在人们素养不断提高的今天，报告对我们来说并不陌生，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。相信许多人会觉得报告很难写吧，以下是小编整理的药品整改报告范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
药品整改报告 1
近日，在我院卫生室的一次例行检查中，发现了部分过期药品。这些药品的存在不仅严重违反了医疗机构药品管理条例，而且可能对患者的健康造成不利影响。为此，我院特别成立整改小组，制定了整改方案，严格执行，现将整改报告如下：
一、整改情况
整改小组于检查后立即开始了整改工作。我们先是对所有药品进行了全面清点，检查过期药品的数量和种类，然后对所有经过检查的药品进行了重新核对和分类，并按照规定进行了准确的标注，确保不会再出现过期的药品。
二、过期药品的处理
过期的药物是不能再使用的。这些药品将被进行分类处置。根据药品管理条例要求，我们将过期药品进行了如下处理：
1、处置方法
所有过期药品都将被密封并深埋于医院指定的固定地点。这是药品管理条例规定的方法之一，可以避免有害物质的'渗透和污染。
2、监管和记录
所有药品的处理都将有专门的机构进行监管和记录。每批过期药品都要记录在案，并标注数量和种类，以便进行全面管理和监管，防止出现潜在的问题。
三、以后的整改措施
为保证以后不再出现类似情况，我们还将在以下方面做出进一步的努力：
1、建立药品过期提醒系统
我们计划在药品到期前一个月，建立提醒系统，以确保及时对药品进行检查。我们也将根据特定药品的属性，建立提醒规则。
2、严格审查供应商
我们将对我们的供应商进行更为严格的审查。我们将要求他们提供药品的详细信息和其到期日期等信息，以便我们更好地掌握药品的管理和更新。
3、药品管理制度完善
我们将要完善现有的药品管理制度，进一步强化监管力度，督促各卫生室全面落实药品管理制度。
四、总结
在这次整改工作中，我们发现药品的过期管理是一个严肃的问题。我们将采取行之有效的措施，强化管理，严格执行规定，确保药品管理条例得到严格执行。同时，我们也要提醒患者，药品的使用也有规定，患者一定要注意读取药品标签，按标签上药品存放时间来使用药物，以确保患者的健康和安全。
药品整改报告 2
近期，我公司卫生室制定了整改计划，对卫生室内存在的过期药品进行清理整改，保证医疗安全。经过整改，已经基本消除了过期药品的安全隐患，现将整改情况作如下报告。
一、整改计划
为了保证医疗安全，卫生室规定每个季度对药品进行检查，及时清理。由于此前未完全落实该规定，进而导致药品管理存在漏洞，需进行及时整改。整改计划如下：
1、全面清查过期药品，包括库区和使用现场；
2、标注过期药品，隔离存放，不得混杂使用；
3、对已过期的药品进行封存和销毁处理；
4、对药品管理制度进行修订和完善，落实大型综合医院的药品采购流程管理制度。
二、整改过程
1、清查过期药品
为了更好地清查过期药品，我们制定了清查记录表格，记录药品名称、货号、规格、存储位置等基本信息。通过这种方式，我们清楚了解了卫生室里所有存在过期药品的情况。
2、标注过期药品
清查工作完成之后，我们便开始对过期药品进行区别标记、隔离存放，以避免混杂使用。通过贴上“过期”字样或赋予独立标签的.方式，识别出这些药品，然后将其存放在特定的区域。在这一过程中，我们也制定了过期药品管理制度文件，对于过期药品的管理进行了具体细化，实现了进一步标准化管理。
3、封存销毁
为了避免过期药品对患者造成安全隐患，我们将已经过期的药品进行了封存和销毁处理。我们立即联系了药品回收公司，将过期被淘汰药品清运处理。同时，我们在制定新的药品采购计划时，考虑财务实际情况，储备了一批基本药品，如常见的退烧药、感冒药等，以备不时之需。
三、整改成效
整改后，卫生室的药品管理工作更加规范，质量得到了显著提升。我们取得了如下成效：
1、过期药品完全被清查；
2、清查结果整理出各类药品的最大使用期限，并对其进行标注；
3、卫生室的库房、药品柜更加有条理，有效促进了药品管理。
四、存在的问题及建议
1、加强对过期药品管理的宣传教育；
2、制定更完善的药品采购流程管理制度文件；
3、加强库房管理员的职业素养和技能培训。
五、总结
药品管理是卫生室安全管理的重要环节，需要全员重视。通过这次整改，我们不仅增加了对药品管理的认识，也提高了我们的药品管理水平。我们相信，在不久的将来，我们的卫生室将成为一个高质量、安全的医疗机构。
药品整改报告 3
我司在收到贵部门关于药品质量问题的通报后，立即组织相关人员进行了深入的调查和分析，并制定了详细的整改方案。现将整改情况报告如下：
一、问题及影响
部分药品包装标识不符合规定，容易导致患者用药错误。
影响：可能会给患者的治疗带来不利影响，甚至危及生命安全。
药品检验环节存在漏洞，部分批次药品未经过严格检验就流入市场。
