在社会发展不断提速的今天，需要使用承诺书的场合越来越多，承诺书在写作上具有一定的格式要求。还是对承诺书一筹莫展吗？下面是小编精心整理的医疗器械质量保证承诺书范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。
医疗器械质量保证承诺书 1
为加强我市医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》,《药品管理法》等相关规定，本企业自愿向食品药品监督管理部门承诺内容如下：
1、我公司承诺不经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
2、我公司承诺绝不生产、销售假药及生产、销售劣药，若违反规定公司负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得再从事药品生产、经营活动。并对用于生产假药、劣药的'原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。
3、我公司承诺如若违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件，自愿吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不再提出申请，并处按规定缴纳一万元以上三万元以下的罚款。
企业法人代表(或)负责人(签字)：_____
质量负责人(签字)：_____
质量员(签字)：_____
验收员(签字)：_____
20__________年__________月__________日
医疗器械质量保证承诺书 2
为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：
一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的`功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
__________医疗用品销售有限公司
______年____月____日
医疗器械质量保证承诺书 3
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的.召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
__________医用设备有限公司
______年____月____日
医疗器械质量保证承诺书 4
为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的.监督，积极配合有关部门的监督检查。
如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
承诺单位：_________(盖章)
承诺单位法定代表人：_________(签字)
20__________年 __________月__________日
注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。
医疗器械质量保证承诺书 5
我__________医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做如下承诺。
一、售后服务方案
1、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日起 24个月。
2、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由本地售后服务机构(__________医疗设备有限公司)免费为甲方提供合同设备的技术指导和维修服务。
3、我方保证在合同设备出故障和缺陷时，或接到甲方提供的技术服务要求后， 1小时内予以答复，如甲方有要求或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够更换损坏部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由我方承担。
5、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。
二、质保承诺
1、我方保证货物是原厂生产的全新的'、未使用过的产品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。产品质量保证期限为2年。
2、发现我方产品出现质量问题，我方将在1小时内给予答复。
3、我方中标后，保证在10个工作日内到货。
投标人名称：__________医疗设备有限公司
投标人授权代表签字盖章
______年____月____日
医疗器械质量保证承诺书 6
尊敬的各位:
你们好!
医疗器械是人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的医疗器械是人民群众的基本权益和殷切期望，经营安全有效的医疗器械是医疗器械经营企业应负的责任和义务。面对激烈的市场竞争，我们深切地感受到守法是企业的立足之基，质量是企业的生存之本，诚信是企业的发展之魂。为规ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">范本企业经营管理，切实承担起医疗器械质量安全第一责任人的责任，营造一个守法规、重质量、讲诚信的发展环境，在此，本企业郑重向全社会做出如下承诺：
一、认真执行国家法律、法规、规章、自觉做到学法、用法、守法，严格依法开展经营活动，坚决维护消费者合法权益。
二、牢固树立诚敬兴业理念，自觉接受社会各界监督，绝不ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虚假信息，以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。
三、加强经营质量管理，坚持质量第一，建立健全企业质量保证体系，确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制之下。
四、严格购进行为，认真执行首营企业、首营品种审核制度，坚持从合法渠道进货，加强质量验收，杜绝不合格医疗器械入库。
五、保证有合格的仓储条件，加强在库医疗器械的养护，发现不合格品时，立即按规定予以处理。
六、规范销售行为，强化售后管理。建立质量可追溯制度，认真对待并及时处理消费者反馈的`信息。对上市后的高风险医疗器械进行跟踪，一旦发现质量问题或不良事件立即上报并采取召回措施。
七、加强职业道德教育和业务培训工作，不断提高员工的综合素质，努力为客户ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供优质的售前、售中和售后服务。
八、自觉接受监管部门和市民群众监督。坚决支持监管部门依法查处违法违规行为，主动参与诚敬做企业，共同促进我市医疗器械行业的健康发展。
以上承诺如有违反，自愿接受监管部门的监督和查处，并愿意承担因此所带来的民事乃至刑事法律责任。
此致
敬礼
承诺人：______
日期：______年____月____日
医疗器械质量保证承诺书 7
__________器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：______________，生产厂家：__________，所售产品售后作如下承诺：
一、服务方式
1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，最终排除故障。
2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案，排除故障。
二、服务承诺
1、服务响应及时;
2、解决问题有效;
3、服务过程规范;
4、服务内容全面。
对本公司ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的设备均不少于规定保修期，如在此期间出现质量问题，我公司将派专门工程师，1小时内响应，16小时内到达现场，24小时内解决问题，如在24小时内不能解决的，当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。
三、售后服务内容
1、产品质保期内ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费保修。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用，详见备品备件收费标准。
2、每次服务完毕后，都会向客户提交正规的'售后服务报告。
3、服务计划：详见投标文件内容
4、备品备件：详见投标文件优惠备品备件。
5、联系方式：详见投标文件。
6、安装调试：ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费提供货物的安装调试，根据预定ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案及用户的实际需求，制定安装ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">方案并安装调试。
7、资料：安装完毕、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。
四、优惠条件
设备产品保修期内，我公司将利用许可时间(节假日)ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费对产品实行至少每年四次的定期检查，及时解决间题，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费客户后顾之忧。
投标单位公章：_______________有限公司
授权代表签字：______
医疗器械质量保证承诺书 8
尊敬的各位:
你们好!
