药物制剂主管岗位职责

2022-11-18 岗位职责

　　在当今社会生活中，人们运用到岗位职责的场合不断增多，岗位职责是组织考核的依据。一般岗位职责是怎么制定的呢？下面是小编精心整理的药物制剂主管岗位职责，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

药物制剂主管岗位职责1

　　药物制剂主管任职要求:

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历;

　　2、具有较强的研发背景,二年以上药物制剂岗位实际操作经验;

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验,有新剂型、药物复方技术经验者优先;

　　4、优秀的团队管理和沟通能力,勇于承担责任;

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案,并独立撰写相关申报资料;

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导;

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

药物制剂主管岗位职责2

　　药物制剂项目经理/主管岗位职责:

　　1、按照要求,药品注册申报资料指导原则的要求,制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写;

　　2、熟悉一般的制剂设备的操作;

　　3、负责研发产品的中试和工艺放大;

　　4、承担部门职责范围内的各项工作。

　　任职资格:

　　1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上,作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发;

　　2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程,能较独立开展分析和制剂项目研究;

　　3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。

药物制剂主管岗位职责3

　　制剂主管岗位职责:

　　1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。

　　确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国fda和中国sfda要求产品。

　　2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。

　　指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。

　　3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。

　　4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。

　　5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。

　　6管理,和培训科研人员。

　　7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的'内部工作方法;并对人事事务提供建议。

　　8.监督和评价下属的表现

　　9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造

　　任职要求:

　　1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。

　　2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。

　　3.熟悉放大和生产环境,并对于doe 和qbd有实际理解和经验。

　　4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。

　　5.熟悉doe和常见的相关软件,能够独立设计doe实验和对结果进行分析。

　　6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。

　　7.具有很强的teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。

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主管岗位职责06-05