影响：无法保证药品的质量和安全性，损害了患者的利益和公司的声誉。
药品生产过程中的质量控制文件记录不完整，无法有效追溯生产过程。
影响：不利于对药品质量问题的调查和分析，也无法满足监管要求。
二、原因剖析
对药品包装标识的相关法规和标准理解不够深入，员工责任心不强。
检验人员业务水平不足，检验设备老化，检验流程不够严谨。
质量控制文件管理不善，相关人员对文件记录的重要性认识不足。
三、整改措施
加强对药品包装标识相关法规和标准的培训，提高员工的'法律意识和责任心。
组织全体员工参加药品包装标识法规和标准的培训课程，邀请专家进行详细解读。
建立包装标识审核制度，明确责任人和审核流程，确保包装标识的准确性。
提升药品检验能力
引进先进的检验设备，对现有设备进行升级和维护。
加强对检验人员的业务培训，定期进行考核，提高检验水平。
优化检验流程，增加检验环节的监督和审核，确保每一批次药品都经过严格检验。
完善质量控制文件记录管理
制定质量控制文件记录规范，明确记录的内容、格式和保存要求。
加强对相关人员的培训，使其认识到文件记录的重要性和必要性。
定期对质量控制文件记录进行检查和审核，发现问题及时整改。
四、整改效果评估
经过整改，对新生产的药品包装标识进行了严格检查，未再发现不符合规定的情况。
检验部门对近期生产的药品进行了全面检验，结果均符合质量标准。同时，检验流程更加规范，检验数据更加准确可靠。
质量控制文件记录得到了有效完善，能够清晰地追溯药品的生产过程，为质量控制提供了有力支持。
五、预防措施
定期组织员工学习药品相关法规和标准，不断更新知识，提高法律意识。
建立检验设备定期维护和更新机制，确保设备的性能始终满足检验要求。
将质量控制文件记录纳入绩效考核体系，激励员工认真做好记录工作。
通过此次整改，我司深刻认识到药品质量的重要性，将进一步加强内部管理，不断提高药品质量，为广大患者提供安全、有效的药品。
药品整改报告 4
一、加强组织领导。
成立县违法药品广告专项整治工作领导小组，其组成人员如下：
领导小组下设办公室，办公室设在稽查科，办公室主任由沈珂同志兼任，负责专项整治工作的组织联络、协调沟通和信息上报等日常工作。
二、整治目标
以科学发展观为指导，以《药品管理法》、《广告法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品广告审查管理办法》等法律法规为依据，坚持标本兼治、打防并重，集中整治药品广告方面的突出问题，净化药品市场秩序，营造良好的用药环境，切实维护人民群众的健康权益，促进经济社会协调发展。
三、整治重点
（一）未经批准或备案的药品、保健食品、医疗器械广告；伪造广告批准文号、擅自篡改广告审批内容的行为。
（二）以公众人物、专家、患者名义为产品功效作证明等严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（三）任意扩大适应症范围的严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（四）治疗癌症、冠心病、糖尿病、肾病、肝病、肺病、白癜风、帕金森病、性病等处方药在大众媒介的广告。
（五）投诉举报集中，违法情节严重的药品广告。
（六）其他严重虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。
（七）已被采取暂停销售措施的违法广告药品，但仍在继续违法广告或继续销售的。
四、整治步骤
专项整治工作分三个阶段实施：
第一阶段：动员部署阶段（20xx年6月1日至6月30日）
成立县违法药品广告专项检查工作领导小组，统一安排部署全县专项整治工作，制定专项整治工作具体实施方案。
第二阶段：组织实施阶段（20xx年7月1日至8月15日）
（一）自查阶段。将专项整治工作要求及时告知辖区内所有行政相对人，发动、指导和督促其开展自查自纠工作。与广告媒体签订《广告诚信承诺书》；与涉药企业签订《广告诚信责任书》。
（二）执法检查。食品药品监督管理局组织执法人员对辖区内各种媒体的药品、保健食品、医疗器械广告进行监测，对涉及广告药品单位进行监督检查，严肃查处违法违规行为，并督促相关单位限期整改。
（三）整改复查。对相关单位的整改情况予以复查，对整改不到位的单位进行严肃处理。
第三阶段：总结阶段（20xx年8月15日至8月31日）。
对专项整治情况进行总结，认真填写《违法广告药品专项检查统计表》，并形成书面报告，及时报送市局稽查处。
五、工作要求
（一）提高认识，加强领导。各科室要从落实科学发展观、保障人民群众用药安全的大局出发，充分认识此次专项整治工作的'重要性和紧迫性，将开展专项整治工作作为一项民心工程，列入重要议事日程。