为加强医院医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械市场的经营秩序，保证医疗器械产品的安全、有效，更好地履行医疗器械经营的自我监督职责，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关规定，本企业自愿与景宁县人民医院签订信守诚信、依法经营，承诺内容如下：
1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营销售方面的有关规定，保证做到依法经营销售。
2、加强所经营的医疗器械产品质量管理，建立健全本企业的质量保证体系，坚持“质量第一”的企业方针。
3、坚持执行医疗器械产品入库制度，杜绝销售未经入库验收的医疗器械产品。
4、对医疗器械的采购严格执行《首营企业（品种）审核制度》，对无证、证照不全的产品或来路不清的产品，不予采购。
5、对采购的产品，保证做到入库验收率100%，对验收不合格的产品不予入库。
6、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。做好仓库保管台帐，做好仓库的'“五防”工作。
7、严格医疗器械的销售，杜绝向无经营资格、无使用资格的单位或者个人出售医疗器械产品。
8、建立医疗器械产品质量的可追溯制度。对高风险的医疗器械产品建立不良事件报告制度和召回制度。
9、严格把好医疗器械产品质量关，防止假冒伪劣的医疗器械产品流入市场。
10、质量管理员和验收员发生变动时，及时报当地食品药品监督管理部门备案。
11、按照医疗器械说明书标注内容进行介绍，不夸大宣传，不超范围宣传。
以上是本企业的自我承诺，欢迎政府有关行政监督管理部门及新闻媒体对我们进行行政监督和舆论监督，若发生违反以上承诺之处，本企业愿接受食品药品监督管理部门的处理。
此致
敬礼！
承诺人：__________
日期：20__________年__________月__________日
医疗器械质量保证承诺书 9
关于__________医疗设备，本公司郑重承诺：
1、我公司承诺所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供的一切证件合法有效，并承诺所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品在材料、工艺等质量方面无缺陷，设计无侵权行为，确保所ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品能满足设计及用户要求，且在安装，调试完之后能正常运行。
2、产品自验收合格之日起，ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">免费保修壹年，每半年进行一次用户咨询，终身维护，保修期内ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供免费的.维修服务，即不收取人员服务费及零配件费用，保修期满后，只收取成本费。
3、我公司在接到安装通知1—3个工作日内，负责上门进行系列投标产品的安装、调试运行、操作培训，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。
4、我公司在接到用户要求对该设备进行维修的通知后，即刻给予答复。并派合格的维修工程师在72小时内上门在现场进行维修服务(节假日同样ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供服务)，修复超过1个工作日，如一时无法修复的设备，我公司将ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供备品供院方临床使用。
5、我公司备有上述项目ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供产品及时维修所需的。常用关键零部件，可以确保及时更换。
6、售后服务电话：_______________
__________有限公司
20__________年__________月__________日
医疗器械质量保证承诺书 10
为促进医疗器械行业的健康快速发展，营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境，本企业向社会承诺六项内容：
一、坚持公众利益至上原则，商业利益服从于公众利益，加强质量管理，不生产、销售无注册证、不符合国家标准、行业标准和注册标准的产品，保证所生产、销售的医疗器械安全有效；
二、切实恪守“企业是医疗器械安全第一责任人”责任，认真执行质量管理制度，严格自律，规范生产行为；
三、严格依法从事医疗器械生产活动，做到：
1. 未取得《医疗器械生产企业许可证》不得生产第二类、第三类医疗器械；
2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》；
3. 第一类医疗器械生产企业应按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知；
4. 应按标准进行检验并附有合格证；
5. 应按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续；
6. 不擅自降低生产条件；
7. 不擅自委托或者受托生产医疗器械；
8. 不在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械；
9. 生产第三类医疗器械应按规定建立上市后跟踪制度；
10. 应未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故；
11. 上市医疗器械存在重大安全隐患应予纠正；
12. 医疗器械生产企业连续停产一年以上恢复生产应提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门；
13. 不得向负责监督检查的.（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供虚假材料或者拒绝ze: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial;">提供反映其活动情况的真实材料。
违反上述行为一经查实，愿接受食品药品监督管理部门处罚。
四、严格按照医疗器械生产企业质量管理体系进行生产管理。
五、不印制或发放虚假广告。
六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度，做好售后服务，收集用户意见，及时处理投诉。
企业名称及公章：_________
法定代表人签字：_________
20__________年__________月__________日
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