分析研发岗位职责

2024-06-13 岗位职责

  在不断进步的时代,岗位职责的使用频率逐渐增多,岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任,及达到上级要求的标准,完成上级交付的任务。那么制定岗位职责真的很难吗?下面是小编帮大家整理的分析研发岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

  分析研发岗位职责 1

  岗位职责

  1、负责公司项目的质量检测和监控;分析方法的'建立和验证;

  2、主导实验方案设计、优化、实施和解决实验过程肿遇到的问题;

  3、参与公司生物学技术平台的建立、药品临床试验申报、人员培训、仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理;

  4、按照规范记录实验过程和试验数据,科学严谨的试验数据整理,提交归档。撰写技术报告及报批所需的相关文件。

  任职要求

  1、生物学、化学、药理学等相关专业,硕士及以上学历;

  2、6年以上药物分析检测经验和药物研发至临床申报经验;

  3、熟悉n-端氨基酸序列/肽图谱分析、sds-page电泳、lc/ms质谱、反相高效液相色谱(rp-hplc)、体积排除色谱(sec)等分析方法;

  4、熟悉色谱-质谱联用对生物药物进行质量监控以及药物代谢分析的方法;

  5、熟悉一般细胞和化学分析方法;

  6、熟悉质控方面法规要求和临床申报要求;

  7、能独立完成中英文文献查阅,实验设计,方法建立&验证,数据分析和技术报告撰写;

  8、性格开朗,有团队合作精神。

  分析研发岗位职责 2

  1.负责研发项目的管理,指导相关研究人员并一起完成整个项目的`分析研发工作;

  2.负责项目组之间的沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展;

  3.负责公司化药新药产品的质量研究,稳定性研究;

  4.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究,撰写相关的注册申报资料和原始记录;

  5.其他研发相关的工作。

  分析研发岗位职责 3

  职责描述:

  1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;

  2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;

  3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);

  4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;

  5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。

  任职要求:

  1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;

  2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;

  3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;

  4.具有良好的.文献检索能力,并对专业外文文献能熟练翻译;

  5.有较好的研发管理能力和团队构建能力;

  6.工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心;

  7.具有良好的沟通协调能力。

  分析研发岗位职责 4

  岗位描述:

  1、进行药物及相关原辅料中间体在内的各种化合物的检测分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常规实验仪器和实验技能,独立自主完成实验。

  2、及时填写各项检验记录,对实验得到的数据进行评估分析,出具检验报告并及时通知。

  3、协助进行分析方法、检验记录等实验室文件的撰写和审核。

  4、异常检测现象或数据的oos调查分析,找到问题的形成原因并解决。

  5、仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等相关工作。

  6、切实按照sop、glp/gmp指导原则以及公司的ehs各项规定进行实验室各项工作。

  任职要求:

  1、全日制本科学历,药物分析/药学或分析化学等相关专业,对原料药的.研发相关法规等有一定了解;

  2、了解理化、hplc、gc相关检验方法,能够操作常规实验仪器;

  3、学习能力较强,能适应实验室工作环境,有实验室安全意识;

  4、熟悉基本电脑操作,熟悉word、excel和powerpoint等常用软件;

  5、善于思考、观察,积极寻找解决实验问题的方法;

  6、工作积极认真,责任心强,能吃苦耐劳,做事严谨踏实,有良好的人际关系和沟通能力。

  分析研发岗位职责 5

  岗位职责:

  1.负责研发项目技术调研评价;

  2.开展在研项目分析研发并协助项目研发主管解决在研项目中的技术疑难问题;

  3.分析方法的.转移交接及验证;

  4.负责各种分析设备及精密仪器的维护和管理。

  岗位要求:

  1.化学、分析化学、药物分析或药学相关专业,本科及以上学历;

  2.熟练使用hplc等各种分析仪器,精通hplc方法开发,具备较强的常用分析仪器日常维护维修能力;

  3.具备较强的组织、分析、综述归纳能力及积极心态;

  4.工作积极主动,较强的团队合作精神。

  分析研发岗位职责 6

  职责描述:

  1.对供应商零部件、研发费用、模具报价进行详细的.分解分析。评估供应商报价的合理性。

  2.支持采购工程师进行采购谈判。

  3.准备分析报告,向管理层汇报。

  4.总结整理分析成果,建设完善采购定点数据库。

  5.建立台账,跟踪保护公司知识产权。

  任职要求:

  1.工作年限:2~3年。

  2.工作经历:从事制造业(最好是汽车行业)成本核算及成本分析工作,或者工程师以及采购工程师。

  3.学历:大学本科。

  4.能力:较好的沟通交流能力,很好的学习能力,积极主动,耐心细致,逻辑思维能力强。能够熟练使用excel以及powerpoint等软件。

  分析研发岗位职责 7

  岗位职责:

  1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;

  2.根据ich的要求进行分析方法开发,整理分析数据。

  3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。

  4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门sop的编制。

  5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

  6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作。

  技能要求:

  1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作,熟练进行hplc和gc分析;

  2.熟悉ir、uv等技术以及滴定技术(数项即可);

  3.掌握药物分析的.基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,

  4.了解qc,以及欧洲药典、美国药典、ich相关知识者优先;