（二）突出重点，狠抓落实。各科室要按照本方案的总体要求，明确工作目标，突出工作重点，强化工作措施，着力解决药品广告存在的突出问题、群众关注的热点问题以及社会危害严重的问题。组织执法人员对县内电视台、广播电台等媒体的广告进行监测，对监测发现的违法广告，严格按照国家局“七个一律”的要求，分别采取移送工商查处、公告警示消费、约谈违法广告企业、责令企业整改、暂停销售违法广告产品等措施。对查证属实的违法广告药品及时上报省局采取暂停销售措施，并同时移送工商部门进行查处；对药品经营单位进行检查，一经发现被暂停销售药品仍在销售的，一律按《省药品监督管理条例》予以严肃查处；对违法广告严重的品种进行针对性抽验；认真做好违法广告药品专项检查数据统计工作。同时，要高度重视群众投诉举报案件线索，对群众的投诉举报要做到件件有落实、事事有回音。
药品整改报告 5
为确保卫生室的药品管理工作符合相关标准和要求，我院根据相关规定，在卫生室进行了一次全面的药品自查自纠工作。现将自查自纠及整改情况报告如下：
一、自查情况
在全面自查过程中，我院发现了以下几个方面的问题：
1.药品库存管理不规范，部分药品库存不足或超过了有效期限。
2.未对过期药品及时处理，导致过期药品仍存放在库房内。
3.药品管理不严格，有些药品被擅自开放、使用，有些药品没有被限制使用。
4.药品配送、领用、退库等管理环节存在疏漏，未做好药品使用记录。
5.药品处置方式不规范，部分药品未进行正确的处置和销毁。
二、自纠情况
针对发现的问题，我院制定了相应的整改方案，并将其全面地执行，确保卫生室的药品管理工作更加规范、科学、安全。具体情况如下：
1.对库存管理不规范的药品进行检查，及时盘点库存。对于超过有效期限的药品，一律进行销毁，对于库存不足的药品，应及时采购。
2.对过期的药品进行分类处理，按照相关规定进行处理。
3.加强药品管理，将所有药品统一存放、管理，避免无关人员接触。在使用药品前，必须通过审核流程，严格限制使用药品。
4.药品配送、领用和退库等环节，要实行账目管理，确保药品使用记录完整、准确。药品退库应记录其数量、品种和原因。
5.加强药品安全消毒任务，确保卫生室药品的安全性。
三、整改情况
在全面执行整改方案的过程中，我院对确定的`问题进行了全面整改，并成立了药品管理小组，负责监督整改情况。参与整改的人员进行了培训，确保在今后的操作中能够规范管理药品。整改情况如下：
1.已对库存管理进行了逐一清查，超期药品已全部销毁，库存不足药品已经采购到位。
2.对所有过期药品进行分类处理，按照规定进行销毁。
3.加强药品管理，实现了药品的专属存放，并严格限制药品的使用。
4.完善药品配送、领用、退库等记录工作，使药品的使用记录更加规范化。
5.加强药品安全消毒，药品安全性得到了更好的保障。
四、结论
本次卫生室药品自查自纠及整改工作全面落实了相关规定，使药品管理工作更加规范化、科学化、安全化。通过本次自查自纠及整改，掌握了卫生室药品管理的实施细节，提高了药品管理工作的质量，确保了卫生室药品安全的有效性。今后的工作中，我们将进一步建立药品管理台账，加强制度性规范性管理，确保卫生室的药品管理更加完善和健康。
药品整改报告 6
药房过期药品分析报告20xx年xx月药房药品过期分析报告根据年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析，得出药品出现过期主要由以下几个方面：
一、医院平时少用，但又不得不备的药品。这类药品通常使用量小，医院相对购进量也少，多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性，即使反复过期报损，医院也不能短缺。
二、由于临床用药习惯改变而造成报损。一般来说，临床医师的用药习惯一旦形成，很难改变，但医师在某些药品上的用药习惯，其改变机率却较大，这类药品主要有抗微生物及循环系统用药，其原因主要有两个方面：
1这两类药品种类较多，临床选择性较大；
2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大，药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像-内酰胺类抗菌药物，为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作，每一批号的购买量都较大，一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素，临床上就会大幅度减少该药的使用，如果处理不及时，最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用惯发生变化后最终未能用完的少量药品。
三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素：
1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来，导致最后过期报损。
