FQC工作岗位职责

2022-06-16 工作职责

　　在学习、工作、生活中，岗位职责起到的作用越来越大，制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。你所接触过的岗位职责都是什么样子的呢？下面是小编为大家整理的FQC工作岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

FQC工作岗位职责1

　　IPQC职责：

　　1、对生产过程中的产品进行检验，并作好记录

　　2、根据检验记录填写检验报告

　　3、对检验发现的问题提出改善对策

　　IPQC（InPut Proce Quality Control）中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。

　　（属品管部）

　　1、负责首检和部分过程检查、制程中不良品的标识及统计；

　　2、负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查。

　　3、IPQC一般是首检、巡检和抽检；是制程中巡回流动检验;属品管部管理、

　　生产过程检验（IPQC）：

　　一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Inproce Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。

　　①过程检验的方式主要有：

　　a、首件自检、互检、专检相结合；

　　b、过程控制与抽检、巡检相结合；

　　c、多道工序集中检验；

　　d、逐道工序进行检验；

　　e、产品完成后检验；

　　f、抽样与全检相结合；

　　②过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。

　　a、首件检验；

　　b、材料核对；

　　c、巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录，应如实填写。

　　③过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验。

　　a、检验项目：外观、尺寸、理化特性等；

　　b、检验方式：一般采用抽样检验；

　　c、不合格处理；

　　d、记录；

　　④依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。

　　品质检验方法

　　1、全数检验：将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形：

　　①批量较小，检验简单且费用较低；

　　②产品必须是合格；

　　③产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。

　　2、抽样检验：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。

　　①适用于以下情形：

　　a、对产品性能检验需进行破坏性试验；

　　b、批量太大，无法进行全数检验；

　　c、需较长的检验时间和较高的检验费用；

　　d、允许有一定程度的不良品存在。

　　②抽样检验中的有关术语：

　　a、检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。

　　b、批量：批中所含单位数量；

　　c、抽样数：从批中抽取的产品数量；

　　d、不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收；

　　e、合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收；

　　f、合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。

　　3、抽样方案的确定：我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下：

　　①确定产品的质量判定标准：

　　②选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-

　　1、S-

　　2、S-

　　3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。

　　③选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。

　　④确定样本量字码，即抽样数。

　　⑤选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。

　　⑥查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。

FQC工作岗位职责2

　　1．熟悉相关法律法规和报批流程，审核报送药品注册资料，有权决定该项申请能否上报。对于符合申报条件的注册申请，药品注册人员要按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续。跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，对于需要补充资料的注册申请，要在规定时限内完成上报工作，对于予以注册的申请，要及时领取相关批件，并记录存档，及时换发或再注册。 2．掌握药品注册信息，维护企业利益。药品注册人员要通过多种途径，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，及时办理药品注册，避免因政策变化或滞后注册给企业造成损失。同时，对不公正的.注册，要及时提出行政复议或行政诉讼，维护企业的合法利益。

　　3．承担药品相关政策法规宣传任务。药品注册人员与药品监管部门接触最多，是企业了解和掌握药品监管法规的重要"载体"，因此，药品注册人员还承担着药品监管政策法规宣传和咨询任务。药品注册人员要对企业的领导和各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策做好参谋。

　　4．协调相关部门关系，为企业销售提供信息支持。药品注册人员对申报品种的情况较为了解，可以及时将申报品种与市场同类品种的比较情况向企业市场部反馈，以帮助企业制定销售政策。同时，药品注册人员还要配合市场部对宣传资料中的药学部分和上市产品的说明书、包装材料进行修订和完善。

　　5．对产品研发提出指导性意见。要对企业的品种实施一系列有序的申报和管理，要考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进、剂型改革、包装（标签、说明书）的完善以及品种的再注册、再评价等问题。

　　6.设计出适合企业的药品知识产权保护方案。由于信息接触量的原因，药品注册人员对于药品研制会比研发部门的各个专门领域的专家理解的更为全面。对于合成路线、分子结构等方面的专利问题，企业需要听取专业人员的分析，但是对于各个方面的综合程度，以及何时申报专利，如何申报，就需要药品注册人员进行综合分析，设计出最适合企业产品的专利保护方案和商标，从而使企业产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。 7.其他：科技项目申报，专家沟通等

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