执行总监的主要职责

执行总监的主要职责1

　　职责：

　　1、负责区块链数字资产交易平台运营发展;

　　2、分析各种数字资产的价值和交易情况，发掘有潜力的数字资产上交易所;

　　3、分析和监控数字资产交易所的运行数据，根据数据提供产品优化和改进的建议;

　　4、分析用户数据和行为，根据分析完善产品和提供定制化的工具;

　　5、按需对用户支持工作，制定用户使用帮助相关的说明文件。

　　职位要求：

　　1、本科及以上学历，金融，数学及统计相关专业优先;

　　2、3年以上数字资产交易平台运营管理经验;

　　3、对数字敏感，做事细心、有耐心;

　　4、有分析和总结复杂数据的'能力;

　　5、具备良好的沟通能力、团队合作精神。

　　职责：

　　1. 在VP或总监的领导下，负责发展与执行指定项目的全球注册策略，包括规范和非规范市场);

　　2. 领导(总监)或参与领导(副总监)国际注册部或项目小组。作为注册部的联络人，与外部合作伙伴及内部职能部门进行沟通联络;

　　3. 负责产品开发及生命周期中国际注册相关工作的管理及执行，包括但不限于与药监部门的沟通及相关资料准备，制定注册申报计划，资料准备/编译，尤其是欧美的注册;

　　4. 始终把握最新的全球竞争格局，监管环境，注册法规和指导原则;

　　5. 参与指定的国际业务发展工作。

　　岗位要求：

　　1. 理工科或相关专业本科及以上学历,优先考虑药学博士，生物学或生物工程学硕士及博士候选者;

　　2. 必须具备优秀的人际交往能力(口头及书面)和谈判技巧;必须具备优秀的英语口语和书写能力，能独立撰写(审核)英文申报资料并与外籍专家进行学术交流。

　　3. 具有3-8年制药企业的工作经验，包含2-5年药品申报注册的相关工作经验，有成功欧美注册申报工作的实操经验;具体工作年限要求依职级和工作经验而定。

　　4. 熟知生物制品尤其是生物仿制药制品的开发流程，优先考虑具备国际制药公司开发或生产工作背景的候选者;

　　5. 必须具备IND、CTA、NDA、BLA或MAA的申报资料准备经验。优先考虑具有临床前和/或临床部分资料准备经验的'候选者;

　　6. 必须熟知全球注册策略相关的全球注册法规及指南，尤其是ICH，FDA，EMA，和WHO对药品注册的相关指导原则和法规;

　　7. 优先考虑具备与各国卫生监管部门有过沟通互动经验的候选者，尤其是具备与FDA或EMA沟通经验的候选者;

　　8. 优秀的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力;

　　9. 可适应到美国欧洲的出差，并配合商务部门到其他国家与药监局或合作伙伴沟通。

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