2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换，一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的比例较高，如果是住院药房出现了近效期的口服制剂，应该及时调出到门诊药房使用，以避免造成过期报损，同样，门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。
3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品，药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药，是能够避免药品过期报损的。
整改措施针对药品过期报损的主要原因，依据对近效期药品管理上的经验和教训，可用以下方法降低药品过期报损的几率。
1、根据临床用量采购药品，用量大的`多采购，用量少的少采购（但是最大采购量一般不宜超过医院23个月的总使用量），为精确药品采购量，也可以制定药品经常储备定额的办法采购，药品储备经常定额的制定，一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础，结合发展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上确定的药品储备期，就是药品储备定额，按以上方法采购药品的同时，还应注意临床用药习惯的改变，对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量，特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品，也可更具临床反馈意见，决定采购量。
2、根据药品效期采购药品，效期远的多采购，效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议，对采购的药品基本按照"有效期在1年或1年半以内的，所供药品不低于有效期6个月，有效期在2年或2年以上的，所供药品不得低于整个有效期的12个月"来执行采购计划，在一些特殊情况下，如临床急需，而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求，这时就应减少采购梁，采购数量以能满足临床短期内使用为准。
3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性（急救、备用），这类药品的过期报损较难避免，但可对医院年使用量做个统计，最后依据年使用量确定采购量，从而减少过期报损数量，该类药品可按年使用量/年采购量60%这个比例采购。
4、落实责任，加强检查我院在年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查，发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果，但由于责任未落实到人，工作人员责任心不强，主动性不够。
5、加强注射剂药品效期的管理，根据调查，医院过期报损的药品多集中在注射剂型上，其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。
药品整改报告 7
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
（一）日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，我们加强日常稽查的力度和频次，进一步扩大案源。
一是加大对非法渠道购进药品的查处力度。5月份，接群众举报我市一家药品经营企业涉嫌从非法渠道购进安来厄贝沙坦片。经查证，确定为非法途径购进，对此，我们立即在全市范围类开展了有关安来厄贝沙坦片的经营渠道的专项检查，共查处此类案件5起。
二是全年药品抽验批次，不合格批，不合格率为%。其中基本药物抽验批次个品种，不合格批次，不合格率为%。
三是继续加大药检车运行的力度和频次。检测车共运行了天次，运行里程公里。检查涉药单位家，其中零售药店家、生产企业家、批发企业家、县及县以上医疗机构家、乡镇卫生院家、村卫生室家，个体诊所家。筛查药品批次，抽样批次，经检验为劣药的批。快检抽样占全年药品抽样率为%。
四是增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
四是加强协作办案，提高办案效率。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时协件，向其他单位发出复函份，向兄弟市局提供检验报告书份。通过协查，全国各地药监部门通力合作，节约了办案成本，提高了办案效率，取得了双赢。