  5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;

  6.会编写质量研究部分的注册资料

  分析研发岗位职责 8

  职责描述:

  1.领导和管理分析团队,负责开展分析方法实验,包括实验方案的设计、实施等;

  2.负责仿制药、一致性评价质量研究和稳定性研究工作;熟练运用分析仪器(hplc,gc等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;

  3.负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准和原始记录的检查;

  4.负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。

  任职要求:

  1.本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业,具有3年及以上的药品分析研发工作经验以及相关团队管理经验;

  2.熟悉仿制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用、维护和保养;

  3.熟悉仿制药质量研究的'技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉ctd格式撰写和sfda的相关药政法规;

  4.具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力。

  分析研发岗位职责 9

  1.负责研发项目的管理,指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

  2.负责项目组之间的'沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展;

  3.负责公司化药新药产品的质量研究,稳定性研究;

  4.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究,撰写相关的注册申报资料和原始记录;

  5.其他研发相关的工作。

  分析研发岗位职责 10

  职责描述:

  1.分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;

  2.按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠;

  3.异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(capa),避免异常事件的再次发生;

  4.注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程,完成分析研究内容;应对官方和客户的审计检查;

  5.文件起草,审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法;

  6.按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力;

  7.遵守公司规章制度和岗位劳动纪律;

  8.按照ehs要求佩戴ppe;

  9.完成领导交办的其他工作。

  任职要求:

  1.教育背景:本科及以上学历,药物分析、应用化学等相关专业;

  2.工作经验:1年以上本岗位分析工作;对本岗位的.仪器操作熟练

  3.培训要求:gmp基础知识、质量管理文件、实验室技术文件和管理文件、ehs基础知识、分析基础知识、ich、各国药典、药品注册法、文献检索知识;

  4.综合素质:认同海正企业文化,能承担研发测试的压力。

  分析研发岗位职责 11

  1.沟通能力强,具有良好的团队合作精神和责任心,能独立开展相关工作。

  2.具有有机化学、药物分析等相关专业的博士或硕士学历(硕士应有不少于五年的.相关工作经验)。

  3.有原料药研发分析实验室管理经验者优先。

  4.具有良好的英文听说能力,能熟练与国外客户进行分析问题交流。

  分析研发岗位职责 12

  1、负责培训中心新课程的研发工作,认证人员继续教育课程的研发、组织、评审和联系。

  2、对已有课程的修订、更新和维护,负责培训题库的建设、收集、筛选、录入和分类和整理。

  3、负责对与培训相关的法律法规、标准规范、政策信息的跟踪和获取。

  4、负责培训资质的`获取和持续。

  5、对各分支机构培训业务和教师的技术支持。

  6、负责部门管理体系的维护,包括文件制度的修订和完善。

  7、领导交办的其他事项。

  分析研发岗位职责 13

  1.根据项目要求,参与文献调研、撰写开题报告、合理制定并负责及时实施实验方案;

  2.负责合成生物学实验室的.日常管理、团队建设与员工培训;

  3.进行分子生物学、生物化学等相关实验,并对结果做出较全面的分析;

  4.充分及时反馈项目进展,及时高效完成给定项目;

  5.完成上级领导交办的其他任务。

  分析研发岗位职责 14

  岗位职责:

  1、隶属于长久物流总部技术研发部,负责公司前端物流模式的研发及管理工作;

  2、要求具有物流行业战略性管理经验,对物流行业现有技术模式、运输模式、物流装备等有深入了解;

  任职要求:

  1、统招硕士学历及以上,计算机科学技术相关专业;

  2、有仓储物流行业经验者优先;

  分析研发岗位职责 15

  工作职责:

  1.负责生产系统日常运维工作;

  2.负责生产系统故障诊断分析与优化工作;

  3.负责生产系统应用的.发布工作;

  4.负责生产系统的数据备份工作。

  任职资格:

  1.全日制大学本科及以上学历,经济、金融、保险、数理统计等专业;

  2.具有2年以上相关工作经验,具有企划分析工作经历优先;

  3.具有较强的数据分析能力和文字撰写能力,对数据敏感、仔细、专注,良好的沟通能力。

  分析研发岗位职责 16

  1、负责组织公司新产品合成路线的`设计及开发;

  2、负责组织公司现有工业化产品在安全、环保、稳定性方面的不断优化;

  3、负责组织项目难题攻关;

  4、负责对新开发产品的工业化转化提供工艺包;

  5、负责公司产品专利编写的指导;

  6、负责公司对外技术交流工作。

  分析研发岗位职责 17

  1、负责生物农药新产品的实验室研发及中试放大工作;

  2、微生物的分离,筛选;代谢产物的鉴定测试;

  3、分子构建和蛋白表达;生物反应器操作;

  4、协助完成产品的`田间试验;归纳整理新产品申报所需材料;

  5、公司指定和分配的其它工作。

  分析研发岗位职责 18

  1.严格按照生产操作规程进行作业,以保证生产过程符合质量控制体系。

  2.严格按照工艺流程,保质保量的完成生产任务。

  3.保障生产生产设备安全运行及养护,生产记录的.及时准确填写。

  4.对不符合产品生产和作业指导的生产相关问题,有义务及时核实、上报。

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