指导药品验收、储存、养护工作：

　　验收员验收完毕做好完整的记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

　　8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。

　　9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明：此两批药品为15年度的不合格药品

　　10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进行岗前培训。

　　11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。

　　12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

　　二、存在的问题

　　1、在对员工的培训方面做的还十分不够，应加强专业知识学习，不断提高业务素质，积极组织培训，努力做出更大贡献。

　　2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取；

　　三、20xx年质量部工作计划

　　1、制订20xx年度培训计划；年度内审总计划、验证计划的制订；

　　2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解；并于年底进行质量目标完成情况进行考核；

　　3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。

　　4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；

　　5、关键岗位GSP工作监督：

　　质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。

　　6、组织相关部门设备验证：

　　组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；

　　7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：

　　计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

　　8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成

　　提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

　　9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

　　10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

　　以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

　　质管部经理述职报告6

　　医疗质量与安全是医院管理的核心。质管办在院党委的正确领导下不断加强医院内涵建设，提高医院法制化、规范化、科学化管理的服务水平，为适应医院等级评审工作的要求，制定了重点科室医疗质量安全管理持续改进评价标准。确保医疗质量与医疗安全，现将20xx年度质管工作总结如下：

　　一．创新观念，开展多种形式的质量意识教育工作

　　1．强化质量意识，教育职工追求“零缺陷”的质量管理目标，对全院职工医疗、护理、医技、后勤人员进行系统的质量意识教育。引进现代管理理念，完善医院质控系统，强调医疗质量和服务质量全方位系统化管理，强化质量持续改进的观念，扎扎实实开展好质量可持续提高的管理工作。

　　2．加强依法执业的教育，制定培训学习与考试考核计划。重点是医院等级评审要求掌握的法律法规。全年考核两次全体职工法律法规知识；院科两级领导考核两次。通过这些培训与考核提高了全院职工的法律意识与整体素质。

　　二．制定和完善医院的各项管理规章制度

　　1．根据卫生部和省卫生厅医院医院等级评审活动的要求，从新补充完善了《伦理委员会》的组织机构、规章制度及职责、制定了院内感染制度分册、医院等级评审要求掌握的22个法律法规装订成册，健全和完善了医院的各项规章制度。加大医院各项规章制度的落实和岗位责任制落实情况的检查力度，加强监督和处罚力度。按年初计划检查科室的培训与考核情况。

　　三．以预防为主抓好医疗安全管理

　　切实加强临床一线科室的医疗服务质量，确保安全性和有效性。各科室依据医院《医疗质量管理和改进实施方案》，结合本科室工作实际，制定切实可行的《医疗质量管理和改进计划》，并在实施过程中不断完善。

　　充分发挥医疗质量检控小组的职能督查作用，定期排查并消除医疗事故的隐患，做到有计划有组织的对全院医疗安全情况定期不定期的全程监督检查，认真按照《医疗质量安全管理持续改进评价标准》的要求，进行检查和落实，发现和分析医疗工作中的不安全因素，制定出相应有效的改进措施和方案。

　　2、加强重点部门及重点岗位的管理。各质量安全执行及监管部门高度重视急诊科、ICU病房、血液净化室、手术科室和麻醉科、手术室、中心供应室、护理管理、病理科、医院感染控制十项工作重点，以及其他重点部门科室（门诊、输血科、感染疾病科、临检、药事、病案管理等）的管理，制定了各科切实可行的持续改进评价标准，重点查找医疗安全隐患和薄弱环节，加强整改，质管科每季度检查一次，有质控记录。

　　四．优化服务流程、提高服务理念

　　构建和谐的医患关系改进和优化医疗服务流程是提高医疗质量的基础，我们要紧紧围绕以病人为中心，以提高医疗质量为核心这个主题，实行便民利患从小事做起，从患者的利益出发，合理的医疗收费，优化服务流程，改善医疗环境，改善服务态度，提高服务理念，构建和谐的医患关系。

　　五．重视基础质量：狠抓环节质量、严把终末质量关重视基础质量的管理，首先重视人员素质的培养教育，继续抓好消毒隔离、无菌物品、卫生材料、医疗药品的督查管理工作。

　　狠抓环节质量：完善医院的院、科二级质量管理体系，做好医院的二级质控工作，

　　（1）充分发挥各科室质控小组的质量监督检查作用，质管科定期进行检查指导，确保一级质控工作到位。

　　（2）充分发挥院级各质控小组的督导检查作用，调动医疗护理骨干力量，加大检查力度，真对医疗质量的薄弱环节，制定有效的持续改进措施和方案，确保医疗安全，促进医疗质量的持续改进和提高。

　　严把终末质量关：对终末病历要认真检查，按照病历书写规范，对病历质量做出正确的评价，严格把关。每个季度在全院范围内对终末病历进行一次质检通报。对存在的质量缺陷予以反馈并责令限期改进，促进终末质量的提高。

　　质管部经理述职报告7

　　质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

　　一、日常监督管理工作

　　为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

　　1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

　　2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。某某同志通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

　　3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

　　4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

　　5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

　　二、资质认定工作

　　按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

　　1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

　　2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

　　3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

　　4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

　　5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

　　6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识。

　　7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

　　8、留样室、标本室要有环境监控记录。

　　9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

　　10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

　　11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

　　检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

　　三、计量工作

　　年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器，按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

　　四、内审工作

　　下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，于x年x月x日，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

　　五、管理评审工作

　　下发《管理评审计划》的通知，于20xx年xx月xx日，对以下内容进行评审：

　　1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。

　　2.对政策和规范适应性的评审。

　　3.对最近一次管理体系内审结果的评审。

　　4.对管理体系有效性和适用性的评审。

　　5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审。

　　6.对工作量和工作类型变化的评审。

　　7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审。

　　8.质量控制活动情况实施效果的评审。

　　9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。

　　10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。