（二）重视举报投诉，提高办理速度。我们面向社会公开承诺，接到举报投诉时“快字当先”：
一是快速受理。接到群众举报投诉，及时、准确、详细地记录，符合受理条件的当场快速受理。
二是快速查处。受理后，执法人员在第一时间赶赴事发地点，事发地点在市区的1小时内，郊区的2小时内，偏远地区的最迟不超过3小时，着手开展现场检查。
三是快的速办结。符合立案条件的，及时立案。对情节简单的一般案件在20个工作日内办结；情况比较复杂的案件，在60个工作日内办结；特殊案件在规定时间无法办结的必须向举报人做出解释和说明。
四是快速反馈。投诉举报人要求答复的，将查办结果在办结后3个工作日内告知。不符合立案条件的当天告知举报人。目前，我们共受理群众投诉举报件（次），其中立案调查8起。
（三）加大对违法药械、保健食品广告的整治力度
今年以来，我们充分发挥广告监测设备效能，并辅以人工监测，每月初将上个月监测到的违法广告通过违法广告地市填报端上报省局稽查处，同时移交市工商部门，并在各种媒体予以通报。同时，为从源头上杜绝违法广告，我们约谈电视台，共同交流探讨药械广告监管问题，并达成共识：
一是要严格依法办事，坚决清除虚假药械广告；
二是加强沟通交流，每季度定期召开一次广告座谈会，共同商讨相关事宜；
三是建立协作机制，双方各确定一名联络员，具体负责广告审查和交流，电视台的广告必须经过药监部门审查后才能播出。
今年以来，共监测发现违法药械、保健食品广告个，均已上报省局、并移交市工商局处理。
二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展
2011年，是新一轮机构改革之年，稽查人员变动很大，随着局机关职能增加，同时增加了餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品等相关职能，在人员紧张、工作任务繁重的情况下，支队全体人员上下一心，齐心协力，确保了各项工作不松、不断、不乱。
（一）继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低，形势不容乐观，容不得半点松懈。对此，我们通过建立科学合理的市场巡查制度,始终保持平稳、高压的态势，使稽查工作稳步前进。今年元月份，根据市政府要求，市局印发了《食品药品监督管理局药械行政处罚自由裁量量化标准》，至此，我们在案件处罚自由裁量权运用时有了执行标准。此外，支队自成立以来，始终将以下五类药械、保健食品作为稽查的重点，加强日常稽查：上级通报的假劣药械、保健食品；日常收集的各网站、报刊公布的假劣药械、保健食品；日常抽验阳性率高的药品；广告监测到涉及虚假宣传的品种；民生工程抽验不合格的保健食品。
（二）理顺新增职能，加强餐饮单位监督检查，保障餐饮服务环节食品安全。
一是按时完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽样任务。目前，共在中小餐饮单位、学校食堂和小吃店等地抽样批次，涉及品种有：食用油、小麦粉、大米、米线、生活饮用水、水产品、腌制产品、碳酸饮料、餐具等，同时配合市质监局完成奶制品、汤料等抽样任务。
二是开展餐饮专项检查。主要检查各餐饮单位持有卫生许可证情况、从业人员健康证及个人卫生知识、加工环境、食堂餐饮具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采购索证台账登记情况等。今年以来，共检查餐饮单位余家次，立案起，当场书面警告起。
三是加大对做出警告处罚决定的部分餐饮单位跟踪督查力度，查看其整改情况。对于未按要求限期不予整改的单位立案查处，共查处4起此类案件。
四是配合市局餐饮科做好各项食品安全专项整治工作。先后参加了学校食堂专项检查、创建文明城市全市餐饮单位专项检查、餐饮服务环节狗肉全面清理检查行动。
三、突出以专项行动为抓手，大力开展各类专项整治
在国家局和省局的安排部署下，结合我市实际，我支队安排了多项专项行动，主要包括：
（一）抓住热点，大力开展非药品冒充药品专项整治
非药品整治一直是我们开展的市场整治的一项重要内容。6月份，根据09年度专项整治的情况，我们又一次对全市药品经营企业、保健品店和其他非药品冒充药品的经营企业进行进一步检查、梳理。今年以来，共检查可能涉嫌非药品冒充药品件，立案查处起非药品冒充药品案件。
（二）突出重点，认真开展医用氧、一次性使用医疗器械、计生药械市场等专项整治。
一是开展医用氧使用专项检查。我们采取先自查、后抽查的方式，自查医疗机构家，抽查了家医用氧生产企业，家医疗机构。对于少数医疗机构对医用氧的管理不到位，索取资料不全、购进记录不完整等情况，我们立即责令其及时整改，并要求其严格履行药品购进验收制度。
