医疗技术准入管理制度

2023-03-24 管理制度

　　在社会一步步向前发展的今天，我们每个人都可能会接触到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？以下是小编帮大家整理的医疗技术准入管理制度，欢迎大家分享。

医疗技术准入管理制度1

　　按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，特制定本规定。

　　一、医疗技术分为三类：

　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。

　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：

　　1、涉及重伦理问题;

　　2、高风险;

　　3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;

　　4、需要使用稀缺资源;

　　5、卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

　　卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

　　二、医疗技术临床应用准入程序

　　医院医学伦理员会和学术员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。审核内容包括：

　　(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;

　　(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;

　　(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;

　　(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的'执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;

　　(五)医院医学伦理审查报告;

　　(六)其他需要说明的.问题。

　　医务科将上述材料提交医院医学伦理员会和学术员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报南昌市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。

　　各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写《南昌市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良应、随数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。

　　三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告：

　　1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

　　2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用;

　　3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;

　　4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;

　　5、该项医疗技术存在伦理缺陷;

　　6、该项医疗技术临床应用效果不确切;

　　7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。

　　四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：

　　1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;

　　2、该项医疗技术坟键环节发生改变的;

　　3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;

　　4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。

　　五、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准予开展的临床检验项目。

　　六、医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医务科组织实施。

　　七、未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。

医疗技术准入管理制度2

　　按照《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定,为切实落实文件精神,做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作,经院医疗质量委员会讨论,制定本规定:

　　一、医疗技术分为三类:

　　第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,各科室通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第一类医疗技术临床应用由各科室根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

　　第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,需向市卫生局申报的医疗技术。第二类医疗技术目录由省卫生厅制定并公布,各相关科室及时组织申报。

　　第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:

　　1.涉及重大伦理问题;

　　2.高风险;

　　3.安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;

　　4.需要使用稀缺资源;

　　5.卫生部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。

　　卫生部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报卫生部备案;第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。

　　医院学术委员会负责第三类医疗技术临床应用的院内审核工作,医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前均需报医务科,医务科进行组织并报卫生局进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。科室应当自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年向医务科书面汇报临床应用情况,包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等,医务科建立医疗技术档案,定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估,医务科定期向卫生局报告。

　　二、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的.,应当立即停止该项医疗技术的临床应用,并向医务科报告:

　　1.该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用;

　　2.从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用;

　　3.发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;

　　4.该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;

　　5.该项医疗技术存在伦理缺陷;

　　6.该项医疗技术临床应用效果不确切;

　　7.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。

　　三、各临床科室在出现下列情形之一的,应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:

　　1.与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化,可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;

　　2.该项医疗技术非关键环节发生改变的;

　　3.准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;

　　4.该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。

医疗技术准入管理制度3

　　一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合我院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度

　　二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入管理制度。

　　三、新医疗技术分为以下三类

　　1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

　　2、限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

　　3、一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

　　四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的`技术。

　　五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要专家组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及专家3—5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。

　　六、严格规范医疗新技术的临床准入管理制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写"新技术、新项目申请表"交医务处审核和集体评估。

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