3检查在相关时间段其他样品或同类样品的检测结果 和 微生物菌落形态
也可参考当天/当次检验其他检品的检验结果,有类似异常情况发生,可根据所检查微生物菌落形态作出相应的判断.微生物在液体培养基(如营养肉汤,改良马丁培养基)中的培养特征会有:形成菌膜/形成沉淀/浑浊,在固体培养基(营养琼脂,玫瑰红钠琼脂)上的形态有:菌落表面形态—圆形,根状,不规则形,菌落隆起形状—隆起,扁平,凸起,脐状凸起,菌落边缘形状—边缘整齐,裂叶状,波状,丝状,锯齿状,
举例:金黄色葡萄球菌,在营养琼脂平板上,经37度培养24-48小时后,产生金黄色脂溶性色素,呈金黄色,菌落较小,,直径多在0.8-1.5mm之间,圆形,凸起,边缘整齐,表面光滑,湿润,不透明之菌落.
4洁净室洁净度的控制
为了维护医药实验用洁净室环境的稳定性,确保实验结果的准确性,对洁净室环境质量应采取合理的控制措施和评价方法是非常重要的无菌技术主要指在微生物实验工作中,控制或防止各类微生物的污染及其干扰的一系列操作方法和有关措施,其中包括无菌环境设施无菌实验器材以及无菌操作等,无菌环境是指人们用物理的或化学的方法,在某一可控的空间内使微生物数量降低到最低限度,接近于无菌的一种空间,医药企业中，消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀死芽孢等全部微生物.所以,消毒是不彻底的,不能代替灭菌.凡用于消毒的化学药品称为消毒剂,其有液体的,固体的,和气体的，消毒剂种类很多,性质不一,因此应根据具体情况选择既安全又有效的消毒剂.关于消毒剂的类型于影响因素详见 本人的PPT资料<消毒剂>.
无菌操作一般是指在无菌环境条件下,使用无菌制品或无菌器材进行检验或实验的过程中,能防止微生物污染与干扰的一种常规操作方法,其目的有一是保证待检验物不被环境中的微生物污染,二防止被检微生物在操作中污染环境或感染操作人员,个人认为:药品微生物限度检验无菌操作,应遵循"有菌观念,无菌操作"的原则,严格按SOP进行各项无菌操作,详见<药品微生物检验学手册>308页, :检验员应在无菌操作的基础上,尽量提高操作的准确性,进一不提高检验结果的准确性