二是开展一次性使用医疗器械监督检查。7月份，按照省局《转发国家食品药品监督管理局稽查局关于加强对一次性使用医疗器械监督检查的函》文件精神，在全市范围内开展了一次性使用医疗器械专项监督检查。重点查看此类产品是否按规定使用、销毁，并采取现场抽查的方式，抽取若干品种进行审核。对于少数单位存在验收记录内容不完整等问题，我们当场责令其整改。
三是开展计生药械市场等专项整治，将此项工作融入日常监督检查中，重点检查经营企业是否存在经营假冒伪劣生育调节药物、终止妊娠药品、无产品注册证书、无合格证明、过期失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械及无证经营计生药械等违法行为；使用单位是否存在使用假冒伪劣计生药械的行为。
（三）突破难点，积极开展保健食品市场整顿工作。对照国家局、省局加强保健食品日常监管和安全整顿的通知要求，今年以来，我们重点开展了以下几方面工作：
一是对保健食品经营企业索证索票情况的检查。重点检查所销售产品的合法性、进货渠道是否正规，督促企业完善管理制度，加强产品质量管理。
二是开展保健食品非法添加药物专项检查。针对群众反映强烈的保健食品添加药物成分的问题，加强了对这类产品的抽验。今年以来抽验保健食品批次，检出非法添加盐酸、枸橼酸西地那非等成分批次，对此，我们立即公开曝光，并立案查处，全年共立案起。
三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查，组织对保健食品经营企业的.监督检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。共查处起假冒伪劣保健食品。
四、人性化稽查，维护和谐执法环境
和谐稽查的建设对我们的工作提出了新挑战。在执法过程中，我们坚持严格执法和以人为本并重的新执法理念，实行人性化执法、人性化服务，用实际行动构建和谐稽查的新思路和新内涵。
（一）在日常执法中，执法人员从被监管单位实际出发，采取措施加强对行政相对人的指导。针对轻微违规行为在免予处罚的基础上，帮助他们查找违规的原因并督促其立即整改；针对必须处罚的违法行为，采取行政处罚前与企业负责人约谈的办法，明确指出其违法行为发生的原因、阐明案件的定性及处罚的依据，并采取教育和帮助相结合的方式帮助行政相对人在管理上补缺补漏；针对行政相对人对监管法律法规掌握不透彻的情况，反复向其宣传涉药法律法规，并积极帮助行政相对人掌握一些基本的辨假识假手段，有效减少了违法行为的发生频率。
（二）我们在稽查执法过程中，始终坚持“四个做到、四个杜绝”，即坚持做到文明稽查，杜绝粗暴执法；坚持做到廉洁办案，杜绝“吃、拿、卡、要、报”；坚持做到公平公正执法，杜绝滥用自由裁量权、办人情案；坚持做到依法为行政相对人服务，杜绝无理拒绝相对人的合法要求。
五、优化舆论宣传工作，树立良好社会形象
我们一方面通过媒体向社会各界和人民群众有效的宣传铜陵药监系统的工作动态。另一方面也提高群众识假辨假的水平，发动群众参与打假，震慑违法分子。同时我们创新了宣传方法，增添了许多新亮点：
一是在药品零售企业制作并摆放假劣药品展示柜，让群众直观地认识假劣药品，提高识别能力；
二是充分发挥药品检测车的平台作用，广泛深入农村、社区和学校等基层宣传。
药品检测车所到之处，快检人员一边进行筛查检验，一边向基层群众介绍鉴别药品真伪的基本知识。通过宣传，加强了药监和人民群众的血肉联系，增进了人民群众对药监的了解，让人民群众知道药监是做什么的、正在做什么、为什么这样做。今年以来，在各类报刊媒体发表信息篇。
六、存在问题
（一）执法人员较少，稽查任务相对艰巨。支队依法承担餐饮环节食品及药品、医疗器械、保健食品、化妆品的投诉举报受理、抽样、快检以及违法行为的查处；依法组织开展药品、医疗器械和保健食品等广告检测等诸多工作。承担如此繁重的工作任务明显感到人员不足，影响稽查监管深入一线工作的开展。
（二）依法行政能力有待加强。应对新职能，履行新职责，我们的干部职工队伍素质有待提高。
药品整改报告 8
一、整改背景
近期，我司接到了药品监管部门关于我司药品生产和经营环节存在问题的通报。为积极响应监管要求，确保药品质量和安全，我司立即组织相关人员对通报中提出的问题进行了深入的调查和分析，并制定了详细的整改方案。经过一段时间的整改，现将整改情况报告如下。
二、存在的问题
原材料采购问题：部分原材料的采购渠道不规范，供应商资质审查不严。
生产车间环境问题：生产车间的环境卫生未达到标准要求，存在一定的污染风险。
质量检测问题：药品质量检测方法不够科学、先进，导致部分检测结果不准确。
销售环节问题：药品销售环节存在违规促销行为，对消费者用药安全造成潜在威胁。
三、原因分析
采购环节：设备清洁管理制度执行不严格，操作人员责任心不强，未按照标准操作程序进行清洁；原材料验收环节管理混乱，相关人员对验收流程和要求不熟悉，导致记录和报告缺失。
生产环节：温湿度控制系统出现故障，未及时发现和维修，同时日常监测工作存在疏漏。
