规范药房自查报告

2022-06-14 报告

　　随着社会不断地进步，报告与我们的生活紧密相连，报告具有双向沟通性的特点。你还在对写报告感到一筹莫展吗？下面是小编为大家收集的规范药房自查报告，仅供参考，欢迎大家阅读。

规范药房自查报告 1

食品药品监督管理局：

　　我们医院药房（库）现有员工八人，全部为药学专业技术人员。我院药房（库）按照县食品药品监督管理局的要求，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：

　　1、我们药房（库）有八名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。八人中有三人具有中级职称，五人为初级职称。药房（库）所有人员均有中专以上学历，持证上岗。

　　2、药房（库）统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。

　　3、我们医院所有药品的购进统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。

　　4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。

　　5、我院药房（库）与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

　　6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。

　　7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。

　　8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。

　　9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。

　　10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

　　11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。

　　12、药房（库）全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。

　　我院药房（库）积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房（库）符合规范药房合格标准的要求。

规范药房自查报告 2

青山区食药监分局：

　　根据武食药监青文【20xx】4号文件要求，结合我中心的实际情况，根据“规范药房”建设验收标准的要求，积极开展了细致彻底的自查自纠工作，在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐一进行整改纠正，现将整改情况报告如下

　　一、基本情况

　　我中心位于青山区冶金街随州路32号。是一家公办非营利性医疗机构，承担着辖区40000多人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。中心自20xx年1月9日被红中集团接管以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为6平方米，因条件有限暂无药库。但是药房的药品达到了分类储存的要求。中心成立了以中心负责人为组长的规范化药房管理小组，先后制定了13项规章管理制度，积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的`长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、成立了“药品质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我中心药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。

　　2、我中心药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员，对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。

　　3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、中心制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。

　　2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我中心力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　2、在现有基础上使药房布局做到更加的合理，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、

　　设备、设施，具符合要求的防火安全设施。

　　（四）进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行自治区的药品“三统一”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

　　（五）储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　（六）特殊药品的管理：使用的精神之类药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　（七）药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询

　　记录和质量信息传递反馈记录。

　　（八）药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　中心至接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。

　　1、无违法经营假劣药品行为

　　2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有发现无证上岗的现象。

　　3、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。

　　4、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。我中心一定会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。我中心对照“规范药房”建设验收标准进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。

　　青山区冶金街社区卫生服务中心

　　20xx年5月31日

规范药房自查报告 3

　　根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照[玄武区食品药品监督管理局（20xx）23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求，为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合医院实际，我们积极开展了“规范药房”的创建活动，现将自查情况总结如下：

　　一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后，医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动，并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议，强调了对此次规范药房活动配合的重要性，明确了药房岗位责任，制定了具体整改措施，对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议，指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行，重申了此次“规范药房”活动的重要性，要求医院所有相关科室加以配合。

　　二、在此期间，邀请上级专家和领导对我院进行了指导，还学习参观了其他医院，并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有，但是分配不合理，位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度，并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责，责任到人。

　　三、通过自查，完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等，重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件，完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存，注明有效期，随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件，这是我们以前从未要求的，根据此次的规范药房检查细则，我们增加了此项要求，从而保证了所有采购药品的质量和合法性。

　　四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》，医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查，发现不合格的药品及时处理，保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控，并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度，对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分，增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。

　　五、通过自查，医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案，细化了分工，工作责任到人，明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时；验收储存的严格；使用的合理。通过此次的自查，增加了对处方的审查制度，对处方用药的合理性分析，特别是对抗生素使用的分析，从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作，并形成了药物不良反应上报制度。

　　六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范，医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局，做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗，每个药斗中都有随货标签，确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特殊药品按规定进行管理，并做到帐物相符。

　　在此次的自查中，医院领导高度重视，自查非常严格，发现问题及时整改，严格按照细则中的要求规范药房，鉴于以上，现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收，以促进我们进一步强化药品管理，规范各项工作，从而更好地为人民群众的医疗健康服务。

规范药房自查报告 4

　　根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求，9月，我院对照《创建标准》进行了自查，主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进，并以此为抓手强化药房规范化管理，促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。

　　一、基本情况

　　药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室，现有药学专业技术人员44人，其中具有高级职称的专业技术人员8人，大学本科以上学历人员18人，5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门，承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作，目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务，有效地解决了患者来回排队的问题，受到了患者的一致好评。

