培训考核试题

2021-06-12 试题

　　姓名：部门：职务：

　　一、选择题：

　　1、新版药品经营质量管理规范执行的日期是（）。

　　A、2012年11月6日 B、2012年12月1日 C、2013年6月1日 D、2014年6月1日

　　2、药品经营质量管理规范共分多少章（）。

　　A、四章187条 B、五章187条 C、六章187条 D、八章187条

　　3、为加强药品经营质量管理，保证（）用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，制定本规范。

　　A、人民 B、人群 C、人们 D、人类

　　4、药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

　　A、仓储、运输和销售 B、销售、运输和管理 C、购进、储运和销售

　　5、企业（）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

　　A、主要负责人 B、负责人 C、一般负责人 D、主管人员

　　6、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的（），实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。

　　A、管理机构 B、管理部门 C、质量体系 D、质量部门

　　7、企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（）。

　　A、否决权 B、裁决权 C、拒绝权 D、投诉权

　　8、企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和（）等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

　　A、采购、验收 B、验收、养护 C、采购、运输 D、养护、运输

　　二、填空题：

　　1、企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有（）或相关专业的学历，或者具有（），经专业培训并（）后持证上岗。

　　2、从事（）等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并（）后持证上岗。

　　3、企业每年应组织（）的.人员进行健康检查，并建立（）。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离（）的岗位。

　　4、企业应定期对各类人员进行药品（）和专业技术、（）职业道德等教育或培训，并建立档案。

　　5、企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无（）。

　　6、储存品、一类、医疗毒性药品、放射性药品的（）应具有相应的（）措施。

　　7、有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的（）和（）及仪器设备。

　　8、对所用设施和设备应定期进行（）并建立档案。

　　9、企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的（），制定能够确保购进的药品符合质量要求的（）程序。

　　10、企业对首营企业应进行包括（）的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。

　　11、企业对首营品种（）应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。

　　12、企业编制购货计划是应以药品质量作为（），并有（）人员参加，签订进货合同应有明确（）。

　　13、企业购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。购货记录按规定保存。

　　14、企业（）应对进货情况进行（）。

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