质量检测环节：培训计划制定不合理，培训内容针对性不强，培训效果评估不及时，导致员工对药品质量管理知识和技能掌握不足。检验人员业务水平不足，检验设备老化，检验流程不够严谨。
销售环节：销售团队为追求业绩，忽视了法律法规和职业道德，对促销活动监管不力。
四、整改措施
加强原材料采购管理
建立严格的供应商审核和评估制度，对所有供应商进行重新审查和资质认定。
加强与优质供应商的合作，确保原材料的.质量和供应稳定性。
重新梳理原材料验收流程，明确各环节的责任人和工作要求。
加强对验收人员的培训，使其熟悉验收标准和操作方法。
建立原材料验收档案，确保每批次原材料的验收记录和质量检验报告齐全。
改善生产车间环境
制定详细的车间清洁消毒操作规范，并对员工进行培训。
增加清洁消毒设备和频次，定期进行环境卫生检测。
立即对温湿度控制系统进行维修和校准，确保其正常运行。
增加温湿度监测设备，提高监测频率，及时发现和处理异常情况。
完善温湿度监测记录，对超出规定范围的数据进行分析和处理。
提升质量检测水平
投入资金引进先进的检测设备和技术。
组织检测人员参加专业培训和学术交流，提升检测水平。
制定质量控制文件记录规范，明确记录的内容、格式和保存要求。
加强对相关人员的培训，使其认识到文件记录的重要性和必要性。
定期对质量控制文件记录进行检查和审核，发现问题及时整改。
规范销售行为
立即停止违规促销活动，对相关责任人进行严肃处理。
加强对销售团队的法律法规和职业道德教育。
建立健全促销活动审批和监督机制。
五、整改成效
原材料采购方面：经过对供应商的重新梳理和筛选，采购渠道得到优化，原材料质量得到有效保障。
生产车间环境：环境卫生状况显著改善，通过多次检测，均符合标准要求，降低了药品污染的风险。
质量检测：采用新的检测方法后，检测结果的准确性和可靠性大大提高，为药品质量提供了有力支持。
销售环节：违规促销行为得到彻底遏制，销售活动更加规范、合法，消费者的权益得到了有效保护。
六、预防措施
加强设备清洁管理：建立定期的设备清洁检查制度，加强对设备清洁工作的监督和考核。
完善培训机制：将药品质量管理培训纳入员工绩效考核体系，激励员工主动学习和提高。定期组织员工学习药品相关法规和标准，不断更新知识，提高法律意识。
设备维护更新：建立检验设备定期维护和更新机制，确保设备的性能始终满足检验要求。
七、总结与展望
通过本次整改，我司深刻认识到药品质量安全的重要性，也意识到在药品生产和经营管理中存在的不足。我们将以此次整改为契机，进一步加强内部管理，完善质量控制体系，不断提高药品质量安全水平，为广大患者提供安全、有效的药品。同时，我们恳请监管部门继续对我司的药品生产和经营环节进行监督和指导，共同推动药品行业的健康发展。
药品整改报告 9
一、整改背景
近期，我司在药品生产和经营过程中被监管部门发现存在若干问题，为确保药品质量和安全，我司立即组织相关人员进行了深入的调查和分析，并制定了详细的整改方案。现就整改情况报告如下。
二、存在的问题
原材料采购问题：部分原材料的采购渠道不规范，供应商资质审查不严，导致原材料质量存在隐患。
生产车间环境问题：生产车间的环境卫生未达到标准要求，存在一定的污染风险，设备清洁不彻底，存在残留药物成分的风险。
质量检测问题：药品质量检测方法不够科学、先进，导致部分检测结果不准确，无法有效保障药品质量。
药品销售问题：药品销售环节存在违规促销行为，对消费者用药安全造成潜在威胁，同时，部分药品包装标识不符合规定，容易导致患者用药错误。
三、原因分析
采购环节：对供应商的管理不善，缺乏严格的审核和评估机制，导致采购渠道不规范。
生产环节：生产车间管理人员对环境卫生重视不够，清洁消毒工作执行不到位，设备清洁管理制度执行不严格。
质检环节：质量检测部门对新技术、新方法的研究和应用不足，未能及时更新检测手段。
销售环节：销售部门为追求业绩，忽视了法律法规和职业道德，对促销活动监管不力，同时对药品包装标识的相关法规和标准理解不够深入。
四、整改措施
加强供应商管理：
建立严格的供应商审核和评估制度，对所有供应商进行重新审查和资质认定。
加强与优质供应商的合作，确保原材料的质量和供应稳定性。
改善生产车间环境：
制定详细的车间清洁消毒操作规范，并对员工进行培训。
增加清洁消毒设备和频次，定期进行环境卫生检测。
加强设备清洁管理，修订和完善设备清洁管理制度，明确清洁标准、操作流程和责任人。
提升质量检测水平：
投入资金引进先进的检测设备和技术。
组织检测人员参加专业培训和学术交流，提升检测水平。
规范药品销售行为：
立即停止违规促销活动，对相关责任人进行严肃处理。
加强对销售团队的法律法规和职业道德教育，建立健全促销活动审批和监督机制。
加强对药品包装标识相关法规和标准的培训，提高员工的法律意识和责任心。建立包装标识审核制度，确保包装标识的准确性。
五、整改成效