　　科室积极开展临床药学服务，现有专兼职临床药师4名，经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育，增进药师与医生、护士的良性互动，为临床提供多种治疗药物浓度监测（TDM）、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测，负责全院药品不良反应收集并上报，对抗菌药物的使用情况进行动态监测，为临床提供合理用药信息及药学技术支持，尽全力保障患者的用药安全。

　　二、主要实施过程与自查情况

　　（一）健全组织，完善制度

　　新成立了药事管理与药物治疗学委员会，下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能，认真贯彻执行药学相关法律法规，科学制定了各项规章制度，实施细则完善，科室各项业务开展井然有序。同时，结合实际制定了部分核心制度并上墙明示，抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设，规范药学工作人员医疗行为，加强药品购销工作的监督，建立了黑名单制度，与配送公司签订了廉洁从业承诺书，并严格落实责任追究制度，最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

　　（二）加强教育培训，提高药学人员素质

　　近几年，科室积极参加各类药学学术交流活动，选派业务骨干到上级医院进修。同时，制定了科室年度培训计划和方案，按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等，并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此，对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检，并建立健康档案，做到药品从业人员全部持证上岗。

　　（三）改善基础条件，加大设施设备投入

　　随着医院整体改造升级，药学部门布局更加合理，环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立，并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架，配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备，消防及安全设施符合要求。同时，我院自全面实行电子处方和药品管理信息化，门诊药房实行大窗口式发药，新配备了发药显示屏，取药可实行语音叫号提示，服务患者更加安全、及时，更具人性化。

　　（四）严格药品购进与验收

　　医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应，药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行，我院自9月实行药品集中配送，6家配送公司均具有合法资质，医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。同时，所有购进的药品均有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批检查验收，审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实，做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料，合法性100%。

　　（五）药品存储和养护

　　药品按照理化性质和储存条件分类存放，及时调整环境温湿度并做好记录，定期对药品存放环境和药品质量进行检查，发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示，督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控，保证不投入临床使用。

　　（六）特殊药品管理

　　成立了特殊药品管理组织，制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理，麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全，安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录，未发现不符合规定的情况。

　　（七）药品调剂及处方管理

　　从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格，严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品，均实行双人审核及校对，对不合理处方及不合理用药进行有效干预，处方审方率达100%。此外，我院制定了“药品目录”，优先配备使用基本药物，基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

　　（八）药品使用及不良反应监测

　　我院为红安县药品不良反应监测中心，是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组，制定相应制度和程序，及时收集资料并完成监测报表。同时，建立药品滥用登记和报告制度，初步开展了合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测，药品滥用登记和报告记录齐全。

　　（九）药学服务

　　建立了“以病人为中心”的临床药学工作模式，设置了临床药学室，配备有专职临床药师，开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式，临床药师积极参与呼吸内科内部讲课，并经常下到病房，开展药学查房及用药教育，积极参与临床合理用药。

　　门诊药房设有药物咨询窗口，印有合理用药宣传资料，由主管以上的高年资药师负责，悉心为患者提供用药咨询服务，对特殊病人进行用药交代和用药教育。

　　临床药学室借助《临床药师工作站》系统，对医师医嘱实施后台监控，及时发现不合理用药情况，并采取措施进行干预，有效地促进了临床合理用药。此外，按季度编写药讯，加大对临床合理用药的宣传。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　（一）药学继续教育形式比较单一，缺少正式培训，专业知识自学缺乏主动性，将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

　　（二）门诊处方质量检查发现部分不合理现象，如诊断未写、用法不准确等，处方合格率未达标，下一步将加大处方点评及反馈力度，督促医师规范开具处方。

　　（三）科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件，血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持，监测药物品种较少，下一步将逐步扩大血药浓度监测项目，开展个体化用药研究。

　　（四）临床药学工作开展不够深入，将加大临床药师培训力度，制定具体的考核方案，督促临床药师积极参与临床合理用药。

　　我院积极准备规范化管理药房创建，并根据自查过程中发现的问题，认真整改抓落实，不断提升药学服务能力，促进临床用药更加规范合理。通过自查活动，认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时，恳请上级一如既往地给予关心指导，使我院药房管理工作更加规范化、标准化。

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