质量部部门职责

2024-01-03 部门职责

质量部部门职责1

　　岗位职责

　　1、负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程;

　　2、参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核，参与审核问题点的跟踪改善;

　　3、参与内部质量体系审核，负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);

　　4、负责生产相关的`质量体系流程的培训和贯彻;

　　5、负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;

　　6、负责质量数据(进料、出货、制程和售后反馈)的收集、统计和分析;

　　7、负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;

　　8、负责处理生产过程中的质量事件;

　　9、参与供应商质量审核;

　　10、负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;

　　11、实施售后产品的pmcf管理或其他跟踪活动;

　　12、负责生产过程的日常巡检，并推动生产部门实施改善;

　　13、负责检验设备、工装清单的维护，及相关校准工作;

　　14、负责向上级汇报疑难或重大质量问题，负责完成上级交代的其他任务。

　　任职要求

　　1、本科及以上学历，3-4年以上工作经验，其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作，有医疗器械行业工作经验者优先;

　　2、熟悉iso9001质量管理体系，有内审员资格证，熟悉iso 13485者优先考虑;

　　3、主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;

　　4、熟练运用office办公软件，会使用minita、doe软件者优先考虑;

　　5、熟练运用qc七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析;

　　6、工作认真、严谨大方、有责任心，良好的沟通能力和团队协调能力;

　　7、有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;

　　8、熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;

　　9、有良好的英语读写能力。

质量部部门职责2

　　1、协助公司建立质量管理战略并执行,为公司质量管理决策提供信息支持。

　　2、提供建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

　　3、制定公司质量管理计划,并有计划地推进、实施;

　　4、制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;

　　5、根据公司整体质量状况组织质量控制方案和工作计划,负责物资采购、产品生产、出入库总检等环节全程质量监督,并填写质量检验记录。

　　6、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

　　7、配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制;

　　8、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

　　9、定期评估解决的生产工艺或质量控制方案;

　　10、汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、生产过程、成品产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;

　　11、协助跟踪产品的使用情况,处理客户反馈的'质量问题,依据客户反馈,改善质量控制;

　　12、收集和整理部门内员工的合理化建议,报部门负责人批准后组织具体实施工作;

　　13、参与研发测试、售后技术支持工作;

　　14、完成职务上级安排的其它工作。

质量部部门职责3

　　（1）贯彻执行国家、行业、地方政府有关安全、质量、环境保护、职业健康的法律、法规、标准。建立健全安全质量体系，推进安全质量工作全面展开。

　　（2）严格设计图、技术文件、工艺要求和有关标准，组织对检验和试验及状态的控制，对检验工作质量负责。

　　（3）严格按验收标准评定质量等级，统计上报各项质量指标完成情况，提出对质量检验分析报告，反馈工程安全质量信息。

　　（4）坚持“三检”制，行使安全质量检查权力。监督施工技术部门贯彻工艺纪律和搞好工序质量管理，对生产单位进行质量管理点控制。

　　（5）参与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，组织对不合格产品的'评审，协助组织工程竣工交付。

　　（6）制定贯彻检验工作程序，建立检验记录、不合格产品评审记录，并开展统计分析活动。

　　（7）对发生违反施工程序，不按标准施工和使用物资不符合质量要求的行为，有权制止或提出暂停施工，对危害人身安全和工程质量的行为有权越级报告。

　　（8）主办《安全质量简报》，定期或不定期传递有关安全质量方面的信息。

质量部部门职责4

　　1、对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生；

　　2、施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收；

　　3、隐蔽工程检查、验收、签证；

　　4、现场实测实量及观感质量的抽查、评定；

　　5、施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查；

　　6、各工区安全组织设计的审核，现场安全生产、文明施工的`措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收；

　　7、组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故；

　　8、主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗；

　　9、组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费的分摊；

　　10、组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案；

　　11、检查工程进度计划的实施情况，并督促落实；

　　12、查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况；

　　13、组织基础工程、主体结构及竣工初验工作；

　　14、组织工程质量、安全方面的优胜评比工作；

　　15、对分包的各分项、分部工程的组织协调工作；

　　16、负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作；

　　17、配合分公司做好民工学校的管理工作；

　　18、协助工程管理部的对外协调工作。

质量部部门职责5

　　一、工作职责：

　　1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。

　　2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。

　　3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作（含方案审核以及实施跟进）。

　　4、参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

　　5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。

　　6、参与公司稳定性留样的管理。

　　7、参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的`质量情况并书面汇报。

　　8、完成上级布置的任务。

　　二、任职资格：

　　1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件；

　　2、2—3年以上医药企业生产或质量管理工作经验；

　　3、熟悉药品管理法、gmp规范和产品生产工艺（原料药、固体制剂）；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理；

　　4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力；

　　5、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；

质量部部门职责6

　　职责描述:

　　1、根据公司的发展目标及工作方针，制定并安排实施本部门的工作计划、目标;

　　2、负责部门的产品品质控制工作规划;

　　3、负责统筹品质各项工作的执行;

　　4、确保品质分析数据的及时性，准确性，有效性并及时改善;

　　5、负责指导对不合格品返工及返修的跟踪及监控;

　　6、负责指导品质改善及预防活动;

　　7、负责组织进行部门品质观念、品质体系的培训工作;

　　8、负责进料、制程检验、出货检验控制;

　　9、负责监督公司品质管理体系的运行;

　　10、负责主导重大品质事故调查分析改善，并及时向总经理汇报;

　　11、组建、培养部门核心团队，保证团队及体系的.稳定性。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历，电化学，机械自动化相关专业;

　　2、5年以上的锂电池行业品质管理工作经验，3年以上同岗位管理工作经验;

　　3、具备人员管理，独立开展项目工作的能力。

　　4、一定要有电芯行业锂电经验。

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