原材料采购方面：经过对供应商的重新梳理和筛选，采购渠道得到优化，原材料质量得到有效保障。
生产车间环境：生产车间的环境卫生状况显著改善，通过多次检测，均符合标准要求，降低了药品污染的风险。
质量检测方面：质量检测部门采用新的检测方法后，检测结果的准确性和可靠性大大提高，为药品质量提供了有力支持。
药品销售方面：药品销售环节的违规促销行为得到彻底遏制，销售活动更加规范、合法，消费者的.权益得到了有效保护。同时，对新生产的药品包装标识进行了严格检查，未再发现不符合规定的情况。
六、预防措施
定期对供应商进行评估和审核：建立动态的供应商管理体系，确保原材料质量持续稳定。
持续加强生产车间环境卫生的监督和检查：将其纳入绩效考核指标，确保环境卫生始终符合标准要求。
关注行业内药品质量检测技术的发展动态：及时更新和完善检测方法，确保检测手段始终先进、科学。
加强对销售活动的日常监管：定期进行内部审计，防止违规行为的再次发生。
七、总结
通过此次整改，我司深刻认识到药品生产和经营管理中的不足，将以更加严谨的态度、更加严格的标准，确保药品的质量和安全，为公众健康负责。同时，我司将以此次整改为契机，进一步加强内部管理，完善质量控制体系，不断提高药品质量安全水平。再次感谢监管部门的监督和指导，恳请对我司的整改情况进行复查。
药品整改报告 10
一、引言
药品质量是保障公众健康的关键因素，任何药品质量问题都可能对患者的生命安全和社会稳定造成严重威胁。为确保药品质量，保障公众用药安全，我司根据监管部门的要求，结合自身实际情况，进行了全面的药品质量整改工作。现将整改情况报告如下：
二、整改背景
近期，我司在药品生产和经营过程中出现了一系列问题，包括生产环境不达标、原材料质量控制不严、药品质量检测手段落后等。这些问题直接影响了药品的质量和市场信誉，为此，我司决定进行全面的质量管理整改。
三、整改问题及分析
生产环境不达标
问题描述：生产车间的环境卫生未达到标准要求，存在一定的污染风险。
原因分析：设备清洁管理制度执行不严格，操作人员责任心不强，未按照标准操作程序进行清洁。
原材料质量控制不严
问题描述：部分原材料的采购渠道不规范，供应商资质审查不严，且原材料验收记录不完整，部分批次的原材料缺少质量检验报告。
原因分析：原材料验收环节管理混乱，相关人员对验收流程和要求不熟悉，导致记录和报告缺失。
药品质量检测手段落后
问题描述：药品质量检测方法不够科学、先进，导致部分检测结果不准确。
原因分析：质量检测部门对新技术、新方法的研究和应用不足，未能及时更新检测手段。
四、整改措施
针对上述问题，我司采取了以下整改措施：
加强生产环境管理
修订和完善设备清洁管理制度，明确清洁标准、操作流程和责任人。
对操作人员进行设备清洁培训，提高其责任心和操作技能。
增加设备清洁后的检查环节，确保清洁效果符合要求。
制定详细的车间清洁消毒操作规范，对员工进行培训，并增加清洁消毒设备和频次，定期进行环境卫生检测。
严格原材料质量控制
建立严格的'供应商审核和评估制度，对所有供应商进行重新审查和资质认定。
加强对供应商的日常监控，确保原材料的质量和供应稳定性。
重新梳理原材料验收流程，明确各环节的责任人和工作要求。
加强对验收人员的培训，使其熟悉验收标准和操作方法。
建立原材料验收档案，确保每批次原材料的验收记录和质量检验报告齐全。
提升药品质量检测水平
投入资金引进先进的检测设备和技术。
组织检测人员参加专业培训和学术交流，提升检测水平。
优化检验流程，增加检验环节的监督和审核，确保每一批次药品都经过严格检验。
五、整改效果
经过一段时间的整改，我司取得了显著的成效：
生产车间的环境卫生状况显著改善，通过多次检测，均符合标准要求，降低了药品污染的风险。
原材料采购渠道得到优化，原材料质量得到有效保障，验收流程规范有序。
药品质量检测部门采用新的检测方法后，检测结果的准确性和可靠性大大提高，为药品质量提供了有力支持。
六、预防措施
为防止类似问题再次发生，我司将采取以下预防措施：
建立定期的设备清洁检查制度，加强对设备清洁工作的监督和考核。
定期对供应商进行评估和审核，建立动态的供应商管理体系。
持续加强对生产车间环境卫生的监督和检查，将其纳入绩效考核指标。
关注行业内药品质量检测技术的发展动态，及时更新和完善检测方法。
加强对销售活动的日常监管，定期进行内部审计，防止违规行为的再次发生。
七、结论
通过本次整改，我司深刻认识到药品质量安全的重要性，也意识到在药品生产/经营管理中存在的不足。我们将以此次整改为契机，进一步加强内部管理，完善质量控制体系，不断提高药品质量安全水平，为广大患者提供安全、有效的药品。
同时，我们也衷心感谢监管部门的监督和指导，恳请对我司的整改情况进行复查。我们将以更加严谨的态度、更加严格的标准，确保药品的质量和安全，为公众健康负责。
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