保健食品安全管理制度

2023-05-19 管理制度

　　在我们平凡的日常里，很多场合都离不了制度，制度是指一定的规格或法令礼俗。拟定制度需要注意哪些问题呢？下面是小编精心整理的保健食品安全管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

保健食品安全管理制度1

　　药品购进管理制度

　　（一）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

　　（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

　　（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

　　（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。

　　（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

　　（六）首营企业与首营品种的`审核必须按照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。

　　（七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。

　　（八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

保健食品安全管理制度2

　　卫生管理制度

　　（一）公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

　　（二）经营场所内不得存放有毒、有害物品。

　　（三）经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

　　（四）任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

　　（五）个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

　　（六）不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

　　（七）注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

　　（八）灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

　　从业人员健康检查制度

　　（一）从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。

　　（二）凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品的工作。

　　（三）员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的医院体检，合格后才可重新上岗。

　　（四）公司发现有患传染病的职工后，相关接触人员必须立即进行体检，确认未受传染的，方可继续留岗工作。

　　（五）每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。

　　（六）在岗员工应着装整洁，佩戴工号牌，勤洗澡、勤理发，注意个人卫生。

　　（七）应建立员工健康档案，档案至少保存三年。

　　从业人员食品安全知识培训制度

　　（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。

　　（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。

　　（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。

　　（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。

　　（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的`培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。

　　（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。

　　（七）培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

保健食品安全管理制度3

　　一、采购制度

　　1、根据"按需购进，择优选购"的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

　　2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

　　3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

　　4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

　　5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

　　6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

　　7、严禁采购以下保健食品：

　　（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；

　　（2）无检验合格证明的保健食品；

　　（3）有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；

　　（4）超过保质期限的保健食品；

　　（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

　　二、索证索票制度

　　为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

　　1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的`保健食品。

　　2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

　　3、审批首营企业和首营品种的必备材料：

　　3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样（复印件）。

　　3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》（《保健食品批准证书》）、《产品检验报告书》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健食品GMP证书》。

　　3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。

　　4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。

　　5、首营企业及首营品种的审核以资料的。审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。

　　6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。

　　7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未经审批，一律不准录入。

　　8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。

　　三、卫生管理制度

　　（一）营业场所卫生管理制度

　　1 、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

　　2 、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

　　3 、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。